- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04349163
Avaliação de Resiliência de Cuidadores Durante o Período Epidêmico de SARS-CoV2: Coorte Prospectiva. (Resi-CoV)
22 de setembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Angers
Avaliação de resiliência de cuidadores durante o período epidêmico de SARS-CoV2
O surto relacionado à infecção por SARS-CoV-2 foi declarado uma Emergência de Saúde Pública de Interesse Internacional em 30 de janeiro de 2020.
Em todas as Urgências foi necessária uma grande reorganização, nomeadamente com a criação de um canal específico para doentes suspeitos de COVID-19.
Assim, todos os cuidadores envolvidos devem adaptar-se dia a dia a novos locais de exercício, novos protocolos,... A grande afluência de doentes, as precauções a tomar, as especificidades da patologia e a sua gestão alteraram profundamente a prática diária.
Esta tensão hospitalar exógena impacta todos os cuidadores e mais particularmente as suas capacidades de resiliência.
A resiliência é definida como uma capacidade de se recuperar ou se ajustar facilmente ao infortúnio ou à mudança.
O estudo Resi-CoV visa avaliar o nível de resiliência de cuidadores de diferentes especialidades e ofícios no contexto da covid-19.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os cuidadores serão convidados a preencher um questionário autoaplicável online por meio de uma mensagem eletrônica personalizada.
Os cuidadores estarão livres para participar.
Não será solicitado consentimento assinado, mas a devolução do questionário será considerada consentimento.
O questionário será aplicado por meio do software Google form®.
Os cuidadores terão 2 semanas para responder.
Um lembrete será feito em 7 dias.
O questionário será anonimizado após o recebimento pelo investigador.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49100
- CHU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os cuidadores dispostos a responder.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores (médicos, enfermeiros)
- trabalhando no Departamento de Emergência, Anestesiologia, Departamento Infeccioso, Unidade de Terapia Intensiva.
- Voluntário para responder ao questionário
Critério de exclusão:
- Trabalhar em outro Departamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Cuidadores
Médicos e enfermeiros do Serviço de Urgência, Unidade de Cuidados Intensivos, Departamento de Doenças Infecciosas, Anestesiologia.
|
Questionário CD-RISC 25
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
comparar o nível de resiliência entre médicos e cuidadores de diferentes especialidades e em diferentes locais de trabalho de acordo com a epidemia de covid-19.
Prazo: 14 dias
|
CD-RISC-25: Escala de Resiliência de Connor-Davidson - 25.
Esta escala contém 25 questões, cada uma variando de 1 a 5. O total é de 100 pontos, o que significa um nível muito alto de resiliência.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Delphine Douillet, UH Angers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A00831-39
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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