- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04309890
Traduzione in arabo e convalida dell'OABSS (punteggio dei sintomi della vescica iperattiva).
13 marzo 2020 aggiornato da: Fadi Sawaqed, Mutah University
Convalida del punteggio dei sintomi della vescica iperattiva (OABSS) a 7 elementi tramite la versione linguistica araba
La versione inglese del questionario Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) è stata tradotta in lingua araba.
Il questionario è stato convalidato confrontando la risposta al questionario in un paziente con vescica iperattiva (OAB) prima e dopo il trattamento con antimuscarinici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
235
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Karak, Giordania
- Mu'tah University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio ha incluso 235 pazienti, 152 (62,9%) femmine e 83 (37,1%) maschi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 20 anni
- Aveva tre mesi di storia di sintomi della vescica iperattiva (urgenza con o senza incontinenza e associata a frequenza e nicturia).
Criteri di esclusione:
- Infezione attiva delle vie urinarie.
- Sintomi predominanti dell'incontinenza urinaria da sforzo;
- Diabete mellito;
- Precedenti interventi chirurgici addominali e pelvici (urologici o ginecologici gastrointestinali);
- Precedente malattia neurologica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio
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A tutti i pazienti arruolati è stato chiesto di completare il questionario arabo OABSS nella sua edizione finale prima e tre mesi dopo il trattamento con Solfinasin 5 mg una volta al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sviluppo e validazione della versione araba del questionario Overactive Bladder Symptom Score (OABSS).
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Arabic OABSS- 7 items
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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