- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04373148
Compreendendo a imunidade ao SARS-CoV-2, o coronavírus que causa o COVID-19
13 de junho de 2022 atualizado por: Kari Christine Nadeau, MD, PhD, Stanford University
O objetivo deste estudo é testar a imunidade ao longo do tempo ao SARS-CoV-2, um coronavírus recentemente identificado responsável pelo surto mundial de pneumonia em 2019, conhecido como COVID-19.
Adultos e crianças diagnosticados com COVID-19, bem como controles sem COVID-19, serão convidados a participar deste estudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
316
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Pleasanton, California, Estados Unidos, 94588
- Stanford Health Care - ValleyCare
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University, Hospital, and Clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos (18 anos ou mais) e crianças diagnosticadas e não diagnosticadas (controles) com COVID-19
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18 anos ou mais) e crianças com COVID-19 confirmado (diagnóstico RT-PCR).
- Adultos (18 anos ou mais) e crianças sem COVID-19 para controles (com teste negativo para COVID-19, mas podem apresentar sintomas virais)
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os pacientes com riscos especiais decorrentes da punção venosa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
COVID 19
Participantes diagnosticados com COVID-19
|
Não há intervenção
|
Controles
Participantes não diagnosticados com COVID-19
|
Não há intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Testando a imunidade ao SARS-CoV-2 ao longo do tempo
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Testando o vírus ao longo do tempo
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-55689
- 2U19AI057229 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1U54CA260517-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R21ES033049-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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