Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelighed af pladecellecarcinomantigen (SCCA) ved psoriasis (SCCAPSO)

30. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Tours

Planocellulært karcinomantigen (SCCA) bidrager til patogenesen af ​​psoriasis ved at hæmme celleapoptose, forværre epidermal hyperplasi og hudbetændelse. Tre undersøgelser har vist en sammenhæng mellem niveauer af SCCA i blodet og sværhedsgraden af ​​psoriasis.

Kliniske scores af psoriasis sværhedsgrad bruges i samråd til at vejlede behandling af sygdommen (initiering af systemisk terapi, dosiseskalering), men de lider af flere faldgruber: manglende inter- og intra-observatør reproducerbarhed, forbrug af medicinsk tid.

En let tilgængelig, billig (24 euro) blodmarkør kunne være et interessant alternativ til disse kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Planocellulært karcinomantigen (SCCA) bidrager til patogenesen af ​​psoriasis ved at hæmme celleapoptose, forværre epidermal hyperplasi og hudbetændelse. Tre undersøgelser har vist en sammenhæng mellem niveauer af SCCA i blodet og sværhedsgraden af ​​psoriasis.

Kliniske scores af psoriasis sværhedsgrad anvendes i samråd til at vejlede behandling af sygdommen (initiering af systemisk terapi, dosiseskalering). PASI (Psoriasis Assessment Severity Index, minimumscore 0, maksimum 72) er det mest udbredte. Det lider af flere faldgruber: manglende inter- og intra-observatør reproducerbarhed, forbrug af medicinsk tid. Denne PASI-score var "uundgåelig" i de internationale kliniske undersøgelser, der blev brugt til at opnå markedsføringstilladelse for lægemidler. PGA (Physician global assessment) er enklere og mindre tidskrævende, spænder fra 0 til 4, men er ikke særlig diskriminerende. For nylig er der udviklet et "Simplified Psoriasis Index" (proSPI) sundhedsprofessionel score, som korrelerer godt med PASI for sværhedsgradskomponenten af ​​psoriasis og med livskvalitet for den psykologiske komponent af sygdommen. Det er mindre tidskrævende at etablere end PASI, men lider som alle andre kliniske resultater af et problem med inter- og intra-observatør reproducerbarhed.

En let tilgængelig, billig (24 euro) blodmarkør kunne være et interessant alternativ til disse kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Dermatology Service, University Hospital, Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med psoriasis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patient med hudpsoriasis (ny og ubehandlet eller under behandling, opblussen eller stabil, muligvis bleget)
  • Kræver en blodprøve til sygdoms- eller behandlingsovervågning

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med invasiv slimhindepladecellekarcinom eller planocellulært karcinom i huden med lymfeknude eller visceralt tilbagefald.
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Modstand mod deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Psoriasis
Patienter med psoriasis
Andet: Blodprøver
Blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SCCA blodkoncentration
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
SCCA blodkoncentration vil blive målt ved hvert besøg
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder korrelationer mellem SCCA-blodkoncentration og proSPI-sværhedsscore
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
proSPI sværhedsgradsscore (0-50) vil blive evalueret ved hvert besøg
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Vurder korrelationer mellem SCCA blodkoncentration og proSPI psykosocial score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
proSPI psykosocial score (0-10) vil blive evalueret ved hvert besøg
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Vurder korrelationer mellem SCCA-blodkoncentration og proSPI-behandlingsscore
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
proSPI behandlingsscore (0-10) vil blive evalueret ved hvert besøg
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Vurder sammenhænge mellem SCCA-blodkoncentration og C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
CRP vil blive målt ved hvert besøg
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Vurder sammenhænge mellem SCCA-blodkoncentration og neutrofil/lymfocytforhold
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
neutrofil/lymfocyt-forholdet vil blive målt ved hvert besøg
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent MACHET, MD-PhD, University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIPH3-RNI19/SCCAPSO
  • 2020-A00105-34 (ANDET: IdRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner