- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04398992
Ação anti-inflamatória aditiva para aortopatia e arteriopatia
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hong Liu, Nanjing Medical University
Resultado Clínico da Doença Aórtica em Pacientes Chineses
A doença aórtica refere-se ao sangue no lúmen aórtico que entra no mediastino aórtico a partir da ruptura da íntima aórtica, separando o mediastino e estendendo-se ao longo do longo eixo da aorta para formar o verdadeiro e falso estado de separação da parede aórtica.
Essa doença é rara, e a taxa de incidência é de 100 mil a 200 mil por ano, com pico de idade entre 50 e 70 anos.
65%-70% dos pacientes morreram na fase aguda devido a congestão cardíaca e arritmia, portanto o diagnóstico e tratamento precoces são muito necessários.
O objetivo deste estudo é analisar o resultado clínico de pacientes chineses com síndrome aórtica aguda e aneurisma da aorta.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A doença aórtica refere-se ao sangue no lúmen aórtico que entra no mediastino aórtico a partir da ruptura da íntima aórtica, separando o mediastino e estendendo-se ao longo do longo eixo da aorta para formar o verdadeiro e falso estado de separação da parede aórtica.
Os fatores de risco para dissecção aórtica incluíam hipertensão, necrose cística ou degeneração da aorta média, doença hereditária do tecido conjuntivo, válvula de pulso ativa bilobular congênita, arterite, aneurisma, aterosclerose e lesão iatrogênica, etc.
A principal causa de dissecção aórtica é a hipertensão, e mais de 75% da dissecção aórtica está associada à hipertensão. Portanto, para que os pacientes com hipertensão façam um bom trabalho na prevenção e controle da hipertensão, preste atenção ao uso regular de medicamentos anti-hipertensivos e monitoramento da pressão arterial.
Em caso de lacerações súbitas no tórax e nas costas, o paciente deve ser imobilizado no leito, encaminhado para uma ambulância e encaminhado ao hospital para atendimento de emergência, a fim de evitar maiores riscos.
O objetivo deste estudo é analisar o resultado clínico de pacientes chineses com síndrome aórtica aguda e aneurisma da aorta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hai-yang LI, MD
- E-mail: ocean0203@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Hong Liu, MD
- Número de telefone: 02568303100
- E-mail: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing chaoyang hospital
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Contato:
- Lu Han, MD
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Contato:
- Lu Han, MD
- E-mail: moer031@163.com
-
Investigador principal:
- Lu Han, MD
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Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Anzhen Hospital Capital Medical University
-
Contato:
- Si-chong Qian
- Número de telefone: 13120130755
- E-mail: drqsc1990a@163.com
-
Bengbu, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Contato:
- Yi-yao Jiang, MD
- E-mail: jiangyiyao0309@sina.com
-
Changsha, China
- Concluído
- Xiangya Hospital Central South University
-
Guangzhou, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contato:
- Ying-yuan Zhang, MD
- E-mail: 13662378847@139.com
-
Guilin, China
- Recrutamento
- the First Affiliated Hospital of Guilin Medical College
-
Contato:
- Xing-xing Peng, MD
- E-mail: 317018918@qq.com
-
Nanjing, China
- Recrutamento
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Contato:
- Liang Hong, MD
- E-mail: hong3031@163.com
-
Nanjing, China, 210029
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Contato:
- Hong Liu, MD
- Número de telefone: 188012181613
- E-mail: dr.hongliu@foxmail.com
-
Qingdao, China
- Concluído
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Shanghai, China
- Concluído
- Shanghai East Hospital Tongji University
-
Shantou, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Contato:
- Ying Wu, MD
- E-mail: 13531150081@163.com
-
Tianjin, China
- Recrutamento
- Tianjin Chest Hospital
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Contato:
- JUN-QUAN CHEN, MD
- E-mail: 644765651@qq.com
-
Tianjin, China
- Recrutamento
- TEDA International Cardiovascular Hospital
-
Contato:
- Yu-qi Wang, MD
- E-mail: wyq530.ok@163.com
-
Xiamen, China
- Concluído
- Xiamen Cardiovascular Hospital
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China
- Recrutamento
- Beijing Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contato:
- Hongwei Guo, MD
- E-mail: ghwdr@sina.com
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, China
- Recrutamento
- Chongqing Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
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Contato:
- Xiao-tong Qi, MD
- E-mail: xtqi01@njmu.edu.cn
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contato:
- Xiao-kang Luo
- Número de telefone: 02083882222
- E-mail: luoxkang@gmail.com
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Contato:
- Xiao-yan Feng, MD
- E-mail: fengxy0225@163.com
-
Subinvestigador:
- Xiao-yan Xiao-yan, MD
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Guizhou
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Xingyi, Guizhou, China
- Recrutamento
- QianXiNan People's Hospital
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Contato:
- Yong Yao, MD
-
Subinvestigador:
- Shu-wen Wang, MD
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Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contato:
- Peng-cheng Tang, MD
- E-mail: 17581862412@163.com
-
Subinvestigador:
- Peng-cheng Tang, MD
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, China
- Recrutamento
- The Third Affiliated Hospital of Soochow University
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Contato:
- Chao Ma, MD
-
Contato:
- Chao ma, MD
- E-mail: machaomain@163.com
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Suqian, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Suqian Hospital of of Nanjing Medical University
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Contato:
- Xiang Liu, MD
- E-mail: liuxiang@njmu.edu.cn
