- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04309890
Arabische Übersetzung und Validierung des (Overactive Bladder Symptom Score) OABSS
13. März 2020 aktualisiert von: Fadi Sawaqed, Mutah University
Validierung des 7-Punkte-Scores für überaktive Blasensymptome (OABSS) durch die arabische Sprachversion
Die englische Version des Fragebogens zum Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) wurde ins Arabische übersetzt.
Der Fragebogen wurde validiert, indem die Antwort auf den Fragebogen bei einem Patienten mit überaktiver Blase (OAB) vor und nach der Behandlung mit Antimuskarinika verglichen wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
235
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Karak, Jordanien
- Mu'tah University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An der Studie nahmen 235 Patienten teil, 152 (62,9 %) Frauen und 83 (37,1 %) Männer.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehr als 20 Jahre
- Hatte eine dreimonatige Vorgeschichte von Symptomen einer überaktiven Blase (Drang mit oder ohne Inkontinenz und verbunden mit Häufigkeit und Nykturie).
Ausschlusskriterien:
- Aktive Harnwegsinfektion.
- Vorherrschende Symptome einer Belastungsharninkontinenz;
- Diabetes Mellitus;
- Frühere Bauch- und Beckenoperationen (urologische oder gynäkologische Magen-Darm-Operationen);
- Frühere neurologische Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
|
Alle eingeschlossenen Patienten wurden gebeten, den arabischen OABSS-Fragebogen in seiner endgültigen Ausgabe vor und drei Monate nach der Behandlung mit Solfinasin 5 mg einmal täglich auszufüllen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Entwicklung und Validierung der arabischen Version des Fragebogens „Overactive Bladder Symptom Score“ (OABSS).
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Arabic OABSS- 7 items
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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