ICU가 암 환자의 삶의 질에 미치는 영향 (QdV-ONCOREA)
2021년 8월 31일 업데이트: University Hospital, Grenoble
중환자실이 고형암 환자의 삶의 질과 종양 치료에 미치는 영향
이것은 관찰적, 전향적, 단일 중심적 사례 제어 연구입니다.
연구자들은 ICU에 입원하거나 입원하지 않은 암 환자의 삶의 질과 종양학적 치료 전략을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
Grenoble Alpes 대학 병원의 외과, 심혈관 및 흉부 및 의료 ICU 퇴원시 암 환자 (사례) 포함.
사례는 종양 전문의의 상담에서 확인된 암 환자와 일치됩니다.
종양 전문의 상담에서 컨트롤 포함(1건에 대한 컨트롤 2개) 케이스 및 컨트롤의 경우 포함 시점, 3개월 및 6개월에 의료 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble Cedex 9, 프랑스, 38043
- Chu Grenoble Alpes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ICU에 입원한 폐암, 두경부암 또는 대장암(사례) 또는 그렇지 않은 경우(대조군)
설명
포함 기준:
- > 18ANS
- 환자 또는 친척의 비 반대
- 폐, 두경부암 또는 대장암
- 비정기 ICU 입원
- 최소 24시간의 ICU 입원
- ICU 퇴원 시 생존
- 삶의 질 질문에 전화로 답변 가능
제외 기준:
- 삶의 질 질문에 전화로 답변할 수 없음
- 연구 결과를 방해할 수 있는 다른 임상 연구에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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케이스
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삶의 질 질문: 포함 후 3개월 및 6개월에 36항목 약식 설문 도구(36-SF) 전화로
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통제 수단
ICU에 입원하지 않은 암 환자, 에 따른 사례와 일치
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삶의 질 질문: 포함 후 3개월 및 6개월에 36항목 약식 설문 도구(36-SF) 전화로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 질문 36개 항목 약식 설문 도구(36-SF)
기간: 3 개월
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0점(나쁜 삶의 질)에서 100점(아주 좋은 삶의 질)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준 치료와 비교한 항종양 치료의 강도
기간: 3 개월
|
표준 치료 vs 적응 치료 vs 완화 치료 표준 치료는 각 암(폐암, 대장암, 두경부암)에 대한 ESMO 가이드라인에서 권장하는 치료로 정의되었습니다.
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3 개월
|
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삶의 질 질문 36개 항목 약식 설문 도구(36-SF)
기간: 6 개월
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0점(나쁜 삶의 질)에서 100점(아주 좋은 삶의 질)
|
6 개월
|
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표준 치료와 비교한 항종양 치료의 강도
기간: 6 개월
|
표준 치료 vs 적응 치료 vs 완화 치료 표준 치료는 각 암(폐암, 대장암, 두경부암)에 대한 ESMO 가이드라인에서 권장하는 치료로 정의되었습니다.
|
6 개월
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ECOG - 성능 상태
기간: 3개월 6개월
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0(완전히 활성화됨)에서 5(죽음)까지
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3개월 6개월
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일상생활 활동
기간: 6 개월
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0(종속)에서 6(자율)까지
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6 개월
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 3개월 6개월
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0(불안 없음)에서 21(불안)까지의 불안 척도 우울증 0(우울 없음)에서 21(우울)까지의 척도
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3개월 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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