- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04398992
Aditivní protizánětlivé působení pro aortopatii a arteriopatii
18. října 2023 aktualizováno: Hong Liu, Nanjing Medical University
Klinický výsledek onemocnění aorty u čínských pacientů
Onemocnění aorty se týká krve v lumen aorty, která vstupuje do aortálního mediastina z trhliny aortální intimy, odděluje mediastinum a rozprostírá se podél dlouhé osy aorty, aby vytvořila skutečný a falešný stav oddělení stěny aorty.
Toto onemocnění je vzácné a incidence je 100 tisíc až 200 tisíc ročně, přičemž vrcholný věk je 50-70 let.
65%-70% pacientů zemřelo v akutním stadiu na srdeční kongesci a arytmii, proto je velmi nutná včasná diagnostika a léčba.
Cílem této studie je analyzovat klinické výsledky čínských pacientů s akutním aortálním syndromem a aneuryzmatem aorty.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onemocnění aorty se týká krve v lumen aorty, která vstupuje do aortálního mediastina z trhliny aortální intimy, odděluje mediastinum a rozprostírá se podél dlouhé osy aorty, aby vytvořila skutečný a falešný stav oddělení stěny aorty.
Rizikovými faktory pro disekci aorty byly hypertenze, cystická nekróza nebo degenerace střední aorty, dědičné onemocnění pojivové tkáně, vrozená dvoulaločná aktivní pulzní chlopeň, arteritida, aneuryzma, ateroskleróza a iatrogenní poranění atd.
Hlavní příčinou disekce aorty je hypertenze a více než 75 % disekcí aorty je spojeno s hypertenzí. Aby pacienti s hypertenzí odváděli dobrou práci v prevenci a kontrole hypertenze, dbejte na pravidelné užívání antihypertenziv a sledování krevního tlaku.
V případě náhlých tržných ran hrudníku a zad by měl být pacient znehybněn na lůžku, měl by být kontaktován sanitkou a odeslán do nemocnice na pohotovostní ošetření, aby se předešlo větším rizikům.
Cílem této studie je analyzovat klinické výsledky čínských pacientů s akutním aortálním syndromem a aneuryzmatem aorty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Beijing ChaoYang Hospital
-
Beijing, Čína
- Beijing Anzhen Hospital
-
Bengbu, Čína
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Changsha, Čína
- Xiangya Hospital Central South University
-
Guangzhou, Čína
- Guangzhou Medical University
-
Guilin, Čína
- the First Affiliated Hospital of Guilin Medical College
-
Nanjing, Čína, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nanjing, Čína
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Qingdao, Čína
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Shanghai, Čína
- Shanghai East Hospital
-
Shantou, Čína
- The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Tianjin, Čína
- Tianjin Chest Hospital
-
Tianjin, Čína
- TEDA International Cardiovascular Hospital
-
Xiamen, Čína
- Xiamen Cardiovascular Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 300088
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Shanghai DeltaHealth Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Čínští pacienti trpící onemocněním dilatované aorty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- aortální disekce
- Aneuryzma aorty
Kritéria vyloučení:
- Nebyla přijata žádná léčba;
- Zemřel na pohotovosti před operací;
- Neochota spolupracovat při studijních postupech nebo následných návštěvách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Operativní úmrtnost
Časové okno: 30 dní po ošetření
|
Operační mortalita byla definována jako jakékoli úmrtí bez ohledu na příčinu, ke kterému došlo do 30 dnů po operaci v nemocnici nebo mimo ni nebo po 30 dnech během stejné hospitalizace po operaci.
|
30 dní po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hong-jia Zhang, MD, Beijing Anzhen Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Si-chong Qian, Beijing Anzhen Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Hong Liu, Nanjing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5A-Plan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pozorování
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoNáborPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy