- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04398992
Additiivinen anti-inflammatorinen vaikutus aortopatiaan ja arteriopatiaan
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hong Liu, Nanjing Medical University
Aorttataudin kliininen lopputulos kiinalaisilla potilailla
Aortan sairaudella tarkoitetaan aortan ontelossa olevaa verta, joka tulee aortan välikarsinaan aortan sisäkalvon repeämästä, erottaen välikarsinasta ja ulottuu pitkin aortan pitkää akselia muodostaen aortan seinämän todellisen ja väärän erotustilan.
Tämä sairaus on harvinainen, ja ilmaantuvuus on 100 000 - 200 000 vuodessa, huippu-ikä 50-70 vuotta.
65–70 % potilaista kuoli akuutissa vaiheessa sydämen tukkeutumiseen ja rytmihäiriöihin, joten varhainen diagnoosi ja hoito ovat erittäin tarpeellisia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida kliinisiä tuloksia kiinalaispotilailla, joilla on akuutti aorttaoireyhtymä ja aortan aneurysma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aortan sairaudella tarkoitetaan aortan ontelossa olevaa verta, joka tulee aortan välikarsinaan aortan sisäkalvon repeämästä, erottaen välikarsinasta ja ulottuu pitkin aortan pitkää akselia muodostaen aortan seinämän todellisen ja väärän erotustilan.
Aortan dissektion riskitekijöitä olivat kohonnut verenpaine, kystinen nekroosi tai keskiaortan rappeuma, perinnöllinen sidekudossairaus, synnynnäinen kaksilohkoinen aktiivinen pulssiläppä, valtimotulehdus, aneurysma, ateroskleroosi ja iatrogeeninen vaurio jne.
Aortan dissektion yleisin syy on verenpainetauti, ja yli 75 % aortan dissektiosta liittyy kohonneeseen verenpaineeseen. Siksi, jotta verenpainepotilaat tekevät hyvää työtä verenpainetaudin ehkäisyssä ja hallinnassa, kiinnitä huomiota verenpainelääkkeiden säännölliseen käyttöön ja verenpaineen seuranta.
Äkillisten rinta- ja selkähaavojen sattuessa potilas tulee kiinnittää sänkyyn, ottaa yhteyttä ambulanssiin ja lähettää sairaalaan ensiapuhoitoon suurempien riskien välttämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida kliinisiä tuloksia kiinalaispotilailla, joilla on akuutti aorttaoireyhtymä ja aortan aneurysma.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hai-yang LI, MD
- Sähköposti: ocean0203@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hong Liu, MD
- Puhelinnumero: 02568303100
- Sähköposti: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing chaoyang hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lu Han, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lu Han, MD
- Sähköposti: moer031@163.com
-
Päätutkija:
- Lu Han, MD
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Anzhen Hospital Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Si-chong Qian
- Puhelinnumero: 13120130755
- Sähköposti: drqsc1990a@163.com
-
Bengbu, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-yao Jiang, MD
- Sähköposti: jiangyiyao0309@sina.com
-
Changsha, Kiina
- Valmis
- Xiangya Hospital Central South University
-
Guangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying-yuan Zhang, MD
- Sähköposti: 13662378847@139.com
-
Guilin, Kiina
- Rekrytointi
- the First Affiliated Hospital of Guilin Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Xing-xing Peng, MD
- Sähköposti: 317018918@qq.com
-
Nanjing, Kiina
- Rekrytointi
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Liang Hong, MD
- Sähköposti: hong3031@163.com
-
Nanjing, Kiina, 210029
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Liu, MD
- Puhelinnumero: 188012181613
- Sähköposti: dr.hongliu@foxmail.com
-
Qingdao, Kiina
- Valmis
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Shanghai, Kiina
- Valmis
- Shanghai East Hospital Tongji University
-
Shantou, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Wu, MD
- Sähköposti: 13531150081@163.com
-
Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- Tianjin Chest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- JUN-QUAN CHEN, MD
- Sähköposti: 644765651@qq.com
-
Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- TEDA International Cardiovascular Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-qi Wang, MD
- Sähköposti: wyq530.ok@163.com
-
Xiamen, Kiina
- Valmis
- Xiamen Cardiovascular Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongwei Guo, MD
- Sähköposti: ghwdr@sina.com
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Chongqing Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao-tong Qi, MD
- Sähköposti: xtqi01@njmu.edu.cn
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao-kang Luo
- Puhelinnumero: 02083882222
- Sähköposti: luoxkang@gmail.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao-yan Feng, MD
- Sähköposti: fengxy0225@163.com
-
Alatutkija:
- Xiao-yan Xiao-yan, MD
-
-
Guizhou
-
Xingyi, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- QianXiNan People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong Yao, MD
-
Alatutkija:
- Shu-wen Wang, MD
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Peng-cheng Tang, MD
- Sähköposti: 17581862412@163.com
-
Alatutkija:
- Peng-cheng Tang, MD
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- The Third Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chao Ma, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Chao ma, MD
- Sähköposti: machaomain@163.com
-
Suqian, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Suqian Hospital of of Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiang Liu, MD
- Sähköposti: liuxiang@njmu.edu.cn
-
Yancheng, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Dongtai People'S Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheng-rong Lin, MD
-
Alatutkija:
- Shengrong Lin, MD
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
- Rekrytointi
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheng-bin Tang, MD
- Puhelinnumero: 051487373012
-
Päätutkija:
- Cheng-bin Tang, MD
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 300088
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhi-hua Zeng, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhi-hua Zeng, MD
- Sähköposti: 284569879@qq.com
-
Päätutkija:
- Zhi-hua Zeng, MD
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- QiLU Hospital of ShanDong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Zhao, MD
- Puhelinnumero: 0531-82169114
-
Päätutkija:
- Xin Zhao, MD
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai DeltaHealth Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li-zhong Sun, MD
- Puhelinnumero: 17314457623
- Sähköposti: lzsuncmu@sina.com
-
Alatutkija:
- Li-zhong Sun, MD
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Shanxi Cardiovascular Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-fan Li, MD
- Sähköposti: liyifanjuven@outlook.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong-hua Yue
- Puhelinnumero: 13281130798
- Sähköposti: yuecqmu@163.com
-
-
Xinjiang
-
Yining, Xinjiang, Kiina
- Rekrytointi
- The Friendship Hospital of Yili Kazak Autonomous Prefecture
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiang-xiang Zheng, MD
- Puhelinnumero: 8613851799076
- Sähköposti: 67322914@qq.com
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina
- Rekrytointi
- The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xu-ran Lu
- Puhelinnumero: 09914609084
- Sähköposti: luxuran8@live.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiang-feng Bai
- Puhelinnumero: 8715324888
- Sähköposti: 49976790@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ZHIQIANG Dong, MD
- Sähköposti: namedzq@foxmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- ZHIQIANG DONG, MD
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- ZHIWEI LI
-
Ottaa yhteyttä:
- ZHIWEI LI, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinalaiset potilaat, jotka kärsivät laajentuneen aortan sairaudesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aortan
- Aortan laajentuma
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitoa ei saatu;
- kuoli ensiapuun ennen leikkausta;
- Haluttomuus yhteistyöhön opintomenettelyjen tai seurantakäyntien kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operatiivinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon jälkeen
|
Leikkauskuolleisuus määriteltiin kuolemaksi syystä riippumatta siitä, tapahtuipa 30 päivän sisällä leikkauksesta sairaalassa tai sen ulkopuolella tai 30 päivän kuluttua saman leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana.
|
30 päivää hoidon jälkeen
|
|
Vaikea systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS)
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen
|
SIRS määriteltiin vähintään kahden neljästä ikäspesifisestä kriteeristä: lämpötila, syke, hengitystiheys ja leukosyyttien määrä, joista yhden on oltava epänormaali lämpötila tai leukosyyttien määrä.
vaikea SIRS määriteltiin täyttävän kaikki 4 edellä mainittua kriteeriä mitattuna välittömästi leikkauksen jälkeen 7. jälkeiseen päivään asti.
|
7 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hong-jia Zhang, MD, Beijing Anzhen Hospital
- Päätutkija: Si-chong Qian, Beijing Anzhen Hospital
- Päätutkija: Hong Liu, Nanjing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liu H, Li HY, Li YL, Wu Y, Gu JX, Diao YF, Shao YF, Sun LZ, Qian SC, Zhang HJ; 5A Investigators. Operative Mortality After Type A Aortic Dissection Surgery: Differences Based on Sex and Age. JACC Adv. 2024 Mar 14;3(4):100909. doi: 10.1016/j.jacadv.2024.100909. eCollection 2024 Apr.
- Liu H, Diao YF, Shao YF, Qian SC, Zeng ZH, Fan GL, Ma LY, Zhang HJ; on the behalf of the Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy & Arteriopathy (5A) Investigators. Prognostic implication of residual inflammatory trajectories in acute type I aortic dissection: dual-center prospective cohort study. Int J Surg. 2024 Jun 1;110(6):3346-3356. doi: 10.1097/JS9.0000000000001245.
- Liu H, Qian SC, Li HY, Shao YF, Zhang HJ; China Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy, Arteriopathy (5A) Investigators. Chinese Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy & Arteriopathy (5A) Registry protocol: rationale, design and methodology. BMC Cardiovasc Disord. 2024 Feb 21;24(1):120. doi: 10.1186/s12872-024-03760-y.
- Liu H, Sun BQ, Qian SC, Sun MY, Shao YF, Ding Y, Li H, Zhang HJ. Contemporary use and outcome of Cabrol shunt in type A aortic dissection surgery: insight from China 5A study. Open Heart. 2023 Dec 9;10(2):e002465. doi: 10.1136/openhrt-2023-002465.
- Zhao HL, Tang ZW, Diao YF, Xu XF, Qian SC, Li HY, Shao YF, Zhao S, Liu H; on the behalf of the Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy, Arteriopathy (5A) Investigators. Inflammatory profiles define phenotypes with clinical relevance in acute type A aortic dissection. J Cardiovasc Transl Res. 2023 Dec;16(6):1383-1391. doi: 10.1007/s12265-023-10436-z. Epub 2023 Sep 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5A-Plan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .