- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04373148
Comprendre l'immunité au SARS-CoV-2, le coronavirus causant le COVID-19
13 juin 2022 mis à jour par: Kari Christine Nadeau, MD, PhD, Stanford University
Le but de cette étude est de tester au fil du temps l'immunité au SRAS-CoV-2, un coronavirus récemment identifié responsable de l'épidémie mondiale de pneumonie de 2019 connue sous le nom de COVID-19.
Les adultes et les enfants diagnostiqués avec COVID-19 ainsi que les témoins sans COVID-19 seront invités à participer à cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
316
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Pleasanton, California, États-Unis, 94588
- Stanford Health Care - ValleyCare
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University, Hospital, and Clinics
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes (18 ans et plus) et enfants diagnostiqués et non diagnostiqués (témoins) avec COVID-19
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18 ans et plus) et enfants avec COVID-19 confirmé (diagnostic RT-PCR).
- Adultes (18 ans et plus) et enfants sans COVID-19 pour les témoins (qui sont testés négatifs pour COVID-19 mais peuvent avoir des symptômes viraux)
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des risques particuliers liés à la ponction veineuse seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
COVID 19
Participants diagnostiqués avec la COVID-19
|
Il n'y a pas d'intervention
|
Contrôles
Participants non diagnostiqués avec la COVID-19
|
Il n'y a pas d'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Tester l'immunité au SRAS-CoV-2 au fil du temps
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Tester le virus au fil du temps
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Première publication (Réel)
4 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-55689
- 2U19AI057229 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1U54CA260517-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R21ES033049-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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