- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04398992
Additiv anti-inflammatorisk virkning for aortopati og arteriopati
5. februar 2026 opdateret af: Hong Liu, Nanjing Medical University
Klinisk resultat af aortasygdom hos kinesiske patienter
Aortasygdom refererer til blodet i aorta-lumenet, der kommer ind i aorta-mediastinum fra riven af aorta-intima, adskiller mediastinum og strækker sig langs aortaens lange akse for at danne den sande og falske adskillelsestilstand af aortavæggen.
Denne sygdom er sjælden, og forekomsten er 100.000 til 200.000 om året, med en topalder på 50-70 år.
65%-70% patienter døde i det akutte stadie på grund af hjerteoverbelastning og arytmi, så tidlig diagnose og behandling er meget nødvendig.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere kliniske resultater af kinesiske patienter med akut aortasyndrom og aortaaneurisme.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Aortasygdom refererer til blodet i aorta-lumenet, der kommer ind i aorta-mediastinum fra riven af aorta-intima, adskiller mediastinum og strækker sig langs aortaens lange akse for at danne den sande og falske adskillelsestilstand af aortavæggen.
Risikofaktorer for aortadissektion omfattede hypertension, cystisk nekrose eller degeneration af den midterste aorta, arvelig bindevævssygdom, medfødt to-lappet aktiv pulsklap, arteritis, aneurisme, åreforkalkning og iatrogen skade osv.
Den førende årsag til aortadissektion er hypertension, og mere end 75 % af aortadissektion er forbundet med hypertension. Derfor skal hypertensionspatienter gøre et godt stykke arbejde med forebyggelse og kontrol af hypertension, være opmærksom på den regelmæssige brug af antihypertensiva og overvågning af blodtryk.
I tilfælde af pludselige rifter i brystet og ryggen skal patienten immobiliseres i sengen, kontaktes med ambulance og sendes til akut behandling på hospitalet for at undgå større risici.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere kliniske resultater af kinesiske patienter med akut aortasyndrom og aortaaneurisme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hai-yang LI, MD
- E-mail: ocean0203@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hong Liu, MD
- Telefonnummer: 02568303100
- E-mail: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing chaoyang hospital
-
Kontakt:
- Lu Han, MD
-
Kontakt:
- Lu Han, MD
- E-mail: moer031@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Lu Han, MD
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Anzhen Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Si-chong Qian
- Telefonnummer: 13120130755
- E-mail: drqsc1990a@163.com
-
Bengbu, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Kontakt:
- Yi-yao Jiang, MD
- E-mail: jiangyiyao0309@sina.com
-
Changsha, Kina
- Afsluttet
- Xiangya Hospital Central South University
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Ying-yuan Zhang, MD
- E-mail: 13662378847@139.com
-
Guilin, Kina
- Rekruttering
- the First Affiliated Hospital of Guilin Medical College
-
Kontakt:
- Xing-xing Peng, MD
- E-mail: 317018918@qq.com
-
Nanjing, Kina
- Rekruttering
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Liang Hong, MD
- E-mail: hong3031@163.com
-
Nanjing, Kina, 210029
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Hong Liu, MD
- Telefonnummer: 188012181613
- E-mail: dr.hongliu@foxmail.com
-
Qingdao, Kina
- Afsluttet
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Shanghai, Kina
- Afsluttet
- Shanghai East Hospital Tongji University
-
Shantou, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Kontakt:
- Ying Wu, MD
- E-mail: 13531150081@163.com
-
Tianjin, Kina
- Rekruttering
- Tianjin Chest Hospital
-
Kontakt:
- JUN-QUAN CHEN, MD
- E-mail: 644765651@qq.com
-
Tianjin, Kina
- Rekruttering
- TEDA International Cardiovascular Hospital
-
Kontakt:
- Yu-qi Wang, MD
- E-mail: wyq530.ok@163.com
-
Xiamen, Kina
- Afsluttet
- Xiamen Cardiovascular Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Rekruttering
- Beijing Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Hongwei Guo, MD
- E-mail: ghwdr@sina.com
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
- Rekruttering
- Chongqing Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiao-tong Qi, MD
- E-mail: xtqi01@njmu.edu.cn
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiao-kang Luo
- Telefonnummer: 02083882222
- E-mail: luoxkang@gmail.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Xiao-yan Feng, MD
- E-mail: fengxy0225@163.com
-
Underforsker:
- Xiao-yan Xiao-yan, MD
-
-
Guizhou
-
Xingyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- QianXiNan People's Hospital
-
Kontakt:
- Yong Yao, MD
-
Underforsker:
- Shu-wen Wang, MD
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Peng-cheng Tang, MD
- E-mail: 17581862412@163.com
-
Underforsker:
- Peng-cheng Tang, MD
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- The Third Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Chao Ma, MD
-
Kontakt:
- Chao ma, MD
- E-mail: machaomain@163.com
-
Suqian, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Suqian Hospital of of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Xiang Liu, MD
- E-mail: liuxiang@njmu.edu.cn
-
Yancheng, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Dongtai People'S Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-rong Lin, MD
-
Underforsker:
- Shengrong Lin, MD
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Rekruttering
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Kontakt:
- Cheng-bin Tang, MD
- Telefonnummer: 051487373012
-
Ledende efterforsker:
- Cheng-bin Tang, MD
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 300088
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Zhi-hua Zeng, MD
-
