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Acción antiinflamatoria aditiva para aortopatía y arteriopatía

5 de febrero de 2026 actualizado por: Hong Liu, Nanjing Medical University

Resultado clínico de la enfermedad aórtica en pacientes chinos

La enfermedad aórtica se refiere a la sangre en la luz aórtica que ingresa al mediastino aórtico desde el desgarro de la íntima aórtica, separando el mediastino y extendiéndose a lo largo del eje longitudinal de la aorta para formar el estado de separación verdadero y falso de la pared aórtica. Esta enfermedad es rara y la tasa de incidencia es de 100 mil a 200 mil por año, con una edad máxima de 50 a 70 años. El 65%-70% de los pacientes fallecieron en la fase aguda por congestión cardíaca y arritmia, por lo que es muy necesario un diagnóstico y tratamiento precoz. El objetivo de este estudio es analizar el resultado clínico de pacientes chinos con síndrome aórtico agudo y aneurisma aórtico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad aórtica se refiere a la sangre en la luz aórtica que ingresa al mediastino aórtico desde el desgarro de la íntima aórtica, separando el mediastino y extendiéndose a lo largo del eje longitudinal de la aorta para formar el estado de separación verdadero y falso de la pared aórtica. Los factores de riesgo para la disección aórtica incluyeron hipertensión, necrosis quística o degeneración de la aorta media, enfermedad hereditaria del tejido conectivo, válvula de pulso activa congénita de dos lóbulos, arteritis, aneurisma, aterosclerosis y lesión iatrogénica, etc. La causa principal de la disección aórtica es la hipertensión, y más del 75 % de la disección aórtica está asociada con la hipertensión. Por lo tanto, para que los pacientes con hipertensión hagan un buen trabajo en la prevención y el control de la hipertensión, preste atención al uso regular de medicamentos antihipertensivos y control de la presión arterial. En caso de laceraciones repentinas en el pecho y la espalda, el paciente debe ser inmovilizado en la cama, contactado con una ambulancia y enviado al hospital para tratamiento de emergencia, a fin de evitar mayores riesgos. El objetivo de este estudio es analizar el resultado clínico de pacientes chinos con síndrome aórtico agudo y aneurisma aórtico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing chaoyang hospital
        • Contacto:
          • Lu Han, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lu Han, MD
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Anzhen Hospital Capital Medical University
        • Contacto:
      • Bengbu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Contacto:
      • Changsha, Porcelana
        • Terminado
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Guangzhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contacto:
      • Guilin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • the First Affiliated Hospital of Guilin Medical College
        • Contacto:
      • Nanjing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Contacto:
      • Nanjing, Porcelana, 210029
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contacto:
      • Qingdao, Porcelana
        • Terminado
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Shanghai, Porcelana
        • Terminado
        • Shanghai East Hospital Tongji University
      • Shantou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
        • Contacto:
      • Tianjin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Tianjin Chest Hospital
        • Contacto:
      • Tianjin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
        • Contacto:
      • Xiamen, Porcelana
        • Terminado
        • Xiamen Cardiovascular Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contacto:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Chongqing Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Contacto:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contacto:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Xiao-yan Xiao-yan, MD
    • Guizhou
      • Xingyi, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • QianXiNan People's Hospital
        • Contacto:
          • Yong Yao, MD
        • Sub-Investigador:
          • Shu-wen Wang, MD
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Peng-cheng Tang, MD
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Third Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contacto:
          • Chao Ma, MD
        • Contacto:
      • Suqian, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Suqian Hospital of of Nanjing Medical University
        • Contacto:
      • Yancheng, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Dongtai People'S Hospital
        • Contacto:
          • Sheng-rong Lin, MD
        • Sub-Investigador:
          • Shengrong Lin, MD
      • Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
        • Reclutamiento
        • Subei People's Hospital of Jiangsu province
        • Contacto:
          • Cheng-bin Tang, MD
          • Número de teléfono: 051487373012
        • Investigador principal:
          • Cheng-bin Tang, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 300088
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contacto:
          • Zhi-hua Zeng, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zhi-hua Zeng, MD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Reclutamiento
        • QiLU Hospital of ShanDong University
        • Contacto:
          • Xin Zhao, MD
          • Número de teléfono: 0531-82169114
        • Investigador principal:
          • Xin Zhao, MD
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanghai DeltaHealth Hospital
        • Contacto:
          • Li-zhong Sun, MD
          • Número de teléfono: 17314457623
          • Correo electrónico: lzsuncmu@sina.com
        • Sub-Investigador:
          • Li-zhong Sun, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contacto:
          • Hong-hua Yue
          • Número de teléfono: 13281130798
          • Correo electrónico: yuecqmu@163.com
    • Xinjiang
      • Yining, Xinjiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Friendship Hospital of Yili Kazak Autonomous Prefecture
        • Contacto:
          • Xiang-xiang Zheng, MD
          • Número de teléfono: 8613851799076
          • Correo electrónico: 67322914@qq.com
      • Ürümqi, Xinjiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contacto:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contacto:
          • Xiang-feng Bai
          • Número de teléfono: 8715324888
          • Correo electrónico: 49976790@qq.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • ZHIQIANG DONG, MD
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contacto:
          • ZHIWEI LI
        • Contacto:
          • ZHIWEI LI, MA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes chinos que sufren enfermedad aórtica dilatada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • disección aórtica
  • Aneurisma aortico

Criterio de exclusión:

  • No se recibió tratamiento;
  • Murió en la sala de emergencias antes de la cirugía;
  • Falta de voluntad para cooperar con los procedimientos del estudio o las visitas de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad operatoria
Periodo de tiempo: 30 días después del tratamiento
La mortalidad operatoria se definió como cualquier muerte, independientemente de la causa, que ocurriera dentro de los 30 días posteriores a la cirugía dentro o fuera del hospital o después de 30 días durante la misma hospitalización posterior a la operación.
30 días después del tratamiento
Síndrome de respuesta inflamatoria sistémica grave (SRIS)
Periodo de tiempo: 7 días después del tratamiento
El SRIS se definió como la presencia de al menos 2 de los 4 criterios específicos de la edad: temperatura, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y recuento de leucocitos, uno de los cuales debe ser temperatura o recuento de leucocitos anormales. El SRIS grave se definió como el cumplimiento de los 4 criterios antes mencionados, medidos inmediatamente después de la cirugía hasta el día 7 del posoperatorio.
7 días después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Hong-jia Zhang, MD, Beijing Anzhen Hospital
  • Investigador principal: Si-chong Qian, Beijing Anzhen Hospital
  • Investigador principal: Hong Liu, Nanjing Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 5A-Plan

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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