Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af intensivafdeling på livskvaliteten hos kræftpatienter (QdV-ONCOREA)

31. august 2021 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Indvirkning af ICU på livskvaliteten og onkologisk pleje af patienter med solide tumorer

Dette er en observationel, prospektiv, monocentrisk case-kontrol undersøgelse. Efterforskere sigter mod at sammenligne livskvalitet og onkologisk behandlingsstrategi hos kræftpatienter, der er indlagt eller ej på intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inkludering af kræftpatienter (tilfælde) ved udskrivelse af kirurgisk, kardiovaskulær og thorax- og medicinsk intensivafdeling på Grenoble Alpes Universitetshospital.

Tilfælde vil blive matchet med kræftpatienter identificeret i onkologs konsultation.

Inddragelse af kontroller fra onkologkonsultationer (2 kontroller til 1 tilfælde) For tilfælde og kontroller vil der blive indsamlet medicinske data ved inklusion, 3 og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble Cedex 9, Frankrig, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lunge-, hoved- og halskræft eller tyktarmskræft indlagt på intensivafdeling (tilfælde) eller ej (kontroller)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Ikke-modstand fra patient eller pårørende
  • Lunge-, hoved- og halskræft eller tyktarmskræft
  • Ikke planlagt intensiv indlæggelse
  • Mindst 24 timers intensivophold
  • I live ved ICU-udskrivning
  • Kan besvare telefonisk spørgsmål om livskvalitet

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke besvare telefonisk spørgsmål om livskvalitet
  • Patient, der deltager i en anden klinisk undersøgelse, der kunne forstyrre undersøgelsens resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
  • > 18 år gammel
  • Ikke-modstand fra patient eller pårørende
  • Lunge-, hoved- og halskræft eller tyktarmskræft
  • Ikke planlagt intensiv indlæggelse
  • Mindst 24 timers intensivophold
  • I live ved ICU-udskrivning
  • Kan besvare telefonisk spørgsmål om livskvalitet
Andet: Spørgeskemaer
Spørgsmål om livskvalitet: 36-punkts kortformularundersøgelsesinstrument (36-SF) 3 og 6 måneder fra inklusion via telefon
Kontrolelementer

Kræftpatienter ikke indlagt på ICU, matchet med tilfældene iflg

  • typen af ​​primær cancer
  • tilstedeværelsen eller fraværet af onkogen afhængighed
  • indstillingen af ​​kræftbehandling (kurativ/lindrende)
  • linjen for anticancerbehandling (ingen/L1/L2-L3/>L3).
Andet: Spørgeskemaer
Spørgsmål om livskvalitet: 36-punkts kortformularundersøgelsesinstrument (36-SF) 3 og 6 måneder fra inklusion via telefon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsspørgsmål 36-punkters kortformular undersøgelsesinstrument (36-SF)
Tidsramme: 3 måneder
score fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (meget god livskvalitet)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intensitet af antitumorbehandling sammenlignet med standardbehandling
Tidsramme: 3 måneder
standardbehandling vs tilpasset behandling vs palliativ behandling standardbehandling blev defineret af den behandling, der blev anbefalet i ESMO-retningslinjerne for hver kræftform (lunge-, kolorektal- og hoved- og halskræft)
3 måneder
livskvalitetsspørgsmål 36-punkters kortformular undersøgelsesinstrument (36-SF)
Tidsramme: 6 måneder
score fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (meget god livskvalitet)
6 måneder
intensitet af antitumorbehandling sammenlignet med standardbehandling
Tidsramme: 6 måneder
standardbehandling vs tilpasset behandling vs palliativ behandling standardbehandling blev defineret af den behandling, der blev anbefalet i ESMO-retningslinjerne for hver kræftform (lunge-, kolorektal- og hoved- og halskræft)
6 måneder
ECOG - Ydeevnestatus
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Fra 0 (fuldt aktiv) til 5 (død)
3 måneder og 6 måneder
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 6 måneder
Fra 0 (afhængig) til 6 (autonom)
6 måneder
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Angstskala fra 0 (ingen angst) til 21 (angst) Depression Skala fra 0 (ingen depression) til 21 (depression)
3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC19.420
  • 2019-A03307-40 (Anden identifikator: ID RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid tumor, voksen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner