- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04309890
Арабский перевод и проверка (оценка симптомов гиперактивного мочевого пузыря) OABSS
13 марта 2020 г. обновлено: Fadi Sawaqed, Mutah University
Проверка оценки симптомов гиперактивного мочевого пузыря (OABSS) из 7 пунктов с помощью арабской лингвистической версии
Английская версия опросника по оценке симптомов гиперактивности мочевого пузыря (OABSS) была переведена на арабский язык.
Опросник был подтвержден путем сравнения ответов на вопросник у пациента с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП) до и после лечения антимускариновыми препаратами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
235
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karak, Иордания
- Mu'tah University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включено 235 пациентов, из них 152 (62,9%) женщины и 83 (37,1%) мужчины.
Описание
Критерии включения:
- Более 20 лет
- В течение трех месяцев в анамнезе были симптомы гиперактивного мочевого пузыря (неотложные позывы с недержанием мочи или без него, связанные с учащенным мочеиспусканием и никтурией).
Критерий исключения:
- Активная инфекция мочевыводящих путей.
- Преобладающие симптомы недержания мочи при напряжении;
- Сахарный диабет;
- Предшествующие операции на органах брюшной полости и малого таза (урологические или гинекологические желудочно-кишечные операции);
- Предыдущее неврологическое заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
|
Всем зарегистрированным пациентам было предложено заполнить арабский вопросник OABSS в его окончательной редакции до и через три месяца после лечения Солфиназином в дозе 5 мг один раз в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
разработка и валидация арабской версии опросника по оценке симптомов гиперактивности мочевого пузыря (OABSS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Arabic OABSS- 7 items
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .