- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04309890
Traduction et validation en arabe de l'OABSS (score des symptômes de l'hyperactivité vésicale)
13 mars 2020 mis à jour par: Fadi Sawaqed, Mutah University
Validation du score des symptômes de l'hyperactivité vésicale (OABSS) à 7 éléments via la version linguistique arabe
La version anglaise du questionnaire OABSS (Overactive Bladder Symptom Score) a été traduite en arabe.
Le questionnaire a été validé en comparant la réponse au questionnaire chez un patient avec une vessie hyperactive (OAB) avant et après avoir fourni un traitement avec des antimuscariniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
235
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Karak, Jordan
- Mu'tah University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a inclus 235 patients, 152 (62,9 %) femmes et 83 (37,1 %) hommes.
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 20 ans
- Avait trois mois d'antécédents de symptômes d'hyperactivité vésicale (urgence avec ou sans incontinence et associée à la fréquence et à la nycturie).
Critère d'exclusion:
- Infection urinaire active.
- Symptômes prédominants de l'incontinence urinaire à l'effort ;
- Diabète sucré ;
- Antécédents de chirurgie abdominale et pelvienne (urologique ou gynécologique gastro-intestinale) ;
- Maladie neurologique antérieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'étude
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Tous les patients inscrits ont été invités à remplir le questionnaire arabe OABSS dans sa version finale avant et trois mois après le traitement par Solfinasin 5 mg une fois par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
développement et validation de la version arabe du questionnaire OABSS (Overactive Bladder Symptom Score)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Première publication (RÉEL)
16 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Arabic OABSS- 7 items
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .