Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van ICU op de kwaliteit van leven van kankerpatiënten (QdV-ONCOREA)

31 augustus 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Impact van ICU op de kwaliteit van leven en oncologische zorg van patiënten met solide tumoren

Dit is een observationele, prospectieve, monocentrische case-control studie. Onderzoekers streven ernaar de kwaliteit van leven en de oncologische behandelingsstrategie te vergelijken bij kankerpatiënten die al dan niet op de IC zijn opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusie van kankerpatiënten (gevallen) bij ontslag van chirurgische, cardiovasculaire en thoracale en medische ICU van het Universitair Ziekenhuis Grenoble Alpes.

Gevallen zullen worden gekoppeld aan kankerpatiënten die zijn geïdentificeerd tijdens het consult van de oncoloog.

Meenemen van controles uit consultaties oncoloog (2 controles voor 1 casus) Voor casussen en controles worden medische gegevens verzameld bij inclusie, 3 en 6 maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble Cedex 9, Frankrijk, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Long-, hoofd-hals- of dikkedarmkanker opgenomen op de IC (gevallen) of niet (controles)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar
  • Geen verzet van de patiënt of familieleden
  • Long-, hoofd-hals- of darmkanker
  • Niet-geplande IC-opname
  • Minimaal 24 uur IC-verblijf
  • Levend bij ontslag op de IC
  • In staat om telefonisch vragen te beantwoorden over kwaliteit van leven

Uitsluitingscriteria:

  • Telefonisch niet in staat vragenlijst kwaliteit van leven te beantwoorden
  • Patiënt die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek dat de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
  • > 18 jaar oud
  • Geen verzet van de patiënt of familieleden
  • Long-, hoofd-hals- of darmkanker
  • Niet-geplande IC-opname
  • Minimaal 24 uur IC-verblijf
  • Levend bij ontslag op de IC
  • In staat om telefonisch vragen te beantwoorden over kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijsten
Vragenlijst kwaliteit van leven: 36-item Short Form Survey Instrument (36-SF) op 3 en 6 maanden na opname Telefonisch
Controles

Niet op de IC opgenomen kankerpatiënten, gematcht met de gevallen volgens

  • het type primaire kanker
  • de aanwezigheid of afwezigheid van oncogene verslaving
  • de setting van antikankerbehandeling (curatief/palliatief)
  • de lijn van antikankerbehandeling (geen/L1/L2-L3/>L3).
Ander: Vragenlijsten
Vragenlijst kwaliteit van leven: 36-item Short Form Survey Instrument (36-SF) op 3 en 6 maanden na opname Telefonisch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vragenlijst over kwaliteit van leven Verkort enquête-instrument met 36 items (36-SF)
Tijdsspanne: 3 maanden
score van 0 (slechte kwaliteit van leven) tot 100 (zeer goede kwaliteit van leven)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intensiteit van antitumorale behandeling in vergelijking met standaardbehandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
standaardbehandeling versus aangepaste behandeling versus palliatieve zorg standaardbehandeling werd gedefinieerd door de behandeling aanbevolen in de ESMO-richtlijnen voor elke vorm van kanker (long-, colorectaal- en hoofd-halskanker)
3 maanden
vragenlijst over kwaliteit van leven Verkort enquête-instrument met 36 items (36-SF)
Tijdsspanne: 6 maanden
score van 0 (slechte kwaliteit van leven) tot 100 (zeer goede kwaliteit van leven)
6 maanden
intensiteit van antitumorale behandeling in vergelijking met standaardbehandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
standaardbehandeling versus aangepaste behandeling versus palliatieve zorg standaardbehandeling werd gedefinieerd door de behandeling aanbevolen in de ESMO-richtlijnen voor elke vorm van kanker (long-, colorectaal- en hoofd-halskanker)
6 maanden
ECOG - Prestatiestatus
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
Van 0 (volledig actief) tot 5 (dood)
3 maanden en 6 maanden
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 6 maanden
Van 0 (afhankelijk) tot 6 (autonoom)
6 maanden
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
Angstschaal van 0 (geen angst) tot 21 (angst) Depressieschaal van 0 (geen depressie) tot 21 (depressie)
3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC19.420
  • 2019-A03307-40 (Andere identificatie: ID RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaste tumor, volwassen

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren