Utilité de l'antigène du carcinome épidermoïde (SCCA) dans le psoriasis (SCCAPSO)
L'antigène du carcinome épidermoïde (SCCA) contribue à la pathogenèse du psoriasis en inhibant l'apoptose cellulaire, en exacerbant l'hyperplasie épidermique et l'inflammation cutanée. Trois études ont montré une corrélation entre les taux sanguins de SCCA et la sévérité du psoriasis.
Les scores cliniques de sévérité du psoriasis sont utilisés en consultation pour orienter le traitement de la maladie (initiation d'un traitement systémique, escalade de dose) mais ils souffrent de plusieurs écueils : manque de reproductibilité inter et intra-observateur, consommation de temps médical.
Un marqueur sanguin facilement disponible et peu coûteux (24 euros) pourrait constituer une alternative intéressante à ces scores cliniques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'antigène du carcinome épidermoïde (SCCA) contribue à la pathogenèse du psoriasis en inhibant l'apoptose cellulaire, en exacerbant l'hyperplasie épidermique et l'inflammation cutanée. Trois études ont montré une corrélation entre les taux sanguins de SCCA et la sévérité du psoriasis.
Des scores cliniques de sévérité du psoriasis sont utilisés en consultation pour orienter le traitement de la maladie (initiation d'un traitement systémique, escalade de dose). Le PASI (Psoriasis Assessment Severity Index, score minimum 0, maximum 72) est le plus utilisé. Elle souffre de plusieurs écueils : manque de reproductibilité inter et intra-observateur, consommation de temps médical. Ce score PASI était "incontournable" dans les études cliniques internationales utilisées pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché des médicaments. Le PGA (Physician global assessment) est plus simple et moins chronophage, allant de 0 à 4, mais peu discriminant. Plus récemment, un score professionnel de santé « Simplified Psoriasis Index » (proSPI) a été développé, qui est bien corrélé au PASI pour la composante de gravité du psoriasis et à la qualité de vie pour la composante psychologique de la maladie. Il est moins long à établir que le PASI, mais souffre comme tous les scores cliniques d'un problème de reproductibilité inter et intra-observateur.
Un marqueur sanguin facilement disponible et peu coûteux (24 euros) pourrait constituer une alternative intéressante à ces scores cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tours, France, 37044
- Dermatology Service, University Hospital, Tours
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patient atteint de psoriasis cutané (nouveau et non traité ou en cours de traitement, en poussée ou stable, éventuellement blanchi)
- Exiger un échantillon de sang pour le suivi de la maladie ou du traitement
Critère d'exclusion:
- Antécédents de carcinome épidermoïde invasif de la muqueuse ou de carcinome épidermoïde de la peau avec récidive ganglionnaire ou viscérale.
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Opposition à la participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Psoriasis
Patients atteints de psoriasis
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Échantillons de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration sanguine SCCA
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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La concentration sanguine de SCCA sera mesurée à chaque visite
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les corrélations entre la concentration sanguine SCCA et le score de gravité proSPI
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Le score de sévérité proSPI (0-50) sera évalué à chaque visite
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Évaluer les corrélations entre la concentration sanguine SCCA et le score psychosocial proSPI
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Le score psychosocial proSPI (0-10) sera évalué à chaque visite
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Évaluer les corrélations entre la concentration sanguine SCCA et le score de traitement proSPI
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Le score de traitement proSPI (0-10) sera évalué à chaque visite
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Évaluer les corrélations entre la concentration sanguine de SCCA et la protéine C réactive (CRP)
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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La CRP sera mesurée à chaque visite
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Évaluer les corrélations entre la concentration sanguine de SCCA et le rapport neutrophiles/lymphocytes
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Le rapport neutrophiles/lymphocytes sera mesuré à chaque visite
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent MACHET, MD-PhD, University Hospital, Tours
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPH3-RNI19/SCCAPSO
- 2020-A00105-34 (AUTRE: IdRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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