- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04349163
Évaluation de la résilience des soignants pendant la période épidémique de SRAS-CoV2 : cohorte prospective. (Resi-CoV)
22 septembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Angers
Évaluation de la résilience des soignants pendant la période épidémique du SRAS-CoV2
L'épidémie liée à l'infection par le SRAS-CoV-2 a été déclarée urgence de santé publique de portée internationale le 30 janvier 2020.
Dans tous les services des urgences, une réorganisation majeure s'est avérée nécessaire, avec notamment la création d'une filière spécifique pour les patients suspects de COVID-19.
Ainsi, tous les soignants concernés doivent s'adapter jour après jour aux nouveaux lieux d'exercice, aux nouveaux protocoles,... L'afflux important de patients, les précautions à prendre, les spécificités de la pathologie et de sa prise en charge ont profondément modifié la pratique quotidienne.
Cette tension hospitalière exogène impacte tous les soignants et plus particulièrement leurs capacités de résilience.
La résilience est définie comme une capacité à se remettre ou à s'adapter facilement à un malheur ou à un changement.
L'étude Resi-CoV vise à évaluer le niveau de résilience des soignants de différentes spécialités et métiers dans le contexte du covid-19.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les aidants seront invités à remplir un questionnaire auto-administré en ligne via un message électronique personnalisé.
Les soignants seront libres de participer.
Le consentement signé ne sera pas demandé, mais le retour du questionnaire sera considéré comme un consentement.
Le questionnaire sera administré à l'aide du logiciel Google form®.
Les soignants auront 2 semaines pour répondre.
Un rappel sera effectué à 7 jours.
Le questionnaire sera anonymisé dès réception par l'investigateur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
280
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Angers, France, 49100
- CHU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les soignants prêts à répondre.
La description
Critère d'intégration:
- Soignants (médecins, infirmières)
- travaillant dans le service des urgences, anesthésiologie, service infectieux, unité de soins intensifs.
- Volontaire de répondre au questionnaire
Critère d'exclusion:
- Travailler dans un autre département
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Aidants
Médecins et infirmières travaillant au service des urgences, unité de soins intensifs, service des maladies infectieuses, anesthésiologie.
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Questionnaire CD-RISC 25
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer le niveau de résilience entre médecins et soignants de différentes spécialités et dans différents lieux de travail en fonction de l'épidémie de covid-19.
Délai: 14 jours
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CD-RISC-25 : Échelle de résilience Connor-Davidson - 25.
Cette échelle contient 25 questions allant chacune de 1 à 5. Le total est de 100 points, ce qui signifie un très haut niveau de résilience.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Delphine Douillet, UH Angers
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2020
Première publication (Réel)
16 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A00831-39
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .