- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04309890
Arabische vertaling en validatie van de (overactieve blaassymptoomscore) OABSS
13 maart 2020 bijgewerkt door: Fadi Sawaqed, Mutah University
Validatie van 7-items overactieve blaassymptoomscore (OABSS) via Arabische taalversie
De Engelse versie van de vragenlijst Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) is vertaald naar het Arabisch.
De vragenlijst werd gevalideerd door de respons op de vragenlijst te vergelijken bij een patiënt met een overactieve blaas (OAB) voor en na behandeling met antimuscarinica.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
235
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Karak, Jordanië
- Mu'tah University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvatte 235 patiënten, 152 (62,9%) vrouwen en 83 (37,1%) mannen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 20 jaar
- Had drie maanden voorgeschiedenis van symptomen van overactieve blaas (urgentie met of zonder incontinentie en geassocieerd met frequentie en nycturie).
Uitsluitingscriteria:
- Actieve urineweginfectie.
- Overheersende symptomen van urinaire stress-incontinentie;
- Suikerziekte;
- Eerdere abdominale en bekken (urologische of gynaecologische gastro-intestinale) operaties;
- Eerdere neurologische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
|
Alle ingeschreven patiënten werd gevraagd om de Arabische OABSS-vragenlijst in de laatste editie in te vullen vóór en drie maanden na de behandeling met Solfinasin 5 mg eenmaal daags
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ontwikkeling en validatie van de Arabische versie van de Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Arabic OABSS- 7 items
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .