Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Squamous Cell Carcinoma Antigeenin (SCCA) käyttö psoriaasissa (SCCAPSO)

maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Tours

Squamous Cell Carcinoma Antigen (SCCA) edistää psoriaasin patogeneesiä estämällä solujen apoptoosia, pahentaen epidermaalista hyperplasiaa ja ihotulehdusta. Kolme tutkimusta ovat osoittaneet korrelaation veren SCCA-pitoisuuksien ja psoriaasin vaikeusasteen välillä.

Psoriaasin vaikeusasteen kliinisiä pistemääriä käytetään konsultaatiossa ohjaamaan sairauden hoitoa (systeemisen hoidon aloittaminen, annoksen nostaminen), mutta ne kärsivät useista sudenkuopat: tarkkailijoiden välisen ja sisäisen toistettavuuden puute, lääketieteellisen ajan kulutus.

Helposti saatavilla oleva, halpa (24 euroa) verimarkkeri voisi olla mielenkiintoinen vaihtoehto näille kliinisille pisteille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Squamous Cell Carcinoma Antigen (SCCA) edistää psoriaasin patogeneesiä estämällä solujen apoptoosia, pahentaen epidermaalista hyperplasiaa ja ihotulehdusta. Kolme tutkimusta ovat osoittaneet korrelaation veren SCCA-pitoisuuksien ja psoriaasin vaikeusasteen välillä.

Psoriaasin vaikeusasteen kliinisiä arvosanoja käytetään konsultoinnissa ohjaamaan taudin hoitoa (systeemisen hoidon aloittaminen, annoksen nostaminen). PASI (psoriasis Assessment Severity Index, minimipistemäärä 0, maksimi 72) on yleisimmin käytetty. Se kärsii useista sudenkuopat: tarkkailijoiden välisen ja sisäisen toistettavuuden puute, lääketieteellisen ajan kuluminen. Tämä PASI-pistemäärä oli "väistämätön" kansainvälisissä kliinisissä tutkimuksissa, joita käytettiin lääkkeiden myyntilupien saamiseksi. PGA (Physician global assessment) on yksinkertaisempi ja vähemmän aikaa vievä, vaihteluvälillä 0–4, mutta se ei ole kovin erotteleva. Äskettäin on kehitetty "yksinkertaistettu psoriaasiindeksi" (proSPI) terveydenhuollon ammattilaisten pistemäärä, joka korreloi hyvin PASI:n kanssa psoriaasin vaikeusasteen osalta ja elämänlaadun kanssa sairauden psykologisen osan osalta. Sen määrittäminen vie vähemmän aikaa kuin PASI, mutta se kärsii, kuten kaikki kliiniset pisteet, havaintojen välisen ja sisäisen toistettavuuden ongelmasta.

Helposti saatavilla oleva, halpa (24 euroa) verimarkkeri voisi olla mielenkiintoinen vaihtoehto näille kliinisille pisteille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37044
        • Dermatology Service, University Hospital, Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on psoriaasi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Potilas, jolla on ihopsoriaasi (uusi ja hoitamaton tai hoidettavana oleva, paheneva tai vakaa, mahdollisesti vaalentunut)
  • Vaaditaan verinäyte sairauden tai hoidon seurantaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi invasiivinen limakalvon okasolusyöpä tai ihon okasolusyöpä, johon liittyy imusolmukkeiden tai sisäelinten uusiutumista.
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Vastustus tutkimukseen osallistumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Psoriasis
Potilaat, joilla on psoriaasi
Muut: Verinäytteitä
Verinäytteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SCCA-pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
SCCA-veren pitoisuus mitataan jokaisella käynnillä
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi SCCA-veren pitoisuuden ja proSPI:n vakavuuspisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
proSPI:n vakavuuspisteet (0-50) arvioidaan jokaisella käynnillä
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Arvioi SCCA-veren pitoisuuden ja proSPI-psykososiaalisen pistemäärän välisiä korrelaatioita
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
proSPI-psykososiaalinen pistemäärä (0-10) arvioidaan jokaisella käynnillä
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Arvioi korrelaatiot SCCA-veren pitoisuuden ja proSPI-hoitopisteiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
proSPI-hoitopisteet (0-10) arvioidaan jokaisella käynnillä
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Arvioi korrelaatioita veren SCCA-pitoisuuden ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) välillä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
CRP mitataan jokaisella käynnillä
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Arvioi korrelaatiot SCCA-veren pitoisuuden ja neutrofiilien/lymfosyyttien suhteen välillä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
neutrofiilien/lymfosyyttien suhde mitataan jokaisella käynnillä
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent MACHET, MD-PhD, University Hospital, Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIPH3-RNI19/SCCAPSO
  • 2020-A00105-34 (MUUTA: IdRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Verinäytteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa