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- Essai clinique NCT04398992
Action anti-inflammatoire additive pour l'aortopathie et l'artériopathie
5 février 2026 mis à jour par: Hong Liu, Nanjing Medical University
Résultat clinique de la maladie aortique chez les patients chinois
La maladie aortique fait référence au sang dans la lumière aortique entrant dans le médiastin aortique à partir de la déchirure de l'intima aortique, séparant le médiastin et s'étendant le long de l'axe longitudinal de l'aorte pour former le véritable et le faux état de séparation de la paroi aortique.
Cette maladie est rare et le taux d'incidence est de 100 000 à 200 000 par an, avec un pic d'âge de 50 à 70 ans.
65% à 70% des patients sont décédés au stade aigu en raison de la congestion cardiaque et de l'arythmie, un diagnostic et un traitement précoces sont donc très nécessaires.
Le but de cette étude est d'analyser les résultats cliniques des patients chinois atteints de syndrome aortique aigu et d'anévrisme aortique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie aortique fait référence au sang dans la lumière aortique entrant dans le médiastin aortique à partir de la déchirure de l'intima aortique, séparant le médiastin et s'étendant le long de l'axe longitudinal de l'aorte pour former le véritable et le faux état de séparation de la paroi aortique.
Les facteurs de risque de dissection aortique comprenaient l'hypertension, la nécrose kystique ou la dégénérescence de l'aorte moyenne, la maladie héréditaire du tissu conjonctif, la valve à impulsion active à deux lobes congénitale, l'artérite, l'anévrisme, l'athérosclérose et les lésions iatrogènes, etc.
La principale cause de dissection aortique est l'hypertension, et plus de 75 % des dissections aortiques sont associées à l'hypertension. surveillance de la pression artérielle.
En cas de lacérations soudaines de la poitrine et du dos, le patient doit être immobilisé dans son lit, contacté par une ambulance et envoyé à l'hôpital pour un traitement d'urgence, afin d'éviter de plus grands risques.
Le but de cette étude est d'analyser les résultats cliniques des patients chinois atteints de syndrome aortique aigu et d'anévrisme aortique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hai-yang LI, MD
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Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hong Liu, MD
- Numéro de téléphone: 02568303100
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Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Chaoyang Hospital
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Contact:
- Lu Han, MD
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Contact:
- Lu Han, MD
- E-mail: moer031@163.com
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Chercheur principal:
- Lu Han, MD
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Anzhen Hospital Capital Medical University
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Contact:
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Bengbu, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
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Contact:
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- E-mail: jiangyiyao0309@sina.com
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Changsha, Chine
- Complété
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Guangzhou, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Contact:
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Guilin, Chine
- Recrutement
- the First Affiliated Hospital of Guilin Medical College
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Contact:
- Xing-xing Peng, MD
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Nanjing, Chine
- Recrutement
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
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Contact:
- Liang Hong, MD
- E-mail: hong3031@163.com
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Nanjing, Chine, 210029
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Contact:
- Hong Liu, MD
- Numéro de téléphone: 188012181613
- E-mail: dr.hongliu@foxmail.com
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Qingdao, Chine
- Complété
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Shanghai, Chine
- Complété
- Shanghai East Hospital Tongji University
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Shantou, Chine
- Recrutement
- the First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
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Contact:
- Ying Wu, MD
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Tianjin, Chine
- Recrutement
- Tianjin Chest Hospital
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Contact:
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- E-mail: 644765651@qq.com
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Tianjin, Chine
- Recrutement
- Teda International Cardiovascular Hospital
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Contact:
- Yu-qi Wang, MD
- E-mail: wyq530.ok@163.com
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Xiamen, Chine
- Complété
- Xiamen Cardiovascular Hospital
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine
- Recrutement
- Beijing Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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Contact:
- Hongwei Guo, MD
- E-mail: ghwdr@sina.com
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Chine
- Recrutement
- Chongqing Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
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Contact:
- Xiao-tong Qi, MD
- E-mail: xtqi01@njmu.edu.cn
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Contact:
- Xiao-kang Luo
- Numéro de téléphone: 02083882222
- E-mail: luoxkang@gmail.com
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Contact:
- Xiao-yan Feng, MD
- E-mail: fengxy0225@163.com
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Sous-enquêteur:
- Xiao-yan Xiao-yan, MD
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Guizhou
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Xingyi, Guizhou, Chine
- Recrutement
- QianXiNan People's Hospital
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Contact:
- Yong Yao, MD
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Sous-enquêteur:
- Shu-wen Wang, MD
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Chine
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Contact:
- Peng-cheng Tang, MD
- E-mail: 17581862412@163.com
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Sous-enquêteur:
- Peng-cheng Tang, MD
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- The Third Affiliated Hospital of Soochow University
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Contact:
- Chao Ma, MD
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Contact:
- Chao ma, MD
- E-mail: machaomain@163.com
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Suqian, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Suqian Hospital of of Nanjing Medical University
