- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04398992
Acción antiinflamatoria aditiva para aortopatía y arteriopatía
5 de febrero de 2026 actualizado por: Hong Liu, Nanjing Medical University
Resultado clínico de la enfermedad aórtica en pacientes chinos
La enfermedad aórtica se refiere a la sangre en la luz aórtica que ingresa al mediastino aórtico desde el desgarro de la íntima aórtica, separando el mediastino y extendiéndose a lo largo del eje longitudinal de la aorta para formar el estado de separación verdadero y falso de la pared aórtica.
Esta enfermedad es rara y la tasa de incidencia es de 100 mil a 200 mil por año, con una edad máxima de 50 a 70 años.
El 65%-70% de los pacientes fallecieron en la fase aguda por congestión cardíaca y arritmia, por lo que es muy necesario un diagnóstico y tratamiento precoz.
El objetivo de este estudio es analizar el resultado clínico de pacientes chinos con síndrome aórtico agudo y aneurisma aórtico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad aórtica se refiere a la sangre en la luz aórtica que ingresa al mediastino aórtico desde el desgarro de la íntima aórtica, separando el mediastino y extendiéndose a lo largo del eje longitudinal de la aorta para formar el estado de separación verdadero y falso de la pared aórtica.
Los factores de riesgo para la disección aórtica incluyeron hipertensión, necrosis quística o degeneración de la aorta media, enfermedad hereditaria del tejido conectivo, válvula de pulso activa congénita de dos lóbulos, arteritis, aneurisma, aterosclerosis y lesión iatrogénica, etc.
La causa principal de la disección aórtica es la hipertensión, y más del 75 % de la disección aórtica está asociada con la hipertensión. Por lo tanto, para que los pacientes con hipertensión hagan un buen trabajo en la prevención y el control de la hipertensión, preste atención al uso regular de medicamentos antihipertensivos y control de la presión arterial.
En caso de laceraciones repentinas en el pecho y la espalda, el paciente debe ser inmovilizado en la cama, contactado con una ambulancia y enviado al hospital para tratamiento de emergencia, a fin de evitar mayores riesgos.
El objetivo de este estudio es analizar el resultado clínico de pacientes chinos con síndrome aórtico agudo y aneurisma aórtico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hai-yang LI, MD
- Correo electrónico: ocean0203@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hong Liu, MD
- Número de teléfono: 02568303100
- Correo electrónico: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing chaoyang hospital
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Contacto:
- Lu Han, MD
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Contacto:
- Lu Han, MD
- Correo electrónico: moer031@163.com
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Investigador principal:
- Lu Han, MD
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Anzhen Hospital Capital Medical University
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Contacto:
- Si-chong Qian
- Número de teléfono: 13120130755
- Correo electrónico: drqsc1990a@163.com
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Bengbu, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Contacto:
- Yi-yao Jiang, MD
- Correo electrónico: jiangyiyao0309@sina.com
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Changsha, Porcelana
- Terminado
- Xiangya Hospital Central South University
-
Guangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Contacto:
- Ying-yuan Zhang, MD
- Correo electrónico: 13662378847@139.com
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Guilin, Porcelana
- Reclutamiento
- the First Affiliated Hospital of Guilin Medical College
-
Contacto:
- Xing-xing Peng, MD
- Correo electrónico: 317018918@qq.com
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Nanjing, Porcelana
- Reclutamiento
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
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Contacto:
- Liang Hong, MD
- Correo electrónico: hong3031@163.com
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Nanjing, Porcelana, 210029
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Contacto:
- Hong Liu, MD
- Número de teléfono: 188012181613
- Correo electrónico: dr.hongliu@foxmail.com
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Qingdao, Porcelana
- Terminado
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Shanghai, Porcelana
- Terminado
- Shanghai East Hospital Tongji University
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Shantou, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Contacto:
- Ying Wu, MD
- Correo electrónico: 13531150081@163.com
-
Tianjin, Porcelana
- Reclutamiento
- Tianjin Chest Hospital
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Contacto:
- JUN-QUAN CHEN, MD
- Correo electrónico: 644765651@qq.com
-
Tianjin, Porcelana
- Reclutamiento
- TEDA International Cardiovascular Hospital
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Contacto:
- Yu-qi Wang, MD
- Correo electrónico: wyq530.ok@163.com
-
Xiamen, Porcelana
- Terminado
- Xiamen Cardiovascular Hospital
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contacto:
- Hongwei Guo, MD
- Correo electrónico: ghwdr@sina.com
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- Chongqing Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Xiao-tong Qi, MD
- Correo electrónico: xtqi01@njmu.edu.cn
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Xiao-kang Luo
- Número de teléfono: 02083882222
- Correo electrónico: luoxkang@gmail.com
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Contacto:
- Xiao-yan Feng, MD
- Correo electrónico: fengxy0225@163.com
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Sub-Investigador:
- Xiao-yan Xiao-yan, MD
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Guizhou
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Xingyi, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- QianXiNan People's Hospital
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Contacto:
- Yong Yao, MD
-
Sub-Investigador:
- Shu-wen Wang, MD
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-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contacto:
- Peng-cheng Tang, MD
- Correo electrónico: 17581862412@163.com
-
Sub-Investigador:
- Peng-cheng Tang, MD
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- The Third Affiliated Hospital of Soochow University
-
Contacto:
- Chao Ma, MD
-
Contacto:
- Chao ma, MD
- Correo electrónico: machaomain@163.com
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Suqian, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- Suqian Hospital of of Nanjing Medical University
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Contacto:
- Xiang Liu, MD
- Correo electrónico: liuxiang@njmu.edu.cn
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Yancheng, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- Dongtai People'S Hospital
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Contacto:
- Sheng-rong Lin, MD
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Sub-Investigador:
- Shengrong Lin, MD
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
- Reclutamiento
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
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Contacto:
- Cheng-bin Tang, MD
- Número de teléfono: 051487373012
-
Investigador principal:
- Cheng-bin Tang, MD
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 300088
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Contacto:
- Zhi-hua Zeng, MD
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Contacto:
- Zhi-hua Zeng, MD
- Correo electrónico: 284569879@qq.com
-
Investigador principal:
- Zhi-hua Zeng, MD
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- QiLU Hospital of ShanDong University
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Contacto:
- Xin Zhao, MD
- Número de teléfono: 0531-82169114
-
Investigador principal:
- Xin Zhao, MD
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Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai DeltaHealth Hospital
-
Contacto:
- Li-zhong Sun, MD
- Número de teléfono: 17314457623
- Correo electrónico: lzsuncmu@sina.com
-
Sub-Investigador:
- Li-zhong Sun, MD
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanxi Cardiovascular Hospital
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Contacto:
- Yi-fan Li, MD
- Correo electrónico: liyifanjuven@outlook.com
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- West China Hospital of Sichuan University
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Contacto:
- Hong-hua Yue
- Número de teléfono: 13281130798
- Correo electrónico: yuecqmu@163.com
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Xinjiang
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Yining, Xinjiang, Porcelana
- Reclutamiento
- The Friendship Hospital of Yili Kazak Autonomous Prefecture
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Contacto:
- Xiang-xiang Zheng, MD
- Número de teléfono: 8613851799076
- Correo electrónico: 67322914@qq.com
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Ürümqi, Xinjiang, Porcelana
- Reclutamiento
- The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Contacto:
- Xu-ran Lu
- Número de teléfono: 09914609084
- Correo electrónico: luxuran8@live.com
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Contacto:
- Xiang-feng Bai
- Número de teléfono: 8715324888
- Correo electrónico: 49976790@qq.com
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Contacto:
- ZHIQIANG Dong, MD
- Correo electrónico: namedzq@foxmail.com
-
Contacto:
- ZHIQIANG DONG, MD
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Contacto:
- ZHIWEI LI
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Contacto:
- ZHIWEI LI, MA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes chinos que sufren enfermedad aórtica dilatada
Descripción
Criterios de inclusión:
- disección aórtica
- Aneurisma aortico
Criterio de exclusión:
- No se recibió tratamiento;
- Murió en la sala de emergencias antes de la cirugía;
- Falta de voluntad para cooperar con los procedimientos del estudio o las visitas de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad operatoria
Periodo de tiempo: 30 días después del tratamiento
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La mortalidad operatoria se definió como cualquier muerte, independientemente de la causa, que ocurriera dentro de los 30 días posteriores a la cirugía dentro o fuera del hospital o después de 30 días durante la misma hospitalización posterior a la operación.
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30 días después del tratamiento
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Síndrome de respuesta inflamatoria sistémica grave (SRIS)
Periodo de tiempo: 7 días después del tratamiento
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El SRIS se definió como la presencia de al menos 2 de los 4 criterios específicos de la edad: temperatura, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y recuento de leucocitos, uno de los cuales debe ser temperatura o recuento de leucocitos anormales.
El SRIS grave se definió como el cumplimiento de los 4 criterios antes mencionados, medidos inmediatamente después de la cirugía hasta el día 7 del posoperatorio.
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7 días después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Hong-jia Zhang, MD, Beijing Anzhen Hospital
- Investigador principal: Si-chong Qian, Beijing Anzhen Hospital
- Investigador principal: Hong Liu, Nanjing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liu H, Li HY, Li YL, Wu Y, Gu JX, Diao YF, Shao YF, Sun LZ, Qian SC, Zhang HJ; 5A Investigators. Operative Mortality After Type A Aortic Dissection Surgery: Differences Based on Sex and Age. JACC Adv. 2024 Mar 14;3(4):100909. doi: 10.1016/j.jacadv.2024.100909. eCollection 2024 Apr.
- Liu H, Diao YF, Shao YF, Qian SC, Zeng ZH, Fan GL, Ma LY, Zhang HJ; on the behalf of the Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy & Arteriopathy (5A) Investigators. Prognostic implication of residual inflammatory trajectories in acute type I aortic dissection: dual-center prospective cohort study. Int J Surg. 2024 Jun 1;110(6):3346-3356. doi: 10.1097/JS9.0000000000001245.
- Liu H, Qian SC, Li HY, Shao YF, Zhang HJ; China Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy, Arteriopathy (5A) Investigators. Chinese Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy & Arteriopathy (5A) Registry protocol: rationale, design and methodology. BMC Cardiovasc Disord. 2024 Feb 21;24(1):120. doi: 10.1186/s12872-024-03760-y.
- Liu H, Sun BQ, Qian SC, Sun MY, Shao YF, Ding Y, Li H, Zhang HJ. Contemporary use and outcome of Cabrol shunt in type A aortic dissection surgery: insight from China 5A study. Open Heart. 2023 Dec 9;10(2):e002465. doi: 10.1136/openhrt-2023-002465.
- Zhao HL, Tang ZW, Diao YF, Xu XF, Qian SC, Li HY, Shao YF, Zhao S, Liu H; on the behalf of the Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy, Arteriopathy (5A) Investigators. Inflammatory profiles define phenotypes with clinical relevance in acute type A aortic dissection. J Cardiovasc Transl Res. 2023 Dec;16(6):1383-1391. doi: 10.1007/s12265-023-10436-z. Epub 2023 Sep 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5A-Plan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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