- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04309890
Arabskie tłumaczenie i walidacja (ocena objawów nadreaktywnego pęcherza moczowego) OABSS
13 marca 2020 zaktualizowane przez: Fadi Sawaqed, Mutah University
Weryfikacja 7-punktowej oceny objawów nadreaktywnego pęcherza moczowego (OABSS) za pomocą arabskiej wersji językowej
Angielska wersja kwestionariusza Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) została przetłumaczona na język arabski.
Kwestionariusz został zwalidowany poprzez porównanie odpowiedzi na kwestionariusz u pacjenta z zespołem nadreaktywnego pęcherza moczowego (OAB) przed i po leczeniu lekami przeciwmuskarynowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
235
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karak, Jordania
- Mu'tah University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu wzięło udział 235 pacjentów, 152 (62,9%) kobiet i 83 (37,1%) mężczyzn.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 20 lat
- Miał trzymiesięczną historię objawów pęcherza nadreaktywnego (parcia z nietrzymaniem moczu lub bez niego i związane z częstym oddawaniem moczu i oddawaniem moczu w nocy).
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna infekcja dróg moczowych.
- Dominujące objawy wysiłkowego nietrzymania moczu;
- Cukrzyca;
- przebyta operacja jamy brzusznej i miednicy (urologiczna lub ginekologiczna przewodu pokarmowego);
- Przebyta choroba neurologiczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
|
Wszystkich włączonych pacjentów poproszono o wypełnienie arabskiego kwestionariusza OABSS w jego ostatecznej wersji przed i trzy miesiące po leczeniu Solfinazyną 5 mg raz na dobę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
opracowanie i walidacja arabskiej wersji kwestionariusza Overactive Bladder Symptom Score (OABSS).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Arabic OABSS- 7 items
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .