Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние отделения интенсивной терапии на качество жизни онкологических больных (QdV-ONCOREA)

31 августа 2021 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Влияние отделения интенсивной терапии на качество жизни и онкологическую помощь пациентам с солидными опухолями

Это обсервационное, проспективное, моноцентрическое исследование случай-контроль. Исследователи стремятся сравнить качество жизни и стратегию онкологического лечения у онкологических больных, госпитализированных или не находящихся в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Включение онкологических больных (случаев) при выписке из хирургического, сердечно-сосудистого и торакального отделений интенсивной терапии университетской больницы Гренобль-Альпы.

Случаи будут сопоставлены с онкологическими больными, выявленными на консультации онколога.

Включение контролей из консультаций онколога (2 контроля на 1 случай) Для случаев и контролей медицинские данные будут собираться при включении, через 3 и 6 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble Cedex 9, Франция, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Рак легких, головы и шеи или колоректальный рак, поступивший в отделение интенсивной терапии (случаи) или нет (контрольная группа)

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • Непротивление пациента или родственников
  • Рак легких, головы и шеи или колоректальный рак
  • Неплановая госпитализация в отделение интенсивной терапии
  • Не менее 24 часов пребывания в отделении интенсивной терапии
  • Жив при выписке из реанимации
  • Способен ответить по телефону на вопрос о качестве жизни

Критерий исключения:

  • Невозможно ответить по телефону на вопрос о качестве жизни
  • Пациент, участвующий в другом клиническом исследовании, которое может повлиять на результаты исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи
  • > 18 лет
  • Непротивление пациента или родственников
  • Рак легких, головы и шеи или колоректальный рак
  • Неплановая госпитализация в отделение интенсивной терапии
  • Не менее 24 часов пребывания в отделении интенсивной терапии
  • Жив при выписке из реанимации
  • Способен ответить по телефону на вопрос о качестве жизни
Другой: Анкеты
Опросник качества жизни: краткий опросник из 36 пунктов (36-SF) через 3 и 6 месяцев после включения По телефону
Элементы управления

Больные раком, не госпитализированные в ОИТ, соответствовали случаям согласно

  • тип первичного рака
  • наличие или отсутствие онкогенной зависимости
  • постановка противоопухолевого лечения (лечебного/паллиативного)
  • линия противоракового лечения (нет/L1/L2-L3/>L3).
Другой: Анкеты
Опросник качества жизни: краткий опросник из 36 пунктов (36-SF) через 3 и 6 месяцев после включения По телефону

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета качества жизни, краткая анкета, состоящая из 36 пунктов (36-SF)
Временное ограничение: 3 месяца
от 0 (плохое качество жизни) до 100 (очень хорошее качество жизни)
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интенсивность противоопухолевого лечения по сравнению со стандартным лечением
Временное ограничение: 3 месяца
стандартное лечение по сравнению с адаптированным лечением по сравнению с паллиативным лечением стандартное лечение определялось лечением, рекомендованным в руководствах ESMO для каждого вида рака (рак легкого, колоректальный рак и рак головы и шеи)
3 месяца
Анкета качества жизни, краткая анкета, состоящая из 36 пунктов (36-SF)
Временное ограничение: 6 месяцев
от 0 (плохое качество жизни) до 100 (очень хорошее качество жизни)
6 месяцев
интенсивность противоопухолевого лечения по сравнению со стандартным лечением
Временное ограничение: 6 месяцев
стандартное лечение по сравнению с адаптированным лечением по сравнению с паллиативным лечением стандартное лечение определялось лечением, рекомендованным в руководствах ESMO для каждого вида рака (рак легкого, колоректальный рак и рак головы и шеи)
6 месяцев
ECOG — состояние производительности
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
От 0 (полностью активен) до 5 (неактивен)
3 месяца и 6 месяцев
Ежедневные занятия
Временное ограничение: 6 месяцев
От 0 (зависимый) до 6 (автономный)
6 месяцев
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Шкала тревоги от 0 (нет тревоги) до 21 (беспокойство) Шкала депрессии от 0 (нет депрессии) до 21 (депрессия)
3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC19.420
  • 2019-A03307-40 (Другой идентификатор: ID RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Солидная опухоль, взрослый

Клинические исследования Анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться