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Impatto della terapia intensiva sulla qualità della vita nei pazienti oncologici (QdV-ONCOREA)

31 agosto 2021 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Impatto della terapia intensiva sulla qualità della vita e sulle cure oncologiche dei pazienti con tumori solidi

Questo è uno studio osservazionale, prospettico, monocentrico, caso-controllo. Gli investigatori mirano a confrontare la qualità della vita e la strategia di trattamento oncologico nei pazienti oncologici ricoverati o meno in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Inclusione di pazienti oncologici (casi) alla dimissione dell'ICU chirurgica, cardiovascolare e toracica e medica dell'ospedale universitario di Grenoble Alpes.

I casi saranno abbinati a pazienti oncologici identificati nella consultazione dell'oncologo.

Inclusione di controlli da consulti oncologi (2 controlli per 1 caso) Per casi e controlli, i dati medici saranno raccolti all'inclusione, 3 e 6 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble Cedex 9, Francia, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tumori del polmone, della testa e del collo o del colon-retto ricoverati in terapia intensiva (casi) o meno (controlli)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • Non opposizione del paziente o dei parenti
  • Cancro del polmone, della testa e del collo o del colon-retto
  • Ricovero non programmato in terapia intensiva
  • Almeno 24 ore di permanenza in terapia intensiva
  • Vivo alla dimissione dalla terapia intensiva
  • In grado di rispondere telefonicamente a domande sulla qualità della vita

Criteri di esclusione:

  • Impossibile rispondere telefonicamente al quesito sulla qualità della vita
  • Paziente che partecipa a un altro studio clinico che potrebbe interferire con i risultati dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
  • > 18 anni
  • Non opposizione del paziente o dei parenti
  • Cancro del polmone, della testa e del collo o del colon-retto
  • Ricovero non programmato in terapia intensiva
  • Almeno 24 ore di permanenza in terapia intensiva
  • Vivo alla dimissione dalla terapia intensiva
  • In grado di rispondere telefonicamente a domande sulla qualità della vita
Altro: Questionari
Questionario sulla qualità della vita: 36-Item Short Form Survey Instrument (36-SF) a 3 e 6 mesi dall'inclusione Per telefono
Controlli

Pazienti oncologici non ricoverati in terapia intensiva, abbinati ai casi secondo

  • il tipo di cancro primario
  • la presenza o l'assenza di dipendenza oncogena
  • il setting del trattamento antitumorale (curativo/palliativo)
  • la linea di trattamento antitumorale (nessuna/L1/L2-L3/>L3).
Altro: Questionari
Questionario sulla qualità della vita: 36-Item Short Form Survey Instrument (36-SF) a 3 e 6 mesi dall'inclusione Per telefono

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionario sulla qualità della vita strumento di indagine in forma abbreviata a 36 voci (36-SF)
Lasso di tempo: 3 mesi
punteggio da 0 (scarsa qualità della vita) a 100 (ottima qualità della vita)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del trattamento antitumorale rispetto al trattamento standard
Lasso di tempo: 3 mesi
trattamento standard vs trattamento adattato vs cure palliative il trattamento standard è stato definito dal trattamento raccomandato nelle linee guida ESMO per ciascun tumore (polmone, colon-retto e tumore della testa e del collo)
3 mesi
questionario sulla qualità della vita strumento di indagine in forma abbreviata a 36 voci (36-SF)
Lasso di tempo: 6 mesi
punteggio da 0 (scarsa qualità della vita) a 100 (ottima qualità della vita)
6 mesi
intensità del trattamento antitumorale rispetto al trattamento standard
Lasso di tempo: 6 mesi
trattamento standard vs trattamento adattato vs cure palliative il trattamento standard è stato definito dal trattamento raccomandato nelle linee guida ESMO per ciascun tumore (polmone, colon-retto e tumore della testa e del collo)
6 mesi
ECOG - Stato delle prestazioni
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Da 0 (completamente attivo) a 5 (morto)
3 mesi e 6 mesi
Attività quotidiane
Lasso di tempo: 6 mesi
Da 0 (dipendente) a 6 (autonomo)
6 mesi
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Scala di ansia da 0 (nessuna ansia) a 21 (ansia) Scala di depressione da 0 (nessuna depressione) a 21 (depressione)
3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

13 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

13 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC19.420
  • 2019-A03307-40 (Altro identificatore: ID RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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