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Traducción al árabe y validación del OABSS (Puntuación de síntomas de vejiga hiperactiva)

13 de marzo de 2020 actualizado por: Fadi Sawaqed, Mutah University

Validación de la puntuación de síntomas de vejiga hiperactiva (OABSS) de 7 ítems a través de la versión lingüística árabe

La versión en inglés del cuestionario Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) se tradujo al idioma árabe. El cuestionario se validó comparando la respuesta al cuestionario en un paciente con Vejiga Hiperactiva (VH) antes y después de recibir tratamiento con antimuscarínicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

235

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Karak, Jordán
        • Mu'tah University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio ha incluido a 235 pacientes, 152 (62,9%) mujeres y 83 (37,1%) hombres.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Más de 20 años
  • Tenía tres meses de historia de síntomas de vejiga hiperactiva (urgencia con o sin incontinencia y asociado con polaquiuria y nocturia).

Criterio de exclusión:

  • Infección activa del tracto urinario.
  • Síntomas predominantes de incontinencia urinaria de esfuerzo;
  • diabetes mellitus;
  • Cirugía abdominal y pélvica previa (urológica o ginecológica gastrointestinal);
  • Enfermedad neurológica previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Se pidió a todos los pacientes inscritos que completaran el cuestionario árabe OABSS en su edición final antes y tres meses después del tratamiento con Solfinasin 5 mg una vez al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
desarrollo y validación de la versión árabe del cuestionario de puntaje de síntomas de vejiga hiperactiva (OABSS)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Arabic OABSS- 7 items

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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