Impact des soins intensifs sur la qualité de vie des patients atteints de cancer (QdV-ONCOREA)
31 août 2021 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Impact des soins intensifs sur la qualité de vie et les soins oncologiques des patients atteints de tumeurs solides
Il s'agit d'une étude observationnelle, prospective, monocentrique, cas-témoin.
Les chercheurs visent à comparer la qualité de vie et la stratégie de traitement oncologique chez les patients cancéreux admis ou non en réanimation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Inclusion des patients cancéreux (cas) à la sortie du service de réanimation chirurgicale, cardiovasculaire et thoracique et médicale du CHU Grenoble Alpes.
Les cas seront appariés avec les patients atteints de cancer identifiés lors de la consultation de l'oncologue.
Inclusion des témoins issus des consultations oncologiques (2 témoins pour 1 cas) Pour les cas et les témoins, les données médicales seront recueillies à l'inclusion, à 3 et 6 mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Grenoble Cedex 9, France, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cancer du poumon, de la tête et du cou ou colorectal admis en réanimation (cas) ou non (témoins)
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- Non opposition du patient ou des proches
- Cancer du poumon, de la tête et du cou ou colorectal
- Admission non programmée aux soins intensifs
- Au moins 24 heures de séjour en soins intensifs
- Vivant à la sortie des soins intensifs
- Capable de répondre par téléphone à des questionnaires sur la qualité de vie
Critère d'exclusion:
- Impossible de répondre par téléphone au questionnaire sur la qualité de vie
- Patient participant à une autre étude clinique qui pourrait interférer avec les résultats de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cas
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Questionnaire de qualité de vie : 36-Item Short Form Survey Instrument (36-SF) à 3 et 6 mois à compter de l'inclusion Par téléphone
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Contrôles
Patients cancéreux non admis en réanimation, appariés avec les cas selon
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Questionnaire de qualité de vie : 36-Item Short Form Survey Instrument (36-SF) à 3 et 6 mois à compter de l'inclusion Par téléphone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la qualité de vie Outil d'enquête abrégé en 36 items (36-SF)
Délai: 3 mois
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score de 0 (mauvaise qualité de vie) à 100 (très bonne qualité de vie)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
intensité du traitement antitumoral par rapport au traitement standard
Délai: 3 mois
|
traitement standard vs traitement adapté vs soins palliatifs le traitement standard était défini par le traitement recommandé dans les recommandations de l'ESMO pour chaque cancer (poumon, colorectal, tête et cou)
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3 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie Outil d'enquête abrégé en 36 items (36-SF)
Délai: 6 mois
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score de 0 (mauvaise qualité de vie) à 100 (très bonne qualité de vie)
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6 mois
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intensité du traitement antitumoral par rapport au traitement standard
Délai: 6 mois
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traitement standard vs traitement adapté vs soins palliatifs le traitement standard était défini par le traitement recommandé dans les recommandations de l'ESMO pour chaque cancer (poumon, colorectal, tête et cou)
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6 mois
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ECOG - État des performances
Délai: 3 mois et 6 mois
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De 0 (entièrement actif) à 5 (mort)
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3 mois et 6 mois
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Activités de la vie quotidienne
Délai: 6 mois
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De 0 (dépendant) à 6 (autonome)
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6 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 3 mois et 6 mois
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Échelle d'anxiété de 0 (pas d'anxiété) à 21 (anxiété) Échelle de dépression de 0 (pas de dépression) à 21 (dépression)
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3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
13 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2020
Première publication (Réel)
17 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC19.420
- 2019-A03307-40 (Autre identifiant: ID RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .