- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04309890
Arabisk oversettelse og validering av (Overactive Bladder Symptom Score) OABSS
13. mars 2020 oppdatert av: Fadi Sawaqed, Mutah University
Validering av 7-elementer overaktiv blæresymptompoeng (OABSS) gjennom arabisk språkversjon
Den engelske versjonen av spørreskjemaet Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) ble oversatt til arabisk.
Spørreskjemaet ble validert ved å sammenligne svaret på spørreskjemaet hos en pasient med overaktiv blære (OAB) før og etter behandling med antimuskarinika.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
235
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Karak, Jordan
- Mu'tah University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien har inkludert 235 pasienter, 152 (62,9 %) kvinner og 83 (37,1 %) menn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mer enn 20 år
- Hadde tre måneders historie med overaktiv blæresymptomer (haster med eller uten inkontinens og assosiert med hyppighet og nokturi).
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv urinveisinfeksjon.
- Overveiende symptomer på urinstressinkontinens;
- Sukkersyke;
- Tidligere abdominal og bekken (urologisk eller gynekologisk gastrointestinal) kirurgi;
- Tidligere nevrologisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
|
Alle påmeldte pasienter ble bedt om å fylle ut det arabiske OABSS-spørreskjemaet i sin endelige utgave før og tre måneder etter behandling med Solfinasin 5 mg én gang daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
utvikling og validering av arabisk versjon av spørreskjemaet Overactive Bladder Symptom Score (OABSS)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Arabic OABSS- 7 items
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .