- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04309890
Arabisk översättning och validering av (överaktiv blåssymtompoäng) OABSS
13 mars 2020 uppdaterad av: Fadi Sawaqed, Mutah University
Validera 7-objekt överaktiv blåsa Symptom Score (OABSS) genom arabisk språkversion
Den engelska versionen av frågeformuläret Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) översattes till arabiska.
Frågeformuläret validerades genom att jämföra svaret på frågeformuläret hos en patient med överaktiv blåsa (OAB) före och efter behandling med antimuskarinika.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
235
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Karak, Jordanien
- Mu'tah University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien har inkluderat 235 patienter, 152 (62,9%) kvinnor och 83 (37,1%) män.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 20 år
- Hade tre månaders historia av överaktiv blåsymtom (brådskande med eller utan inkontinens och associerad med frekvens och natturi).
Exklusions kriterier:
- Aktiv urinvägsinfektion.
- Övervägande symtom på urinstressinkontinens;
- Diabetes mellitus;
- Tidigare buk- och bäckenkirurgi (urologisk eller gynekologisk gastrointestinal);
- Tidigare neurologisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
|
Alla inskrivna patienter ombads att fylla i det arabiska OABSS-frågeformuläret i dess slutliga upplaga före och tre månader efter behandling med Solfinasin 5 mg en gång dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
utveckling och validering av arabisk version av frågeformuläret Overactive Bladder Symptom Score (OABSS)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
16 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Arabic OABSS- 7 items
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .