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Utilidad del antígeno del carcinoma de células escamosas (SCCA) en la psoriasis (SCCAPSO)

30 de mayo de 2022 actualizado por: University Hospital, Tours

El antígeno del carcinoma de células escamosas (SCCA) contribuye a la patogenia de la psoriasis al inhibir la apoptosis celular, exacerbar la hiperplasia epidérmica y la inflamación de la piel. Tres estudios han demostrado una correlación entre los niveles sanguíneos de SCCA y la gravedad de la psoriasis.

Las puntuaciones clínicas de la gravedad de la psoriasis se utilizan en consulta para guiar el tratamiento de la enfermedad (inicio de la terapia sistémica, aumento de la dosis), pero sufren varios inconvenientes: falta de reproducibilidad entre observadores e intraobservador, consumo de tiempo médico.

Un marcador sanguíneo de fácil acceso y bajo coste (24 euros) podría ser una alternativa interesante a estas puntuaciones clínicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El antígeno del carcinoma de células escamosas (SCCA) contribuye a la patogenia de la psoriasis al inhibir la apoptosis celular, exacerbar la hiperplasia epidérmica y la inflamación de la piel. Tres estudios han demostrado una correlación entre los niveles sanguíneos de SCCA y la gravedad de la psoriasis.

Las puntuaciones clínicas de la gravedad de la psoriasis se utilizan en la consulta para guiar el tratamiento de la enfermedad (inicio de la terapia sistémica, aumento de la dosis). El PASI (Psoriasis Assessment Severity Index, puntuación mínima 0, máxima 72) es el más utilizado. Adolece de varios escollos: falta de reproducibilidad inter e intraobservador, consumo de tiempo médico. Esta puntuación PASI era "inevitable" en los estudios clínicos internacionales utilizados para obtener la autorización de comercialización de medicamentos. La PGA (evaluación global del médico) es más simple y requiere menos tiempo, con un rango de 0 a 4, pero no es muy discriminatoria. Más recientemente, se ha desarrollado una puntuación para profesionales de la salud del "Índice de psoriasis simplificado" (proSPI), que se correlaciona bien con el PASI para el componente de gravedad de la psoriasis y con la calidad de vida para el componente psicológico de la enfermedad. Se requiere menos tiempo para establecer que PASI, pero sufre como todos los puntajes clínicos de un problema de reproducibilidad inter e intraobservador.

Un marcador sanguíneo de fácil acceso y bajo coste (24 euros) podría ser una alternativa interesante a estas puntuaciones clínicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tours, Francia, 37044
        • Dermatology Service, University Hospital, Tours

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con psoriasis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Paciente con psoriasis cutánea (nueva y sin tratar o en tratamiento, en brote o estable, posiblemente blanqueada)
  • Requerir una muestra de sangre para el control de enfermedades o tratamientos

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de carcinoma de células escamosas de la mucosa invasivo o carcinoma de células escamosas de la piel con recurrencia visceral o en los ganglios linfáticos.
  • Paciente bajo tutela o curatela
  • Oposición a la participación en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Soriasis
Pacientes con psoriasis
Muestras de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración en sangre SCCA
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
La concentración de SCCA en sangre se medirá en cada visita
Línea de base, 3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar las correlaciones entre la concentración sanguínea SCCA y la puntuación de gravedad proSPI
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
La puntuación de gravedad proSPI (0-50) se evaluará en cada visita
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Evaluar las correlaciones entre la concentración sanguínea SCCA y la puntuación psicosocial proSPI
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Se evaluará la puntuación psicosocial proSPI (0-10) en cada visita
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Evaluar las correlaciones entre la concentración sanguínea SCCA y la puntuación del tratamiento proSPI
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
La puntuación del tratamiento proSPI (0-10) se evaluará en cada visita
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Evaluar las correlaciones entre la concentración sanguínea SCCA y la proteína C reactiva (CRP)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
La PCR se medirá en cada visita
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Evaluar las correlaciones entre la concentración sanguínea SCCA y la proporción de neutrófilos/linfocitos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
La proporción de neutrófilos/linfocitos se medirá en cada visita.
Línea de base, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent MACHET, MD-PhD, University Hospital, Tours

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de julio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de abril de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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