Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv JIP na kvalitu života onkologických pacientů (QdV-ONCOREA)

31. srpna 2021 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Vliv JIP na kvalitu života a onkologickou péči o pacienty se solidními nádory

Toto je observační, prospektivní, monocentrická studie případ-kontrola. Cílem vyšetřovatelů je porovnat kvalitu života a strategii onkologické léčby u pacientů s rakovinou přijatých či nepřijatých na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařazení onkologických pacientů (případů) při propuštění z chirurgické, kardiovaskulární a hrudní a lékařské JIP Univerzitní nemocnice v Grenoble Alpes.

Případy budou porovnávány s pacienty s rakovinou identifikovanými při konzultaci onkologa.

Zahrnutí kontrol z konzultací s onkologem (2 kontroly na 1 případ) U případů a kontrol budou lékařské údaje shromážděny při zařazení, 3 a 6 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble Cedex 9, Francie, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rakovina plic, hlavy a krku nebo kolorektální karcinom přijatý na JIP (případy) nebo ne (kontroly)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 ans
  • Neodpor pacienta nebo příbuzných
  • Rakovina plic, hlavy a krku nebo kolorektální karcinom
  • Neplánovaný příjem na JIP
  • Minimálně 24 hodin pobytu na JIP
  • Naživu při propuštění z JIP
  • Schopnost odpovědět telefonicky na dotazník kvality života

Kritéria vyloučení:

  • Nelze odpovědět telefonicky na dotazník kvality života
  • Pacient účastnící se jiné klinické studie, která by mohla ovlivnit výsledky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
  • > 18 let
  • Neodpor pacienta nebo příbuzných
  • Rakovina plic, hlavy a krku nebo kolorektální karcinom
  • Neplánovaný příjem na JIP
  • Minimálně 24 hodin pobytu na JIP
  • Naživu při propuštění z JIP
  • Schopnost odpovědět telefonicky na dotazník kvality života
Jiný: Dotazníky
Dotazník kvality života: 36-položkový Short Form Survey Instrument (36-SF) po 3 a 6 měsících od zařazení Telefonicky
Řízení

Pacienti s rakovinou nepřijatí na JIP, seřazeni s případy podle

  • typ primární rakoviny
  • přítomnost nebo nepřítomnost onkogenní závislosti
  • nastavení protinádorové léčby (kurativní/paliativní)
  • linie protinádorové léčby (žádná/L1/L2-L3/>L3).
Jiný: Dotazníky
Dotazník kvality života: 36-položkový Short Form Survey Instrument (36-SF) po 3 a 6 měsících od zařazení Telefonicky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazník kvality života 36položkový nástroj krátkého formuláře (36-SF)
Časové okno: 3 měsíce
skóre od 0 (špatná kvalita života) do 100 (velmi dobrá kvalita života)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita protinádorové léčby ve srovnání se standardní léčbou
Časové okno: 3 měsíce
standardní léčba vs adaptovaná léčba vs paliativní péče standardní léčba byla definována léčbou doporučenou v pokynech ESMO pro každou rakovinu (plic, kolorektální rakovina a rakovina hlavy a krku)
3 měsíce
dotazník kvality života 36položkový nástroj krátkého formuláře (36-SF)
Časové okno: 6 měsíců
skóre od 0 (špatná kvalita života) do 100 (velmi dobrá kvalita života)
6 měsíců
intenzita protinádorové léčby ve srovnání se standardní léčbou
Časové okno: 6 měsíců
standardní léčba vs adaptovaná léčba vs paliativní péče standardní léčba byla definována léčbou doporučenou v pokynech ESMO pro každou rakovinu (plic, kolorektální rakovina a rakovina hlavy a krku)
6 měsíců
ECOG - Stav výkonu
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Od 0 (plně aktivní) do 5 (mrtvý)
3 měsíce a 6 měsíců
Aktivity každodenního života
Časové okno: 6 měsíců
Od 0 (závislé ) do 6 (autonomní)
6 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Škála úzkosti od 0 (žádná úzkost) do 21 (úzkost) Škála deprese od 0 (žádná deprese) do 21 (deprese)
3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 38RC19.420
  • 2019-A03307-40 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní nádor, dospělý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit