- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04398992
Additiv anti-inflammatorisk virkning for aortopati og arteriopati
18. oktober 2023 opdateret af: Hong Liu, Nanjing Medical University
Klinisk resultat af aortasygdom hos kinesiske patienter
Aortasygdom refererer til blodet i aorta-lumenet, der kommer ind i aorta-mediastinum fra riven af aorta-intima, adskiller mediastinum og strækker sig langs aortaens lange akse for at danne den sande og falske adskillelsestilstand af aortavæggen.
Denne sygdom er sjælden, og forekomsten er 100.000 til 200.000 om året, med en topalder på 50-70 år.
65%-70% patienter døde i det akutte stadie på grund af hjerteoverbelastning og arytmi, så tidlig diagnose og behandling er meget nødvendig.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere kliniske resultater af kinesiske patienter med akut aortasyndrom og aortaaneurisme.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aortasygdom refererer til blodet i aorta-lumenet, der kommer ind i aorta-mediastinum fra riven af aorta-intima, adskiller mediastinum og strækker sig langs aortaens lange akse for at danne den sande og falske adskillelsestilstand af aortavæggen.
Risikofaktorer for aortadissektion omfattede hypertension, cystisk nekrose eller degeneration af den midterste aorta, arvelig bindevævssygdom, medfødt to-lappet aktiv pulsklap, arteritis, aneurisme, åreforkalkning og iatrogen skade osv.
Den førende årsag til aortadissektion er hypertension, og mere end 75 % af aortadissektion er forbundet med hypertension. Derfor skal hypertensionspatienter gøre et godt stykke arbejde med forebyggelse og kontrol af hypertension, være opmærksom på den regelmæssige brug af antihypertensiva og overvågning af blodtryk.
I tilfælde af pludselige rifter i brystet og ryggen skal patienten immobiliseres i sengen, kontaktes med ambulance og sendes til akut behandling på hospitalet for at undgå større risici.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere kliniske resultater af kinesiske patienter med akut aortasyndrom og aortaaneurisme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Beijing, Kina
- Beijing Anzhen Hospital
-
Bengbu, Kina
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Changsha, Kina
- Xiangya Hospital Central South University
-
Guangzhou, Kina
- Guangzhou Medical University
-
Guilin, Kina
- the First Affiliated Hospital of Guilin Medical College
-
Nanjing, Kina, 210029
- the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nanjing, Kina
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Qingdao, Kina
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Shanghai, Kina
- Shanghai East Hospital
-
Shantou, Kina
- The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Tianjin, Kina
- Tianjin Chest Hospital
-
Tianjin, Kina
- TEDA International Cardiovascular Hospital
-
Xiamen, Kina
- Xiamen Cardiovascular Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 300088
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Shanghai DeltaHealth Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kinesiske patienter, der lider af dilateret aortasygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aortadissektion
- Aortaaneurisme
Ekskluderingskriterier:
- Ingen behandling blev modtaget;
- Døde på skadestuen før operationen;
- Manglende vilje til samarbejde med studieprocedurer eller opfølgende besøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Operationel dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter behandlingen
|
Operationsdødelighed blev defineret som ethvert dødsfald, uanset årsag, opstået inden for 30 dage efter operationen ind eller ud af hospitalet eller efter 30 dage under den samme indlæggelse efter operationen.
|
30 dage efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Hong-jia Zhang, MD, Beijing Anzhen Hospital
- Ledende efterforsker: Si-chong Qian, Beijing Anzhen Hospital
- Ledende efterforsker: Hong Liu, Nanjing Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5A-Plan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aortaaneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
Kliniske forsøg med observation
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttet
-
Universidad Autonoma de MadridUkendt
-
University of BergenEuropean Society of Intensive Care MedicineAfsluttetKritisk sygdom | Alderdom; Svaghed | OverlevelseNorge
-
Peking University Third HospitalRekruttering
-
Changhua Christian HospitalDa-Yeh UniversityIkke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuMyokardieinfarkt | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl | Betændelse | Myokarditis | Perikarditis
-
Iain BressendorffDitte Hansen MD PhD; Casper Rydahl MD; Anders Nordholm MD PhD; Eva Gravesen...Ikke rekrutterer endnuNefrotisk syndrom | Minimal Change Disease | Membranøs nefropati | Primær Fokal Segmental Glomerulosklerose
-
MultiCare Health System Research InstituteRekruttering
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jinhua People's Hospital; Jinhua Municipal Central Hospital; Yiwu Central... og andre samarbejdspartnereRekruttering