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Yancheng, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Dongtai People'S Hospital
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Contato:
- Sheng-rong Lin, MD
-
Subinvestigador:
- Shengrong Lin, MD
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Recrutamento
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Contato:
- Cheng-bin Tang, MD
- Número de telefone: 051487373012
-
Investigador principal:
- Cheng-bin Tang, MD
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China, 300088
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Contato:
- Zhi-hua Zeng, MD
-
Contato:
- Zhi-hua Zeng, MD
- E-mail: 284569879@qq.com
-
Investigador principal:
- Zhi-hua Zeng, MD
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- QiLU Hospital of ShanDong University
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Contato:
- Xin Zhao, MD
- Número de telefone: 0531-82169114
-
Investigador principal:
- Xin Zhao, MD
-
-
Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China
- Recrutamento
- Shanghai DeltaHealth Hospital
-
Contato:
- Li-zhong Sun, MD
- Número de telefone: 17314457623
- E-mail: lzsuncmu@sina.com
-
Subinvestigador:
- Li-zhong Sun, MD
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China
- Recrutamento
- Shanxi Cardiovascular Hospital
-
Contato:
- Yi-fan Li, MD
- E-mail: liyifanjuven@outlook.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Recrutamento
- West China Hospital of Sichuan University
-
Contato:
- Hong-hua Yue
- Número de telefone: 13281130798
- E-mail: yuecqmu@163.com
-
-
Xinjiang
-
Yining, Xinjiang, China
- Recrutamento
- The Friendship Hospital of Yili Kazak Autonomous Prefecture
-
Contato:
- Xiang-xiang Zheng, MD
- Número de telefone: 8613851799076
- E-mail: 67322914@qq.com
-
Ürümqi, Xinjiang, China
- Recrutamento
- The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Contato:
- Xu-ran Lu
- Número de telefone: 09914609084
- E-mail: luxuran8@live.com
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Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Contato:
- Xiang-feng Bai
- Número de telefone: 8715324888
- E-mail: 49976790@qq.com
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Contato:
- ZHIQIANG Dong, MD
- E-mail: namedzq@foxmail.com
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Contato:
- ZHIQIANG DONG, MD
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Wenzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Contato:
- ZHIWEI LI
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Contato:
- ZHIWEI LI, MA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes chineses com doença aórtica dilatada
Descrição
Critério de inclusão:
- dissecção aórtica
- aneurisma da aorta
Critério de exclusão:
- Nenhum tratamento foi recebido;
- Morreu na sala de emergência antes da cirurgia;
- Falta de vontade de cooperar com os procedimentos do estudo ou visitas de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade operatória
Prazo: 30 dias após o tratamento
|
Mortalidade operatória foi definida como qualquer óbito, independentemente da causa, ocorrido dentro de 30 dias após a cirurgia dentro ou fora do hospital ou após 30 dias durante a mesma internação subsequente à operação.
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30 dias após o tratamento
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Síndrome de resposta inflamatória sistêmica grave (SIRS)
Prazo: 7 dias após o tratamento
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SIRS foi definida como a presença de pelo menos 2 dos 4 critérios específicos da idade: temperatura, frequência cardíaca, frequência respiratória e contagem de leucócitos, um dos quais deve ser temperatura ou contagem de leucócitos anormais.
SIRS grave foi definida como atendendo a todos os 4 critérios acima mencionados, medidos imediatamente após a cirurgia até o 7º dia de pós-operatório.
|
7 dias após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hong-jia Zhang, MD, Beijing Anzhen Hospital
- Investigador principal: Si-chong Qian, Beijing Anzhen Hospital
- Investigador principal: Hong Liu, Nanjing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liu H, Li HY, Li YL, Wu Y, Gu JX, Diao YF, Shao YF, Sun LZ, Qian SC, Zhang HJ; 5A Investigators. Operative Mortality After Type A Aortic Dissection Surgery: Differences Based on Sex and Age. JACC Adv. 2024 Mar 14;3(4):100909. doi: 10.1016/j.jacadv.2024.100909. eCollection 2024 Apr.
- Liu H, Diao YF, Shao YF, Qian SC, Zeng ZH, Fan GL, Ma LY, Zhang HJ; on the behalf of the Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy & Arteriopathy (5A) Investigators. Prognostic implication of residual inflammatory trajectories in acute type I aortic dissection: dual-center prospective cohort study. Int J Surg. 2024 Jun 1;110(6):3346-3356. doi: 10.1097/JS9.0000000000001245.
- Liu H, Qian SC, Li HY, Shao YF, Zhang HJ; China Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy, Arteriopathy (5A) Investigators. Chinese Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy & Arteriopathy (5A) Registry protocol: rationale, design and methodology. BMC Cardiovasc Disord. 2024 Feb 21;24(1):120. doi: 10.1186/s12872-024-03760-y.
- Liu H, Sun BQ, Qian SC, Sun MY, Shao YF, Ding Y, Li H, Zhang HJ. Contemporary use and outcome of Cabrol shunt in type A aortic dissection surgery: insight from China 5A study. Open Heart. 2023 Dec 9;10(2):e002465. doi: 10.1136/openhrt-2023-002465.
- Zhao HL, Tang ZW, Diao YF, Xu XF, Qian SC, Li HY, Shao YF, Zhao S, Liu H; on the behalf of the Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy, Arteriopathy (5A) Investigators. Inflammatory profiles define phenotypes with clinical relevance in acute type A aortic dissection. J Cardiovasc Transl Res. 2023 Dec;16(6):1383-1391. doi: 10.1007/s12265-023-10436-z. Epub 2023 Sep 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5A-Plan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em observação
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IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoConcluído