- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04398992
Acción antiinflamatoria aditiva para aortopatía y arteriopatía
18 de octubre de 2023 actualizado por: Hong Liu, Nanjing Medical University
Resultado clínico de la enfermedad aórtica en pacientes chinos
La enfermedad aórtica se refiere a la sangre en la luz aórtica que ingresa al mediastino aórtico desde el desgarro de la íntima aórtica, separando el mediastino y extendiéndose a lo largo del eje longitudinal de la aorta para formar el estado de separación verdadero y falso de la pared aórtica.
Esta enfermedad es rara y la tasa de incidencia es de 100 mil a 200 mil por año, con una edad máxima de 50 a 70 años.
El 65%-70% de los pacientes fallecieron en la fase aguda por congestión cardíaca y arritmia, por lo que es muy necesario un diagnóstico y tratamiento precoz.
El objetivo de este estudio es analizar el resultado clínico de pacientes chinos con síndrome aórtico agudo y aneurisma aórtico.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad aórtica se refiere a la sangre en la luz aórtica que ingresa al mediastino aórtico desde el desgarro de la íntima aórtica, separando el mediastino y extendiéndose a lo largo del eje longitudinal de la aorta para formar el estado de separación verdadero y falso de la pared aórtica.
Los factores de riesgo para la disección aórtica incluyeron hipertensión, necrosis quística o degeneración de la aorta media, enfermedad hereditaria del tejido conectivo, válvula de pulso activa congénita de dos lóbulos, arteritis, aneurisma, aterosclerosis y lesión iatrogénica, etc.
La causa principal de la disección aórtica es la hipertensión, y más del 75 % de la disección aórtica está asociada con la hipertensión. Por lo tanto, para que los pacientes con hipertensión hagan un buen trabajo en la prevención y el control de la hipertensión, preste atención al uso regular de medicamentos antihipertensivos y control de la presión arterial.
En caso de laceraciones repentinas en el pecho y la espalda, el paciente debe ser inmovilizado en la cama, contactado con una ambulancia y enviado al hospital para tratamiento de emergencia, a fin de evitar mayores riesgos.
El objetivo de este estudio es analizar el resultado clínico de pacientes chinos con síndrome aórtico agudo y aneurisma aórtico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Beijing Chaoyang Hospital
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Beijing, Porcelana
- Beijing Anzhen Hospital
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Bengbu, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
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Changsha, Porcelana
- Xiangya Hospital Central South University
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Guangzhou, Porcelana
- Guangzhou Medical University
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Guilin, Porcelana
- the First Affiliated Hospital of Guilin Medical College
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Nanjing, Porcelana, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Nanjing, Porcelana
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
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Qingdao, Porcelana
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Shanghai, Porcelana
- Shanghai East Hospital
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Shantou, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
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Tianjin, Porcelana
- Tianjin Chest Hospital
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Tianjin, Porcelana
- TEDA International Cardiovascular Hospital
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Xiamen, Porcelana
- Xiamen Cardiovascular Hospital
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 300088
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Shanghai DeltaHealth Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes chinos que sufren enfermedad aórtica dilatada
Descripción
Criterios de inclusión:
- disección aórtica
- Aneurisma aortico
Criterio de exclusión:
- No se recibió tratamiento;
- Murió en la sala de emergencias antes de la cirugía;
- Falta de voluntad para cooperar con los procedimientos del estudio o las visitas de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad operatoria
Periodo de tiempo: 30 días después del tratamiento
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La mortalidad operatoria se definió como cualquier muerte, independientemente de la causa, que ocurriera dentro de los 30 días posteriores a la cirugía dentro o fuera del hospital o después de 30 días durante la misma hospitalización posterior a la operación.
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30 días después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Hong-jia Zhang, MD, Beijing Anzhen Hospital
- Investigador principal: Si-chong Qian, Beijing Anzhen Hospital
- Investigador principal: Hong Liu, Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5A-Plan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .