- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04309890
Tradução para o árabe e validação do (Overactive Bladder Symptom Score) OABSS
13 de março de 2020 atualizado por: Fadi Sawaqed, Mutah University
Validando a pontuação de sintomas da bexiga hiperativa de 7 itens (OABSS) por meio da versão linguística árabe
A versão em inglês do questionário Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) foi traduzida para o idioma árabe.
O questionário foi validado comparando a resposta ao questionário em um paciente com Bexiga Hiperativa (OAB) antes e após o tratamento com antimuscarínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
235
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karak, Jordânia
- Mu'tah University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluiu 235 pacientes, 152 (62,9%) mulheres e 83 (37,1%) homens.
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 20 anos
- Tinha três meses de história de sintomas de bexiga hiperativa (urgência com ou sem incontinência e associada a polaciúria e noctúria).
Critério de exclusão:
- Infecção urinária ativa.
- Sintomas predominantes de incontinência urinária de esforço;
- Diabetes melito;
- Cirurgia abdominal e pélvica prévia (urológica ou ginecológica gastrointestinal);
- Doença neurológica prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
|
Todos os pacientes inscritos foram solicitados a preencher o questionário árabe OABSS em sua edição final antes e três meses após o tratamento com Solfinasin 5 mg uma vez ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
desenvolvimento e validação da versão em árabe do questionário Overactive Bladder Symptom Score (OABSS)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
16 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Arabic OABSS- 7 items
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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