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Contact:
- Xiang Liu, MD
- E-mail: liuxiang@njmu.edu.cn
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Yancheng, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Dongtai People'S Hospital
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Contact:
- Sheng-rong Lin, MD
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Sous-enquêteur:
- Shengrong Lin, MD
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Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
- Recrutement
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
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Contact:
- Cheng-bin Tang, MD
- Numéro de téléphone: 051487373012
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Chercheur principal:
- Cheng-bin Tang, MD
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Chine, 300088
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Contact:
- Zhi-hua Zeng, MD
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Contact:
- Zhi-hua Zeng, MD
- E-mail: 284569879@qq.com
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Chercheur principal:
- Zhi-hua Zeng, MD
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contact:
- Xin Zhao, MD
- Numéro de téléphone: 0531-82169114
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Chercheur principal:
- Xin Zhao, MD
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine
- Recrutement
- Shanghai DeltaHealth Hospital
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Contact:
- Li-zhong Sun, MD
- Numéro de téléphone: 17314457623
- E-mail: lzsuncmu@sina.com
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Sous-enquêteur:
- Li-zhong Sun, MD
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Chine
- Recrutement
- Shanxi Cardiovascular Hospital
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Contact:
- Yi-fan Li, MD
- E-mail: liyifanjuven@outlook.com
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine
- Recrutement
- West China Hospital of Sichuan University
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Contact:
- Hong-hua Yue
- Numéro de téléphone: 13281130798
- E-mail: yuecqmu@163.com
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Xinjiang
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Yining, Xinjiang, Chine
- Recrutement
- The Friendship Hospital of Yili Kazak Autonomous Prefecture
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Contact:
- Xiang-xiang Zheng, MD
- Numéro de téléphone: 8613851799076
- E-mail: 67322914@qq.com
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Ürümqi, Xinjiang, Chine
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- The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Contact:
- Xu-ran Lu
- Numéro de téléphone: 09914609084
- E-mail: luxuran8@live.com
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Contact:
- Xiang-feng Bai
- Numéro de téléphone: 8715324888
- E-mail: 49976790@qq.com
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Contact:
- ZHIQIANG Dong, MD
- E-mail: namedzq@foxmail.com
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Contact:
- ZHIQIANG DONG, MD
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Wenzhou, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Contact:
- Zhiwei Li
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Contact:
- ZHIWEI LI, MA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients chinois souffrant d'une maladie de l'aorte dilatée
La description
Critère d'intégration:
- Dissection de l'aorte
- Anévrisme aortique
Critère d'exclusion:
- Aucun traitement n'a été reçu;
- Décédé aux urgences avant l'opération ;
- Refus de coopérer avec les procédures d'étude ou les visites de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité opératoire
Délai: 30 jours après le traitement
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La mortalité opératoire était définie comme tout décès, quelle qu'en soit la cause, survenant soit dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale à l'intérieur ou à l'extérieur de l'hôpital, soit après 30 jours au cours de la même hospitalisation consécutive à l'opération.
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30 jours après le traitement
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Syndrome de réponse inflammatoire systémique sévère (SIRS)
Délai: 7 jours après le traitement
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Le SIRS a été défini comme la présence d'au moins 2 des 4 critères spécifiques à l'âge : température, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire et numération leucocytaire, dont l'un doit être une température ou une numération leucocytaire anormale.
Le SIRS sévère a été défini comme répondant aux 4 critères susmentionnés, mesurés immédiatement après la chirurgie jusqu'au 7e jour postopératoire.
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7 jours après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hong-jia Zhang, MD, Beijing Anzhen Hospital
- Chercheur principal: Si-chong Qian, Beijing Anzhen Hospital
- Chercheur principal: Hong Liu, Nanjing Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Liu H, Li HY, Li YL, Wu Y, Gu JX, Diao YF, Shao YF, Sun LZ, Qian SC, Zhang HJ; 5A Investigators. Operative Mortality After Type A Aortic Dissection Surgery: Differences Based on Sex and Age. JACC Adv. 2024 Mar 14;3(4):100909. doi: 10.1016/j.jacadv.2024.100909. eCollection 2024 Apr.
- Liu H, Diao YF, Shao YF, Qian SC, Zeng ZH, Fan GL, Ma LY, Zhang HJ; on the behalf of the Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy & Arteriopathy (5A) Investigators. Prognostic implication of residual inflammatory trajectories in acute type I aortic dissection: dual-center prospective cohort study. Int J Surg. 2024 Jun 1;110(6):3346-3356. doi: 10.1097/JS9.0000000000001245.
- Liu H, Qian SC, Li HY, Shao YF, Zhang HJ; China Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy, Arteriopathy (5A) Investigators. Chinese Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy & Arteriopathy (5A) Registry protocol: rationale, design and methodology. BMC Cardiovasc Disord. 2024 Feb 21;24(1):120. doi: 10.1186/s12872-024-03760-y.
- Liu H, Sun BQ, Qian SC, Sun MY, Shao YF, Ding Y, Li H, Zhang HJ. Contemporary use and outcome of Cabrol shunt in type A aortic dissection surgery: insight from China 5A study. Open Heart. 2023 Dec 9;10(2):e002465. doi: 10.1136/openhrt-2023-002465.
- Zhao HL, Tang ZW, Diao YF, Xu XF, Qian SC, Li HY, Shao YF, Zhao S, Liu H; on the behalf of the Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy, Arteriopathy (5A) Investigators. Inflammatory profiles define phenotypes with clinical relevance in acute type A aortic dissection. J Cardiovasc Transl Res. 2023 Dec;16(6):1383-1391. doi: 10.1007/s12265-023-10436-z. Epub 2023 Sep 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2020
Première publication (Réel)
22 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5A-Plan
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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