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Azione antinfiammatoria additiva per aortopatia e arteriopatia

5 febbraio 2026 aggiornato da: Hong Liu, Nanjing Medical University

Esito clinico della malattia aortica nei pazienti cinesi

La malattia aortica si riferisce al sangue nel lume aortico che entra nel mediastino aortico dalla lacerazione dell'intima aortica, separando il mediastino e estendendosi lungo l'asse lungo dell'aorta per formare il vero e falso stato di separazione della parete aortica. Questa malattia è rara e il tasso di incidenza va da 100mila a 200mila all'anno, con un'età massima di 50-70 anni. Il 65% -70% dei pazienti è deceduto nella fase acuta a causa di congestione cardiaca e aritmia, quindi la diagnosi e il trattamento precoci sono assolutamente necessari. Lo scopo di questo studio è analizzare l'esito clinico dei pazienti cinesi con sindrome aortica acuta e aneurisma aortico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia aortica si riferisce al sangue nel lume aortico che entra nel mediastino aortico dalla lacerazione dell'intima aortica, separando il mediastino e estendendosi lungo l'asse lungo dell'aorta per formare il vero e falso stato di separazione della parete aortica. I fattori di rischio per la dissezione aortica includevano ipertensione, necrosi cistica o degenerazione dell'aorta media, malattia ereditaria del tessuto connettivo, valvola cardiaca attiva a due lobi congenita, arterite, aneurisma, aterosclerosi e danno iatrogeno, ecc. La causa principale della dissezione aortica è l'ipertensione e oltre il 75% della dissezione aortica è associata all'ipertensione. Pertanto, affinché i pazienti ipertesi facciano un buon lavoro nella prevenzione e nel controllo dell'ipertensione, prestare attenzione all'uso regolare di farmaci antipertensivi e monitoraggio della pressione sanguigna. In caso di lacerazioni improvvise al torace e alla schiena, il paziente deve essere immobilizzato a letto, contattato con un'ambulanza e inviato in ospedale per cure urgenti, in modo da evitare maggiori rischi. Lo scopo di questo studio è analizzare l'esito clinico dei pazienti cinesi con sindrome aortica acuta e aneurisma aortico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing chaoyang hospital
        • Contatto:
          • Lu Han, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lu Han, MD
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Anzhen Hospital Capital Medical University
        • Contatto:
      • Bengbu, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Contatto:
      • Changsha, Cina
        • Completato
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Guangzhou, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contatto:
      • Guilin, Cina
        • Reclutamento
        • the First Affiliated Hospital of Guilin Medical College
        • Contatto:
      • Nanjing, Cina
        • Reclutamento
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Contatto:
      • Nanjing, Cina, 210029
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contatto:
      • Qingdao, Cina
        • Completato
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Shanghai, Cina
        • Completato
        • Shanghai East Hospital Tongji University
      • Shantou, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
        • Contatto:
      • Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • Tianjin Chest Hospital
        • Contatto:
      • Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
        • Contatto:
      • Xiamen, Cina
        • Completato
        • Xiamen Cardiovascular Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contatto:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Chongqing Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Contatto:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contatto:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Xiao-yan Xiao-yan, MD
    • Guizhou
      • Xingyi, Guizhou, Cina
        • Reclutamento
        • QianXiNan People's Hospital
        • Contatto:
          • Yong Yao, MD
        • Sub-investigatore:
          • Shu-wen Wang, MD
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Peng-cheng Tang, MD
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • The Third Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contatto:
          • Chao Ma, MD
        • Contatto:
      • Suqian, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Suqian Hospital of of Nanjing Medical University
        • Contatto:
      • Yancheng, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Dongtai People'S Hospital
        • Contatto:
          • Sheng-rong Lin, MD
        • Sub-investigatore:
          • Shengrong Lin, MD
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
        • Reclutamento
        • Subei People's Hospital of Jiangsu province
        • Contatto:
          • Cheng-bin Tang, MD
          • Numero di telefono: 051487373012
        • Investigatore principale:
          • Cheng-bin Tang, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 300088
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contatto:
          • Zhi-hua Zeng, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhi-hua Zeng, MD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • QiLU Hospital of ShanDong University
        • Contatto:
          • Xin Zhao, MD
          • Numero di telefono: 0531-82169114
        • Investigatore principale:
          • Xin Zhao, MD
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai DeltaHealth Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Li-zhong Sun, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contatto:
    • Xinjiang
      • Yining, Xinjiang, Cina
        • Reclutamento
        • The Friendship Hospital of Yili Kazak Autonomous Prefecture
        • Contatto:
          • Xiang-xiang Zheng, MD
          • Numero di telefono: 8613851799076
          • Email: 67322914@qq.com
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina
        • Reclutamento
        • The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contatto:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contatto:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • ZHIQIANG DONG, MD
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contatto:
          • ZHIWEI LI
        • Contatto:
          • ZHIWEI LI, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti cinesi che soffrono di malattia aortica dilatata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dissezione aortica
  • Aneurisma aortico

Criteri di esclusione:

  • Non è stato ricevuto alcun trattamento;
  • Morto al pronto soccorso prima dell'intervento chirurgico;
  • Riluttanza a collaborare con procedure di studio o visite di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità operatoria
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il trattamento
La mortalità operatoria è stata definita come qualsiasi morte, indipendentemente dalla causa, avvenuta entro 30 giorni dall'intervento chirurgico dentro o fuori l'ospedale o dopo 30 giorni durante lo stesso ricovero successivo all'intervento.
30 giorni dopo il trattamento
Sindrome da risposta infiammatoria sistemica grave (SIRS)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il trattamento
La SIRS è stata definita come la presenza di almeno 2 dei 4 criteri specifici dell'età: temperatura, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e conta leucocitaria, uno dei quali deve essere temperatura anomala o conta leucocitaria. La SIRS grave è stata definita come rispondente a tutti e 4 i criteri sopra menzionati, misurati immediatamente dopo l'intervento chirurgico fino al giorno 7 postoperatorio.
7 giorni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing Medical University

Collaboratori

Beijing Anzhen Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hong-jia Zhang, MD, Beijing Anzhen Hospital
  • Investigatore principale: Si-chong Qian, Beijing Anzhen Hospital
  • Investigatore principale: Hong Liu, Nanjing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5A-Plan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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