- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04349163
Hodnocení odolnosti pečovatelů během období epidemie SARS-CoV2: Prospektivní kohorta. (Resi-CoV)
22. září 2020 aktualizováno: University Hospital, Angers
Hodnocení odolnosti pečovatelů během období epidemie SARS-CoV2
Epidemie spojená s infekcí SARS-CoV-2 byla dne 30. ledna 2020 prohlášena za stav ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu.
Na všech pohotovostních odděleních byla nutná rozsáhlá reorganizace, zejména vytvořením specifického kanálu pro pacienty s podezřením na COVID-19.
Všichni zúčastnění pečovatelé se tedy musí den za dnem přizpůsobovat novým místům cvičení, novým protokolům,... Velký příliv pacientů, preventivní opatření, která je třeba přijmout, specifika patologie a její management hluboce změnily každodenní praxi.
Toto exogenní nemocniční napětí má dopad na všechny pečovatele a zejména na jejich schopnosti odolnosti.
Odolnost je definována jako schopnost zotavit se z neštěstí nebo změny nebo se jim snadno přizpůsobit.
Studie Resi-CoV si klade za cíl zhodnotit úroveň odolnosti pečovatelů různých specializací a profesí v kontextu covid-19.
Přehled studie
Detailní popis
Pečovatelé budou vyzváni k vyplnění dotazníku, který si sami zadají online prostřednictvím personalizované elektronické zprávy.
Pečovatelé se budou moci zdarma zúčastnit.
Podepsaný souhlas nebude vyžadován, ale vrácení dotazníku bude považováno za souhlas.
Dotazník bude administrován pomocí softwaru Google form®.
Pečovatelé budou mít 2 týdny na odpověď.
Upomínka bude provedena za 7 dní.
Dotazník bude po obdržení vyšetřovatelem anonymizován.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
280
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49100
- CHU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny pečovatelky ochotné odpovědět.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatelé (lékaři, zdravotní sestry)
- pracující na urgentním příjmu, anesteziologii, infekčním oddělení, jednotce intenzivní péče.
- Dobrovolné zodpovězení dotazníku
Kritéria vyloučení:
- Práce v jiném oddělení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pečovatelé
Lékaři a sestry pracující na oddělení urgentního příjmu, jednotce intenzivní péče, infekčním oddělení, anesteziologii.
|
CD-RISC 25 dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
porovnat úroveň odolnosti mezi lékaři a pečovateli různých odborností a na různých pracovištích podle epidemie covid-19.
Časové okno: 14 dní
|
CD-RISC-25: Connor-Davidsonova škála odolnosti - 25.
Tato škála obsahuje 25 otázek, každá s rozsahem od 1 do 5. Celkem je 100 bodů, což znamená velmi vysokou úroveň odolnosti.
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Delphine Douillet, UH Angers
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
25. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-A00831-39
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .