- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04398992
Zusätzliche entzündungshemmende Wirkung bei Aortopathie und Arteriopathie
5. Februar 2026 aktualisiert von: Hong Liu, Nanjing Medical University
Klinisches Ergebnis der Aortenerkrankung bei chinesischen Patienten
Aortenerkrankung bezieht sich auf das Blut im Aortenlumen, das aus dem Riss der Aortenintima in das Aortenmediastinum eintritt, das Mediastinum trennt und sich entlang der Längsachse der Aorta erstreckt, um den wahren und falschen Trennungszustand der Aortenwand zu bilden.
Diese Krankheit ist selten, und die Inzidenzrate beträgt 100.000 bis 200.000 pro Jahr, mit einem Altersgipfel von 50 bis 70 Jahren.
65–70 % der Patienten starben im akuten Stadium aufgrund von Herzstauung und Arrhythmie, daher ist eine frühzeitige Diagnose und Behandlung sehr notwendig.
Das Ziel dieser Studie ist die Analyse des klinischen Ergebnisses chinesischer Patienten mit akutem Aortensyndrom und Aortenaneurysma.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aortenerkrankung bezieht sich auf das Blut im Aortenlumen, das aus dem Riss der Aortenintima in das Aortenmediastinum eintritt, das Mediastinum trennt und sich entlang der Längsachse der Aorta erstreckt, um den wahren und falschen Trennungszustand der Aortenwand zu bilden.
Zu den Risikofaktoren für eine Aortendissektion gehörten Bluthochdruck, zystische Nekrose oder Degeneration der mittleren Aorta, erbliche Bindegewebserkrankung, angeborenes aktives Zweilappen-Pulsventil, Arteritis, Aneurysma, Atherosklerose und iatrogene Verletzung usw.
Die Hauptursache der Aortendissektion ist Bluthochdruck, und mehr als 75 % der Aortendissektion sind mit Bluthochdruck verbunden. Damit Bluthochdruckpatienten bei der Vorbeugung und Kontrolle von Bluthochdruck gute Arbeit leisten können, achten Sie daher auf die regelmäßige Anwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten und Überwachung des Blutdrucks.
Bei plötzlichen Brust- und Rückenverletzungen sollte der Patient im Bett ruhiggestellt, mit einem Krankenwagen kontaktiert und zur Notfallbehandlung ins Krankenhaus gebracht werden, um größere Risiken zu vermeiden.
Das Ziel dieser Studie ist die Analyse des klinischen Ergebnisses chinesischer Patienten mit akutem Aortensyndrom und Aortenaneurysma.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hai-yang LI, MD
- E-Mail: ocean0203@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hong Liu, MD
- Telefonnummer: 02568303100
- E-Mail: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Studienorte
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Beijing chaoyang hospital
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Kontakt:
- Lu Han, MD
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Kontakt:
- Lu Han, MD
- E-Mail: moer031@163.com
-
Hauptermittler:
- Lu Han, MD
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Beijing Anzhen Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Si-chong Qian
- Telefonnummer: 13120130755
- E-Mail: drqsc1990a@163.com
-
Bengbu, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Kontakt:
- Yi-yao Jiang, MD
- E-Mail: jiangyiyao0309@sina.com
-
Changsha, China
- Abgeschlossen
- Xiangya Hospital Central South University
-
Guangzhou, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Ying-yuan Zhang, MD
- E-Mail: 13662378847@139.com
-
Guilin, China
- Rekrutierung
- the First Affiliated Hospital of Guilin Medical College
-
Kontakt:
- Xing-xing Peng, MD
- E-Mail: 317018918@qq.com
-
Nanjing, China
- Rekrutierung
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Liang Hong, MD
- E-Mail: hong3031@163.com
-
Nanjing, China, 210029
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Hong Liu, MD
- Telefonnummer: 188012181613
- E-Mail: dr.hongliu@foxmail.com
-
Qingdao, China
- Abgeschlossen
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Shanghai, China
- Abgeschlossen
- Shanghai East Hospital Tongji University
-
Shantou, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Kontakt:
- Ying Wu, MD
- E-Mail: 13531150081@163.com
-
Tianjin, China
- Rekrutierung
- Tianjin Chest Hospital
-
Kontakt:
- JUN-QUAN CHEN, MD
- E-Mail: 644765651@qq.com
-
Tianjin, China
- Rekrutierung
- TEDA International Cardiovascular Hospital
-
Kontakt:
- Yu-qi Wang, MD
- E-Mail: wyq530.ok@163.com
-
Xiamen, China
- Abgeschlossen
- Xiamen Cardiovascular Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- Rekrutierung
- Beijing Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Hongwei Guo, MD
- E-Mail: ghwdr@sina.com
-
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Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China
- Rekrutierung
- Chongqing Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiao-tong Qi, MD
- E-Mail: xtqi01@njmu.edu.cn
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiao-kang Luo
- Telefonnummer: 02083882222
- E-Mail: luoxkang@gmail.com
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Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Kontakt:
- Xiao-yan Feng, MD
- E-Mail: fengxy0225@163.com
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Unterermittler:
- Xiao-yan Xiao-yan, MD
-
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Guizhou
-
Xingyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- QianXiNan People's Hospital
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Kontakt:
- Yong Yao, MD
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Unterermittler:
- Shu-wen Wang, MD
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Peng-cheng Tang, MD
- E-Mail: 17581862412@163.com
-
Unterermittler:
- Peng-cheng Tang, MD
-
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Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- The Third Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Chao Ma, MD
-
Kontakt:
- Chao ma, MD
- E-Mail: machaomain@163.com
-
Suqian, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- Suqian Hospital of of Nanjing Medical University
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Kontakt:
- Xiang Liu, MD
- E-Mail: liuxiang@njmu.edu.cn
-
Yancheng, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- Dongtai People'S Hospital
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Kontakt:
- Sheng-rong Lin, MD
-
Unterermittler:
- Shengrong Lin, MD
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Rekrutierung
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
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Kontakt:
- Cheng-bin Tang, MD
- Telefonnummer: 051487373012
-
Hauptermittler:
- Cheng-bin Tang, MD
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China, 300088
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Kontakt:
- Zhi-hua Zeng, MD
-
Kontakt:
- Zhi-hua Zeng, MD
- E-Mail: 284569879@qq.com
-
Hauptermittler:
- Zhi-hua Zeng, MD
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Rekrutierung
- QiLU Hospital of ShanDong University
-
Kontakt:
- Xin Zhao, MD
- Telefonnummer: 0531-82169114
-
Hauptermittler:
- Xin Zhao, MD
-
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Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China
- Rekrutierung
- Shanghai DeltaHealth Hospital
-
Kontakt:
- Li-zhong Sun, MD
- Telefonnummer: 17314457623
- E-Mail: lzsuncmu@sina.com
-
Unterermittler:
- Li-zhong Sun, MD
-
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Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China
- Rekrutierung
- Shanxi Cardiovascular Hospital
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Kontakt:
- Yi-fan Li, MD
- E-Mail: liyifanjuven@outlook.com
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Rekrutierung
- West China Hospital of Sichuan University
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Kontakt:
- Hong-hua Yue
- Telefonnummer: 13281130798
- E-Mail: yuecqmu@163.com
-
-
Xinjiang
-
Yining, Xinjiang, China
- Rekrutierung
- The Friendship Hospital of Yili Kazak Autonomous Prefecture
-
Kontakt:
- Xiang-xiang Zheng, MD
- Telefonnummer: 8613851799076
- E-Mail: 67322914@qq.com
-
Ürümqi, Xinjiang, China
- Rekrutierung
- The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Kontakt:
- Xu-ran Lu
- Telefonnummer: 09914609084
- E-Mail: luxuran8@live.com
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Kontakt:
- Xiang-feng Bai
- Telefonnummer: 8715324888
- E-Mail: 49976790@qq.com
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- ZHIQIANG Dong, MD
- E-Mail: namedzq@foxmail.com
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Kontakt:
- ZHIQIANG DONG, MD
-
Wenzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- ZHIWEI LI
-
Kontakt:
- ZHIWEI LI, MA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chinesische Patienten, die an einer dilatativen Aortenerkrankung leiden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aortendissektion
- Aortenaneurysma
Ausschlusskriterien:
- Es wurde keine Behandlung erhalten;
- Gestorben in der Notaufnahme vor der Operation;
- Keine Kooperationsbereitschaft bei Studienverfahren oder Nachuntersuchungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Operative Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach der Behandlung
|
Operative Sterblichkeit wurde definiert als jeder Tod, unabhängig von der Ursache, der entweder innerhalb von 30 Tagen nach der Operation innerhalb oder außerhalb des Krankenhauses oder nach 30 Tagen während desselben Krankenhausaufenthalts nach der Operation auftrat.
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30 Tage nach der Behandlung
|
|
Schweres systemisches Entzündungsreaktionssyndrom (SIRS)
Zeitfenster: 7 Tage nach der Behandlung
|
SIRS wurde als das Vorliegen von mindestens zwei der vier altersspezifischen Kriterien definiert: Temperatur, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Leukozytenzahl, von denen eines eine abnormale Temperatur oder Leukozytenzahl sein muss.
Als schweres SIRS galt die Erfüllung aller vier oben genannten Kriterien, gemessen unmittelbar nach der Operation bis zum 7. postoperativen Tag.
|
7 Tage nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Hong-jia Zhang, MD, Beijing Anzhen Hospital
- Hauptermittler: Si-chong Qian, Beijing Anzhen Hospital
- Hauptermittler: Hong Liu, Nanjing Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liu H, Li HY, Li YL, Wu Y, Gu JX, Diao YF, Shao YF, Sun LZ, Qian SC, Zhang HJ; 5A Investigators. Operative Mortality After Type A Aortic Dissection Surgery: Differences Based on Sex and Age. JACC Adv. 2024 Mar 14;3(4):100909. doi: 10.1016/j.jacadv.2024.100909. eCollection 2024 Apr.
- Liu H, Diao YF, Shao YF, Qian SC, Zeng ZH, Fan GL, Ma LY, Zhang HJ; on the behalf of the Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy & Arteriopathy (5A) Investigators. Prognostic implication of residual inflammatory trajectories in acute type I aortic dissection: dual-center prospective cohort study. Int J Surg. 2024 Jun 1;110(6):3346-3356. doi: 10.1097/JS9.0000000000001245.
- Liu H, Qian SC, Li HY, Shao YF, Zhang HJ; China Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy, Arteriopathy (5A) Investigators. Chinese Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy & Arteriopathy (5A) Registry protocol: rationale, design and methodology. BMC Cardiovasc Disord. 2024 Feb 21;24(1):120. doi: 10.1186/s12872-024-03760-y.
- Liu H, Sun BQ, Qian SC, Sun MY, Shao YF, Ding Y, Li H, Zhang HJ. Contemporary use and outcome of Cabrol shunt in type A aortic dissection surgery: insight from China 5A study. Open Heart. 2023 Dec 9;10(2):e002465. doi: 10.1136/openhrt-2023-002465.
- Zhao HL, Tang ZW, Diao YF, Xu XF, Qian SC, Li HY, Shao YF, Zhao S, Liu H; on the behalf of the Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy, Arteriopathy (5A) Investigators. Inflammatory profiles define phenotypes with clinical relevance in acute type A aortic dissection. J Cardiovasc Transl Res. 2023 Dec;16(6):1383-1391. doi: 10.1007/s12265-023-10436-z. Epub 2023 Sep 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
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Schlüsselwörter
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- 5A-Plan
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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