Kontakt:
- Zhi-hua Zeng, MD
- E-mail: 284569879@qq.com
-
Ledende efterforsker:
- Zhi-hua Zeng, MD
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- QiLU Hospital of ShanDong University
-
Kontakt:
- Xin Zhao, MD
- Telefonnummer: 0531-82169114
-
Ledende efterforsker:
- Xin Zhao, MD
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Rekruttering
- Shanghai DeltaHealth Hospital
-
Kontakt:
- Li-zhong Sun, MD
- Telefonnummer: 17314457623
- E-mail: lzsuncmu@sina.com
-
Underforsker:
- Li-zhong Sun, MD
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- Shanxi Cardiovascular Hospital
-
Kontakt:
- Yi-fan Li, MD
- E-mail: liyifanjuven@outlook.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- West China Hospital of Sichuan University
-
Kontakt:
- Hong-hua Yue
- Telefonnummer: 13281130798
- E-mail: yuecqmu@163.com
-
-
Xinjiang
-
Yining, Xinjiang, Kina
- Rekruttering
- The Friendship Hospital of Yili Kazak Autonomous Prefecture
-
Kontakt:
- Xiang-xiang Zheng, MD
- Telefonnummer: 8613851799076
- E-mail: 67322914@qq.com
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina
- Rekruttering
- The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Xu-ran Lu
- Telefonnummer: 09914609084
- E-mail: luxuran8@live.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Xiang-feng Bai
- Telefonnummer: 8715324888
- E-mail: 49976790@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- ZHIQIANG Dong, MD
- E-mail: namedzq@foxmail.com
-
Kontakt:
- ZHIQIANG DONG, MD
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- ZHIWEI LI
-
Kontakt:
- ZHIWEI LI, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kinesiske patienter, der lider af dilateret aortasygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aortadissektion
- Aortaaneurisme
Ekskluderingskriterier:
- Ingen behandling blev modtaget;
- Døde på skadestuen før operationen;
- Manglende vilje til samarbejde med studieprocedurer eller opfølgende besøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operationel dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter behandlingen
|
Operationsdødelighed blev defineret som ethvert dødsfald, uanset årsag, opstået inden for 30 dage efter operationen ind eller ud af hospitalet eller efter 30 dage under den samme indlæggelse efter operationen.
|
30 dage efter behandlingen
|
|
Svært systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS)
Tidsramme: 7 dage efter behandlingen
|
SIRS blev defineret som tilstedeværelsen af mindst 2 af de 4 aldersspecifikke kriterier: temperatur, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og leukocyttal, hvoraf det ene skal være unormal temperatur eller leukocyttal.
svær SIRS blev defineret som opfyldelse af alle 4 førnævnte kriterier, målt umiddelbart efter operationen gennem postoperativ dag 7.
|
7 dage efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Hong-jia Zhang, MD, Beijing Anzhen Hospital
- Ledende efterforsker: Si-chong Qian, Beijing Anzhen Hospital
- Ledende efterforsker: Hong Liu, Nanjing Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Liu H, Li HY, Li YL, Wu Y, Gu JX, Diao YF, Shao YF, Sun LZ, Qian SC, Zhang HJ; 5A Investigators. Operative Mortality After Type A Aortic Dissection Surgery: Differences Based on Sex and Age. JACC Adv. 2024 Mar 14;3(4):100909. doi: 10.1016/j.jacadv.2024.100909. eCollection 2024 Apr.
- Liu H, Diao YF, Shao YF, Qian SC, Zeng ZH, Fan GL, Ma LY, Zhang HJ; on the behalf of the Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy & Arteriopathy (5A) Investigators. Prognostic implication of residual inflammatory trajectories in acute type I aortic dissection: dual-center prospective cohort study. Int J Surg. 2024 Jun 1;110(6):3346-3356. doi: 10.1097/JS9.0000000000001245.
- Liu H, Qian SC, Li HY, Shao YF, Zhang HJ; China Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy, Arteriopathy (5A) Investigators. Chinese Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy & Arteriopathy (5A) Registry protocol: rationale, design and methodology. BMC Cardiovasc Disord. 2024 Feb 21;24(1):120. doi: 10.1186/s12872-024-03760-y.
- Liu H, Sun BQ, Qian SC, Sun MY, Shao YF, Ding Y, Li H, Zhang HJ. Contemporary use and outcome of Cabrol shunt in type A aortic dissection surgery: insight from China 5A study. Open Heart. 2023 Dec 9;10(2):e002465. doi: 10.1136/openhrt-2023-002465.
- Zhao HL, Tang ZW, Diao YF, Xu XF, Qian SC, Li HY, Shao YF, Zhao S, Liu H; on the behalf of the Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy, Arteriopathy (5A) Investigators. Inflammatory profiles define phenotypes with clinical relevance in acute type A aortic dissection. J Cardiovasc Transl Res. 2023 Dec;16(6):1383-1391. doi: 10.1007/s12265-023-10436-z. Epub 2023 Sep 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5A-Plan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut aortasyndrom
-
Ataturk UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | Akut myokardieinfarkt | Troponin | Koronar bypass-graftstenose af autologt kar | IABP - Lidelse af Intra-Aortic Ballon PumpKalkun
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med observation
-
University of RzeszowAfsluttet
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekrutteringHoved- og halskræft | Nasopharynx cancer | Spytkirtelkræft | Næsehule og paranasal bihulekræft | MellemørekarcinomItalien, Tjekkiet, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSlagtilfælde, AkutKina
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringGeriatrisk vurdering | Balancekontrol hos ældre | Balance ændringer | BalancevurderingSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttet
-
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese...AfsluttetMadpræferencer | Sund ernæring | Metabolisk syndrom, beskyttelse modKina