Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehohoidon vaikutus syöpäpotilaiden elämänlaatuun (QdV-ONCOREA)

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Teho-osaston vaikutus kiinteitä kasvaimia sairastavien potilaiden elämänlaatuun ja onkologiseen hoitoon

Tämä on havainnollinen, prospektiivinen, yksikeskinen tapauskontrollitutkimus. Tutkijat pyrkivät vertailemaan teho-osastolle otettujen tai poissa olevien syöpäpotilaiden elämänlaatua ja onkologista hoitostrategiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpäpotilaiden (tapausten) mukaan ottaminen Grenoble Alpes -yliopistosairaalan kirurgisesta, sydän- ja verisuonisairauksista sekä rintakehän sekä lääketieteellisestä teho-osastosta.

Tapaukset yhdistetään onkologin konsultaatiossa tunnistettujen syöpäpotilaiden kanssa.

Onkologien konsultaatioista saatujen kontrollien sisällyttäminen (2 kontrollia 1 tapausta kohti) Tapauksista ja kontrolleista lääketieteelliset tiedot kerätään sisällyttämisen yhteydessä, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble Cedex 9, Ranska, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keuhko-, pään ja kaulan tai paksusuolen syöpä otettu teho-osastolle (tapaukset) tai ei (kontrollit)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 ans
  • Potilaan tai omaisten vastustamattomuus
  • Keuhko-, pää- ja kaulansyöpä tai paksusuolen syöpä
  • Epämääräinen tehohoitoon pääsy
  • Vähintään 24 tuntia tehohoitoa
  • Elossa teho-osastolla
  • Pystyy vastaamaan puhelimitse elämänlaatukyselyyn

Poissulkemiskriteerit:

  • En pysty vastaamaan puhelimitse elämänlaatukysymykseen
  • Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tutkimuksen tuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
  • > 18 vuotta vanha
  • Potilaan tai omaisten vastustamattomuus
  • Keuhko-, pää- ja kaulansyöpä tai paksusuolen syöpä
  • Epämääräinen tehohoitoon pääsy
  • Vähintään 24 tuntia tehohoitoa
  • Elossa teho-osastolla
  • Pystyy vastaamaan puhelimitse elämänlaatukyselyyn
Muut: Kyselylomakkeet
Elämänlaatukysymys: 36-tuotteen lyhytmuotoinen tutkimusväline (36-SF) 3 ja 6 kuukauden kuluttua mukaan ottamisesta Puhelimella
Säätimet

Syöpäpotilaat, joita ei otettu teho-osastolle, sovitettu tapausten mukaan

  • primaarisen syövän tyyppi
  • onkogeenisen riippuvuuden olemassaolo tai puuttuminen
  • syöpähoidon asetus (parantava/palliatiivinen)
  • syövän vastainen hoitolinja (ei mitään/L1/L2-L3/>L3).
Muut: Kyselylomakkeet
Elämänlaatukysymys: 36-tuotteen lyhytmuotoinen tutkimusväline (36-SF) 3 ja 6 kuukauden kuluttua mukaan ottamisesta Puhelimella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaatukysely 36-kohdan lyhytmuotoinen tutkimusväline (36-SF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
pisteet 0 (huono elämänlaatu) 100 (erittäin hyvä elämänlaatu)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kasvainten vastaisen hoidon intensiteetti verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
standardihoito vs. mukautettu hoito vs. palliatiivinen hoito Vakiohoito määriteltiin ESMO:n ohjeissa kullekin syövälle (keuhko-, paksusuolen- ja pään ja kaulan syöpä) suositellulla hoidolla.
3 kuukautta
elämänlaatukysely 36-kohdan lyhytmuotoinen tutkimusväline (36-SF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
pisteet 0 (huono elämänlaatu) 100 (erittäin hyvä elämänlaatu)
6 kuukautta
kasvainten vastaisen hoidon intensiteetti verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
standardihoito vs. mukautettu hoito vs. palliatiivinen hoito Vakiohoito määriteltiin ESMO:n ohjeissa kullekin syövälle (keuhko-, paksusuolen- ja pään ja kaulan syöpä) suositellulla hoidolla.
6 kuukautta
ECOG - Suorituskykytila
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
0 (täysin aktiivinen) 5 (kuollut)
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
0 (riippuvainen) - 6 (itsenäinen)
6 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Ahdistuneisuusasteikko 0:sta (ei ahdistusta) 21:een (ahdistuneisuus) Masennusasteikko 0:sta (ei masennusta) 21:een (masennus)
3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC19.420
  • 2019-A03307-40 (Muu tunniste: ID RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain, aikuinen

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa