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Einfluss der Intensivstation auf die Lebensqualität von Krebspatienten (QdV-ONCOREA)

31. August 2021 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Einfluss der Intensivstation auf die Lebensqualität und die onkologische Versorgung von Patienten mit soliden Tumoren

Dies ist eine beobachtende, prospektive, monozentrische Fall-Kontroll-Studie. Ziel der Forscher ist es, die Lebensqualität und die onkologische Behandlungsstrategie bei Krebspatienten zu vergleichen, die auf der Intensivstation aufgenommen werden oder nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einbeziehung von Krebspatienten (Fällen) bei der Entlassung aus der chirurgischen, kardiovaskulären, thorakalen und medizinischen Intensivstation des Universitätsklinikums Grenoble Alpes.

Die Fälle werden mit Krebspatienten abgeglichen, die in der Konsultation des Onkologen identifiziert wurden.

Einbeziehung von Kontrollen aus onkologischen Konsultationen (2 Kontrollen für 1 Fall) Für Fälle und Kontrollen werden medizinische Daten bei der Aufnahme nach 3 und 6 Monaten erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble Cedex 9, Frankreich, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Lungen-, Kopf-Hals- oder Darmkrebs auf der Intensivstation aufgenommen (Fälle) oder nicht (Kontrollen)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre
  • Kein Widerspruch des Patienten oder seiner Angehörigen
  • Lungen-, Kopf-Hals- oder Darmkrebs
  • Außerplanmäßige Aufnahme auf die Intensivstation
  • Mindestens 24 Stunden Aufenthalt auf der Intensivstation
  • Am Leben bei der Entlassung aus der Intensivstation
  • Kann den Fragebogen zur Lebensqualität telefonisch beantworten

Ausschlusskriterien:

  • Die Frage zur Lebensqualität kann nicht telefonisch beantwortet werden
  • Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
  • > 18 Jahre alt
  • Kein Widerspruch des Patienten oder seiner Angehörigen
  • Lungen-, Kopf-Hals- oder Darmkrebs
  • Außerplanmäßige Aufnahme auf die Intensivstation
  • Mindestens 24 Stunden Aufenthalt auf der Intensivstation
  • Am Leben bei der Entlassung aus der Intensivstation
  • Kann den Fragebogen zur Lebensqualität telefonisch beantworten
Sonstiges: Fragebögen
Fragebogen zur Lebensqualität: 36-Punkte-Kurzform-Umfrageinstrument (36-SF) 3 und 6 Monate nach der Aufnahme. Per Telefon
Kontrollen

Nicht auf der Intensivstation aufgenommene Krebspatienten, abgeglichen mit den Fällen gemäß

  • die Art des primären Krebses
  • das Vorhandensein oder Fehlen einer onkogenen Abhängigkeit
  • das Setting der Krebsbehandlung (kurativ/palliativ)
  • die Linie der Krebsbehandlung (keine/L1/L2-L3/>L3).
Sonstiges: Fragebögen
Fragebogen zur Lebensqualität: 36-Punkte-Kurzform-Umfrageinstrument (36-SF) 3 und 6 Monate nach der Aufnahme. Per Telefon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität, 36-Punkte-Kurzumfrageinstrument (36-SF)
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung von 0 (schlechte Lebensqualität) bis 100 (sehr gute Lebensqualität)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der antitumoralen Behandlung im Vergleich zur Standardbehandlung
Zeitfenster: 3 Monate
Standardbehandlung vs. angepasste Behandlung vs. Palliativpflege Die Standardbehandlung wurde durch die in den ESMO-Richtlinien für jede Krebsart (Lungen-, Darm- und Kopf-Hals-Krebs) empfohlene Behandlung definiert.
3 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität, 36-Punkte-Kurzumfrageinstrument (36-SF)
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung von 0 (schlechte Lebensqualität) bis 100 (sehr gute Lebensqualität)
6 Monate
Intensität der antitumoralen Behandlung im Vergleich zur Standardbehandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Standardbehandlung vs. angepasste Behandlung vs. Palliativpflege Die Standardbehandlung wurde durch die in den ESMO-Richtlinien für jede Krebsart (Lungen-, Darm- und Kopf-Hals-Krebs) empfohlene Behandlung definiert.
6 Monate
ECOG – Leistungsstatus
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Von 0 (voll aktiv) bis 5 (tot)
3 Monate und 6 Monate
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 6 Monate
Von 0 (abhängig) bis 6 (autonom)
6 Monate
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Angstskala von 0 (keine Angst) bis 21 (Angst) Depressionsskala von 0 (keine Depression) bis 21 (Depression)
3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC19.420
  • 2019-A03307-40 (Andere Kennung: ID RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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