Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost antigenu spinocelulárního karcinomu (SCCA) u psoriázy (SCCAPSO)

30. května 2022 aktualizováno: University Hospital, Tours

Antigen spinocelulárního karcinomu (SCCA) přispívá k patogenezi psoriázy inhibicí buněčné apoptózy, exacerbací epidermální hyperplazie a zánětu kůže. Tři studie prokázaly korelaci mezi krevními hladinami SCCA a závažností psoriázy.

Klinická skóre závažnosti psoriázy se při konzultaci používají jako vodítko pro léčbu onemocnění (zahájení systémové terapie, zvýšení dávky), ale trpí několika úskalími: nedostatečná reprodukovatelnost mezi pozorovateli a uvnitř pozorovatelů, spotřeba lékařského času.

Snadno dostupný, levný (24 eur) krevní marker by mohl být zajímavou alternativou k těmto klinickým skóre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Antigen spinocelulárního karcinomu (SCCA) přispívá k patogenezi psoriázy inhibicí buněčné apoptózy, exacerbací epidermální hyperplazie a zánětu kůže. Tři studie prokázaly korelaci mezi krevními hladinami SCCA a závažností psoriázy.

Klinické skóre závažnosti psoriázy se používá při konzultaci jako vodítko pro léčbu onemocnění (zahájení systémové terapie, eskalace dávky). Nejpoužívanější je PASI (Psoriasis Assessment Severity Index, minimální skóre 0, maximum 72). Trpí několika úskalími: nedostatečná reprodukovatelnost mezi a uvnitř pozorovatele, spotřeba lékařského času. Toto skóre PASI bylo „nevyhnutelné“ v mezinárodních klinických studiích používaných k získání registrace léčiv. PGA (Physician global assessment) je jednodušší a časově méně náročné, pohybuje se od 0 do 4, ale není příliš rozlišující. Nedávno bylo vyvinuto skóre zdravotníků „Simplified Psoriasis Index“ (proSPI), které dobře koreluje s PASI pro závažnost psoriázy as kvalitou života pro psychologickou složku onemocnění. Stanovení je méně časově náročné než PASI, ale trpí jako všechna klinická skóre problémem reprodukovatelnosti mezi pozorovateli a mezi pozorovateli.

Snadno dostupný, levný (24 eur) krevní marker by mohl být zajímavou alternativou k těmto klinickým skóre.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Tours, Francie, 37044
        • Dermatology Service, University Hospital, Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s psoriázou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacient s kožní psoriázou (nová a neléčená nebo léčená, vzplanutí nebo stabilní, případně vybělená)
  • Vyžadování vzorku krve pro sledování onemocnění nebo léčby

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza invazivního slizničního spinocelulárního karcinomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže s recidivou lymfatických uzlin nebo viscerálních orgánů.
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Nesouhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Psoriáza
Pacienti s psoriázou
Jiný: Vzorky krve
Vzorky krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SCCA koncentrace v krvi
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Při každé návštěvě bude měřena koncentrace SCCA v krvi
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte korelace mezi koncentrací SCCA v krvi a skóre závažnosti proSPI
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Skóre závažnosti proSPI (0-50) bude hodnoceno při každé návštěvě
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Posuďte korelace mezi koncentrací SCCA v krvi a psychosociálním skóre proSPI
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Při každé návštěvě bude hodnoceno psychosociální skóre proSPI (0-10).
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Posuďte korelace mezi koncentrací SCCA v krvi a skóre léčby proSPI
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Skóre léčby proSPI (0-10) bude hodnoceno při každé návštěvě
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Posuďte korelace mezi koncentrací SCCA v krvi a C reaktivním proteinem (CRP)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
CRP bude měřeno při každé návštěvě
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Posuďte korelace mezi koncentrací SCCA v krvi a poměrem neutrofilů/lymfocytů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
poměr neutrofil/lymfocyt bude měřen při každé návštěvě
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent MACHET, MD-PhD, University Hospital, Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIPH3-RNI19/SCCAPSO
  • 2020-A00105-34 (JINÝ: IdRCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit