- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04398992
Aditivní protizánětlivé působení pro aortopatii a arteriopatii
5. února 2026 aktualizováno: Hong Liu, Nanjing Medical University
Klinický výsledek onemocnění aorty u čínských pacientů
Onemocnění aorty se týká krve v lumen aorty, která vstupuje do aortálního mediastina z trhliny aortální intimy, odděluje mediastinum a rozprostírá se podél dlouhé osy aorty, aby vytvořila skutečný a falešný stav oddělení stěny aorty.
Toto onemocnění je vzácné a incidence je 100 tisíc až 200 tisíc ročně, přičemž vrcholný věk je 50-70 let.
65%-70% pacientů zemřelo v akutním stadiu na srdeční kongesci a arytmii, proto je velmi nutná včasná diagnostika a léčba.
Cílem této studie je analyzovat klinické výsledky čínských pacientů s akutním aortálním syndromem a aneuryzmatem aorty.
Přehled studie
Detailní popis
Onemocnění aorty se týká krve v lumen aorty, která vstupuje do aortálního mediastina z trhliny aortální intimy, odděluje mediastinum a rozprostírá se podél dlouhé osy aorty, aby vytvořila skutečný a falešný stav oddělení stěny aorty.
Rizikovými faktory pro disekci aorty byly hypertenze, cystická nekróza nebo degenerace střední aorty, dědičné onemocnění pojivové tkáně, vrozená dvoulaločná aktivní pulzní chlopeň, arteritida, aneuryzma, ateroskleróza a iatrogenní poranění atd.
Hlavní příčinou disekce aorty je hypertenze a více než 75 % disekcí aorty je spojeno s hypertenzí. Aby pacienti s hypertenzí odváděli dobrou práci v prevenci a kontrole hypertenze, dbejte na pravidelné užívání antihypertenziv a sledování krevního tlaku.
V případě náhlých tržných ran hrudníku a zad by měl být pacient znehybněn na lůžku, měl by být kontaktován sanitkou a odeslán do nemocnice na pohotovostní ošetření, aby se předešlo větším rizikům.
Cílem této studie je analyzovat klinické výsledky čínských pacientů s akutním aortálním syndromem a aneuryzmatem aorty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hai-yang LI, MD
- E-mail: ocean0203@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hong Liu, MD
- Telefonní číslo: 02568303100
- E-mail: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing chaoyang hospital
-
Kontakt:
- Lu Han, MD
-
Kontakt:
- Lu Han, MD
- E-mail: moer031@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lu Han, MD
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Anzhen Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Si-chong Qian
- Telefonní číslo: 13120130755
- E-mail: drqsc1990a@163.com
-
Bengbu, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Kontakt:
- Yi-yao Jiang, MD
- E-mail: jiangyiyao0309@sina.com
-
Changsha, Čína
- Dokončeno
- Xiangya Hospital Central South University
-
Guangzhou, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Ying-yuan Zhang, MD
- E-mail: 13662378847@139.com
-
Guilin, Čína
- Nábor
- the First Affiliated Hospital of Guilin Medical College
-
Kontakt:
- Xing-xing Peng, MD
- E-mail: 317018918@qq.com
-
Nanjing, Čína
- Nábor
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Liang Hong, MD
- E-mail: hong3031@163.com
-
Nanjing, Čína, 210029
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Hong Liu, MD
- Telefonní číslo: 188012181613
- E-mail: dr.hongliu@foxmail.com
-
Qingdao, Čína
- Dokončeno
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Shanghai, Čína
- Dokončeno
- Shanghai East Hospital Tongji University
-
Shantou, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Kontakt:
- Ying Wu, MD
- E-mail: 13531150081@163.com
-
Tianjin, Čína
- Nábor
- Tianjin Chest Hospital
-
Kontakt:
- JUN-QUAN CHEN, MD
- E-mail: 644765651@qq.com
-
Tianjin, Čína
- Nábor
- TEDA International Cardiovascular Hospital
-
Kontakt:
- Yu-qi Wang, MD
- E-mail: wyq530.ok@163.com
-
Xiamen, Čína
- Dokončeno
- Xiamen Cardiovascular Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína
- Nábor
- Beijing Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Hongwei Guo, MD
- E-mail: ghwdr@sina.com
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína
- Nábor
- Chongqing Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiao-tong Qi, MD
- E-mail: xtqi01@njmu.edu.cn
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiao-kang Luo
- Telefonní číslo: 02083882222
- E-mail: luoxkang@gmail.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Xiao-yan Feng, MD
- E-mail: fengxy0225@163.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xiao-yan Xiao-yan, MD
-
-
Guizhou
-
Xingyi, Guizhou, Čína
- Nábor
- QianXiNan People's Hospital
-
Kontakt:
- Yong Yao, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shu-wen Wang, MD
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Peng-cheng Tang, MD
- E-mail: 17581862412@163.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Peng-cheng Tang, MD
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Čína
- Nábor
- The Third Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Chao Ma, MD
-
Kontakt:
- Chao ma, MD
- E-mail: machaomain@163.com
-
Suqian, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Suqian Hospital of of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Xiang Liu, MD
- E-mail: liuxiang@njmu.edu.cn
-
Yancheng, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Dongtai People'S Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-rong Lin, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shengrong Lin, MD
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
- Nábor
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Kontakt:
- Cheng-bin Tang, MD
- Telefonní číslo: 051487373012
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cheng-bin Tang, MD
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 300088
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Zhi-hua Zeng, MD
-
Kontakt:
- Zhi-hua Zeng, MD
- E-mail: 284569879@qq.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhi-hua Zeng, MD
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- QiLU Hospital of ShanDong University
-
Kontakt:
- Xin Zhao, MD
- Telefonní číslo: 0531-82169114
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xin Zhao, MD
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
- Nábor
- Shanghai DeltaHealth Hospital
-
Kontakt:
- Li-zhong Sun, MD
- Telefonní číslo: 17314457623
- E-mail: lzsuncmu@sina.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Li-zhong Sun, MD
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína
- Nábor
- Shanxi Cardiovascular Hospital
-
Kontakt:
- Yi-fan Li, MD
- E-mail: liyifanjuven@outlook.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Nábor
- West China Hospital of Sichuan University
-
Kontakt:
- Hong-hua Yue
- Telefonní číslo: 13281130798
- E-mail: yuecqmu@163.com
-
-
Xinjiang
-
Yining, Xinjiang, Čína
- Nábor
- The Friendship Hospital of Yili Kazak Autonomous Prefecture
-
Kontakt:
- Xiang-xiang Zheng, MD
- Telefonní číslo: 8613851799076
- E-mail: 67322914@qq.com
-
Ürümqi, Xinjiang, Čína
- Nábor
- The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Xu-ran Lu
- Telefonní číslo: 09914609084
- E-mail: luxuran8@live.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Xiang-feng Bai
- Telefonní číslo: 8715324888
- E-mail: 49976790@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- ZHIQIANG Dong, MD
- E-mail: namedzq@foxmail.com
-
Kontakt:
- ZHIQIANG DONG, MD
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- ZHIWEI LI
-
Kontakt:
- ZHIWEI LI, MA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Čínští pacienti trpící onemocněním dilatované aorty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- aortální disekce
- Aneuryzma aorty
Kritéria vyloučení:
- Nebyla přijata žádná léčba;
- Zemřel na pohotovosti před operací;
- Neochota spolupracovat při studijních postupech nebo následných návštěvách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Operativní úmrtnost
Časové okno: 30 dní po ošetření
|
Operační mortalita byla definována jako jakékoli úmrtí bez ohledu na příčinu, ke kterému došlo do 30 dnů po operaci v nemocnici nebo mimo ni nebo po 30 dnech během stejné hospitalizace po operaci.
|
30 dní po ošetření
|
|
Syndrom těžké systémové zánětlivé reakce (SIRS)
Časové okno: 7 dní po ošetření
|
SIRS byl definován jako přítomnost alespoň 2 ze 4 věkově specifických kritérií: teplota, srdeční frekvence, dechová frekvence a počet leukocytů, z nichž jedním musí být abnormální teplota nebo počet leukocytů.
těžký SIRS byl definován jako splnění všech 4 výše uvedených kritérií, měřeno bezprostředně po operaci až do 7. pooperačního dne.
|
7 dní po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hong-jia Zhang, MD, Beijing Anzhen Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Si-chong Qian, Beijing Anzhen Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Hong Liu, Nanjing Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Liu H, Li HY, Li YL, Wu Y, Gu JX, Diao YF, Shao YF, Sun LZ, Qian SC, Zhang HJ; 5A Investigators. Operative Mortality After Type A Aortic Dissection Surgery: Differences Based on Sex and Age. JACC Adv. 2024 Mar 14;3(4):100909. doi: 10.1016/j.jacadv.2024.100909. eCollection 2024 Apr.
- Liu H, Diao YF, Shao YF, Qian SC, Zeng ZH, Fan GL, Ma LY, Zhang HJ; on the behalf of the Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy & Arteriopathy (5A) Investigators. Prognostic implication of residual inflammatory trajectories in acute type I aortic dissection: dual-center prospective cohort study. Int J Surg. 2024 Jun 1;110(6):3346-3356. doi: 10.1097/JS9.0000000000001245.
- Liu H, Qian SC, Li HY, Shao YF, Zhang HJ; China Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy, Arteriopathy (5A) Investigators. Chinese Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy & Arteriopathy (5A) Registry protocol: rationale, design and methodology. BMC Cardiovasc Disord. 2024 Feb 21;24(1):120. doi: 10.1186/s12872-024-03760-y.
- Liu H, Sun BQ, Qian SC, Sun MY, Shao YF, Ding Y, Li H, Zhang HJ. Contemporary use and outcome of Cabrol shunt in type A aortic dissection surgery: insight from China 5A study. Open Heart. 2023 Dec 9;10(2):e002465. doi: 10.1136/openhrt-2023-002465.
- Zhao HL, Tang ZW, Diao YF, Xu XF, Qian SC, Li HY, Shao YF, Zhao S, Liu H; on the behalf of the Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy, Arteriopathy (5A) Investigators. Inflammatory profiles define phenotypes with clinical relevance in acute type A aortic dissection. J Cardiovasc Transl Res. 2023 Dec;16(6):1383-1391. doi: 10.1007/s12265-023-10436-z. Epub 2023 Sep 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5A-Plan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní aortální syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy