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全身性硬化症におけるサーチュイン 3 とサーチュイン 7

2022年9月18日 更新者:Mai Hany Ahmed Ibrahim、Assiut University
全身性硬化症(SSc)は、炎症と線維症が重要な役割を果たし、皮膚、関節、腱、胃腸管、肺、心臓、血管、腎臓などの複数の臓器に重篤な損傷や機能不全を引き起こす全身性の自己免疫疾患です。 。 これは主に女性に影響を及ぼしますが、男性の方が病気がより重篤になることがよくあります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

全身性硬化症(SSc)は、炎症と線維症が重要な役割を果たし、皮膚、関節、腱、胃腸管、肺、心臓、血管、腎臓などの複数の臓器に重篤な損傷や機能不全を引き起こす全身性の自己免疫疾患です。 。 これは主に女性に影響を及ぼしますが、男性の方が病気がより重篤になることがよくあります。

サーチュインは、ニコチンアミドアデニン ジヌクレオチド消費酵素の一種であり、多くの生物学的経路に関与しています。

サーチュインは、老化に関連する細胞および分子のプロセスおよび疾患病態を調節するための最も有望な標的の一つであると考えられています。大部分の研究では、SSc患者の組織および線維芽細胞では、対照と比較して、またマウスの実験的線維症においてSIRT発現が減少していることが示されています。

対照と比較して、SScおよびIPF肺組織の線維化領域、SSc皮膚生検および外植線維芽細胞でSIRT3レベルおよび活性の低下が観察された。Wymanらは、SScおよびIPF患者の肺組織および線維芽細胞における7つすべての哺乳類SIRTの発現を調査した。らは、対照と比較して線維症患者では SIRT が減少する傾向があり、特に SIRT7 の減少が顕著であることを発見しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2013 年の全身性硬化症の ACR/EULAR 分類基準によって診断された全身性硬化症の患者
  • 患者の年齢 > 18
  • 25人の関節リウマチ患者を対照とした。

除外基準:

-重複または混合性結合組織病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:研究グループ
血液サンプル (5 ml の静脈血) は、血清分離チューブを使用して、すべての適格な参加者から完全な無菌条件下で採取され、サンプルを 30 分間凝固させた後、15 分間遠心分離して透明な血清を取得します。分離された血清は <-> で保存されます。酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) 法を使用して Sirt 3 および Sirt 7 レベルを評価するまで 20c (繰り返しの凍結融解サイクルを避ける)。
血液サンプル (静脈血 5 ml) は、血清分離チューブを使用して完全な無菌条件下ですべての適格参加者から採取され、サンプルを 30 分間凝固させた後、15 分間遠心分離して透明な血清を取得します。 分離した血清は、酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) 法を使用して Sirt 3 および Sirt 7 レベルを評価するまで、-20℃未満で保存します (凍結融解サイクルの繰り返しは避けてください)。
他の:対照群
血液サンプル (5 ml の静脈血) は、血清分離チューブを使用して、すべての適格な参加者から完全な無菌条件下で採取され、サンプルを 30 分間凝固させた後、15 分間遠心分離して透明な血清を取得します。分離された血清は <-> で保存されます。酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) 法を使用して Sirt 3 および Sirt 7 レベルを評価するまで 20c (繰り返しの凍結融解サイクルを避ける)。
血液サンプル (静脈血 5 ml) は、血清分離チューブを使用して完全な無菌条件下ですべての適格参加者から採取され、サンプルを 30 分間凝固させた後、15 分間遠心分離して透明な血清を取得します。 分離した血清は、酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) 法を使用して Sirt 3 および Sirt 7 レベルを評価するまで、-20℃未満で保存します (凍結融解サイクルの繰り返しは避けてください)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
: 全身性硬化症患者の循環 Sirt 3 および Sirt 7 レベルと、それらのさまざまな臨床症状との関係を測定します。
時間枠:2年
Sirt 3 と Sirt 7 の量は ELISA によって測定されます。
2年
全身性硬化症における線維症における Sirt 3 と Sirt 7 の影響
時間枠:2年
Sirt 3 と Sirt 7 の量は ELISA によって測定されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月8日

最初の投稿 (実際)

2020年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月18日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SIRT 3 and SIRT 7 in SSC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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