- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04349163
Resiliensevaluering af omsorgspersoner i SARS-CoV2-epidemiperioden: Prospektiv kohorte. (Resi-CoV)
22. september 2020 opdateret af: University Hospital, Angers
Resiliensevaluering af omsorgspersoner i SARS-CoV2-epidemiperioden
Udbruddet forbundet med SARS-CoV-2-infektion blev erklæret en folkesundhedsnødsituation af international bekymring den 30. januar 2020.
I alle akutafdelingerne var en større omorganisering nødvendig, især med oprettelsen af en specifik kanal for COVID-19-mistænkte patienter.
Derfor skal alle involverede plejere dagligt tilpasse sig nye træningssteder, nye protokoller,...Den store tilstrømning af patienter, de forholdsregler, der skal tages, patologiens særlige forhold og dens håndtering har dybt ændret daglig praksis.
Denne eksogene hospitalsspænding påvirker alle plejepersonale og især deres modstandsdygtighed.
Resiliens er defineret som en evne til at komme sig over eller let tilpasse sig ulykke eller forandring.
Resi-CoV-undersøgelsen har til formål at vurdere modstandsdygtigheden hos pårørende fra forskellige specialer og fag i forbindelse med covid-19.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Pårørende vil blive inviteret til at udfylde et selvadministreret spørgeskema online via en personlig elektronisk besked.
Pårørende vil frit kunne deltage.
Der vil ikke blive anmodet om underskrevet samtykke, men returnering af spørgeskemaet vil blive betragtet som samtykke.
Spørgeskemaet vil blive administreret ved hjælp af Google form®-software.
Pårørende har 2 uger til at svare.
Der vil blive lavet en påmindelse om 7 dage.
Spørgeskemaet vil blive anonymiseret ved modtagelse af investigator.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
280
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49100
- CHU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle pårørende er villige til at svare.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pårørende (læger, sygeplejersker)
- arbejder i Akutafdelingen, Anæstesiologi, Infektionsafdelingen, Intensiv afdeling.
- Frivillig til at besvare spørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
- Arbejder i en anden afdeling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Omsorgspersoner
Læger og sygeplejersker, der arbejder på Akutafdelingen, Intensiv afdeling, infektionsafdelingen, Anæstesiologi.
|
CD-RISC 25 spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligne niveauet af modstandskraft mellem læger og plejere af forskellige specialer og på forskellige arbejdspladser i henhold til covid-19-epidemien.
Tidsramme: 14 dage
|
CD-RISC-25: Connor-Davidson Resilience Scale - 25.
Denne skala indeholder 25 spørgsmål, der hver går fra 1 til 5. Det samlede antal er 100 point, hvilket betyder et meget højt niveau af modstandskraft.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Delphine Douillet, UH Angers
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
25. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2020
Først opslået (Faktiske)
16. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A00831-39
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .