Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ OIT na jakość życia chorych na raka (QdV-ONCOREA)

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Wpływ OIT na jakość życia i opiekę onkologiczną chorych z guzami litymi

Jest to obserwacyjne, prospektywne, monocentryczne badanie kliniczno-kontrolne. Celem badaczy jest porównanie jakości życia i strategii leczenia onkologicznego pacjentów onkologicznych przyjętych lub nie na OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Włączenie pacjentów onkologicznych (przypadków) przy wypisie z oddziałów intensywnej terapii chirurgicznej, sercowo-naczyniowej, klatki piersiowej i medycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Grenoble Alpes.

Przypadki będą dopasowywane do pacjentów onkologicznych zidentyfikowanych w konsultacji onkologicznej.

Włączenie kontroli z konsultacji onkologicznych (2 kontrole na 1 przypadek) W przypadku przypadków i kontroli dane medyczne będą zbierane w momencie włączenia, 3 i 6 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble Cedex 9, Francja, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rak płuca, głowy i szyi lub jelita grubego przyjęty na OIT (przypadki) lub nie (grupa kontrolna)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Brak sprzeciwu pacjenta lub krewnych
  • Rak płuc, głowy i szyi lub jelita grubego
  • Nieplanowane przyjęcie na OIOM
  • Co najmniej 24 godziny pobytu na OIT
  • Żywy podczas wypisu z OIOM
  • Potrafi odpowiedzieć telefonicznie na kwestionariusz jakości życia

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości telefonicznej odpowiedzi na pytanie dotyczące jakości życia
  • Pacjent uczestniczący w innym badaniu klinicznym, które może wpływać na wyniki badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
  • > 18 lat
  • Brak sprzeciwu pacjenta lub krewnych
  • Rak płuc, głowy i szyi lub jelita grubego
  • Nieplanowane przyjęcie na OIOM
  • Co najmniej 24 godziny pobytu na OIT
  • Żywy podczas wypisu z OIOM
  • Potrafi odpowiedzieć telefonicznie na kwestionariusz jakości życia
Inny: Kwestionariusze
Kwestionariusz jakości życia: 36-Item Short Form Survey Instrument (36-SF) po 3 i 6 miesiącach od włączenia Telefonicznie
Sterownica

Pacjenci z chorobą nowotworową nieprzyjęci na OIT, dopasowani do przypadków wg

  • rodzaj raka pierwotnego
  • obecność lub brak uzależnienia onkogennego
  • ustawienie leczenia przeciwnowotworowego (leczniczego/paliatywnego)
  • linia leczenia przeciwnowotworowego (brak/L1/L2-L3/>L3).
Inny: Kwestionariusze
Kwestionariusz jakości życia: 36-Item Short Form Survey Instrument (36-SF) po 3 i 6 miesiącach od włączenia Telefonicznie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz jakości życia 36-itemowy krótki instrument ankietowy (36-SF)
Ramy czasowe: 3 miesiące
wynik od 0 (słaba jakość życia) do 100 (bardzo dobra jakość życia)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność leczenia przeciwnowotworowego w porównaniu ze standardowym leczeniem
Ramy czasowe: 3 miesiące
leczenie standardowe vs leczenie dostosowane vs opieka paliatywna Standardowe leczenie zostało zdefiniowane przez leczenie zalecane w wytycznych ESMO dla każdego nowotworu (rak płuca, jelita grubego, głowy i szyi)
3 miesiące
kwestionariusz jakości życia 36-itemowy krótki instrument ankietowy (36-SF)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wynik od 0 (słaba jakość życia) do 100 (bardzo dobra jakość życia)
6 miesięcy
intensywność leczenia przeciwnowotworowego w porównaniu ze standardowym leczeniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
leczenie standardowe vs leczenie dostosowane vs opieka paliatywna Standardowe leczenie zostało zdefiniowane przez leczenie zalecane w wytycznych ESMO dla każdego nowotworu (rak płuca, jelita grubego, głowy i szyi)
6 miesięcy
ECOG — stan wydajności
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Od 0 (w pełni aktywny) do 5 (martwy)
3 miesiące i 6 miesięcy
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Od 0 (zależny) do 6 (autonomiczny)
6 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Skala lęku od 0 (brak lęku) do 21 (lęk) Skala depresji od 0 (brak depresji) do 21 (depresja)
3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC19.420
  • 2019-A03307-40 (Inny identyfikator: ID RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz lity, dorosły

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj