- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04398992
Dodatkowe działanie przeciwzapalne na aortopatię i arteriopatię
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hong Liu, Nanjing Medical University
Wynik kliniczny choroby aorty u chińskich pacjentów
Choroba aorty odnosi się do krwi w świetle aorty wchodzącej do śródpiersia aorty z rozdarcia błony wewnętrznej aorty, oddzielającej śródpiersie i rozciągającej się wzdłuż długiej osi aorty, tworząc prawdziwy i fałszywy stan separacji ściany aorty.
Choroba ta jest rzadka, a zapadalność wynosi od 100 do 200 tysięcy rocznie, ze szczytem wieku 50-70 lat.
65%-70% pacjentów zmarło w ostrym stadium z powodu przekrwienia serca i arytmii, dlatego wczesna diagnoza i leczenie są bardzo potrzebne.
Celem pracy jest analiza wyników klinicznych chińskich pacjentów z ostrym zespołem aortalnym i tętniakiem aorty.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba aorty odnosi się do krwi w świetle aorty wchodzącej do śródpiersia aorty z rozdarcia błony wewnętrznej aorty, oddzielającej śródpiersie i rozciągającej się wzdłuż długiej osi aorty, tworząc prawdziwy i fałszywy stan separacji ściany aorty.
Czynnikami ryzyka rozwarstwienia aorty były nadciśnienie, martwica torbielowata lub zwyrodnienie aorty środkowej, dziedziczna choroba tkanki łącznej, wrodzona aktywna dwupłatkowa zastawka tętna, zapalenie tętnic, tętniak, miażdżyca tętnic i urazy jatrogenne itp.
Główną przyczyną rozwarstwienia aorty jest nadciśnienie, a ponad 75% rozwarstwień aorty jest związanych z nadciśnieniem. Dlatego też, aby pacjenci z nadciśnieniem dobrze wykonywali swoją pracę w zapobieganiu i kontroli nadciśnienia tętniczego, należy zwrócić uwagę na regularne stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych i monitorowanie ciśnienia krwi.
W przypadku nagłych skaleczeń klatki piersiowej i pleców należy unieruchomić pacjenta w łóżku, wezwać karetkę pogotowia i skierować do szpitala na leczenie doraźne, aby uniknąć większego ryzyka.
Celem pracy jest analiza wyników klinicznych chińskich pacjentów z ostrym zespołem aortalnym i tętniakiem aorty.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hai-yang LI, MD
- E-mail: ocean0203@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hong Liu, MD
- Numer telefonu: 02568303100
- E-mail: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing chaoyang hospital
-
Kontakt:
- Lu Han, MD
-
Kontakt:
- Lu Han, MD
- E-mail: moer031@163.com
-
Główny śledczy:
- Lu Han, MD
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Anzhen Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Si-chong Qian
- Numer telefonu: 13120130755
- E-mail: drqsc1990a@163.com
-
Bengbu, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Kontakt:
- Yi-yao Jiang, MD
- E-mail: jiangyiyao0309@sina.com
-
Changsha, Chiny
- Zakończony
- Xiangya Hospital Central South University
-
Guangzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Ying-yuan Zhang, MD
- E-mail: 13662378847@139.com
-
Guilin, Chiny
- Rekrutacyjny
- the First Affiliated Hospital of Guilin Medical College
-
Kontakt:
- Xing-xing Peng, MD
- E-mail: 317018918@qq.com
-
Nanjing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Liang Hong, MD
- E-mail: hong3031@163.com
-
Nanjing, Chiny, 210029
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Hong Liu, MD
- Numer telefonu: 188012181613
- E-mail: dr.hongliu@foxmail.com
-
Qingdao, Chiny
- Zakończony
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Shanghai, Chiny
- Zakończony
- Shanghai East Hospital Tongji University
-
Shantou, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Kontakt:
- Ying Wu, MD
- E-mail: 13531150081@163.com
-
Tianjin, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tianjin Chest Hospital
-
Kontakt:
- JUN-QUAN CHEN, MD
- E-mail: 644765651@qq.com
-
Tianjin, Chiny
- Rekrutacyjny
- TEDA International Cardiovascular Hospital
-
Kontakt:
- Yu-qi Wang, MD
- E-mail: wyq530.ok@163.com
-
Xiamen, Chiny
- Zakończony
- Xiamen Cardiovascular Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Hongwei Guo, MD
- E-mail: ghwdr@sina.com
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Chongqing Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiao-tong Qi, MD
- E-mail: xtqi01@njmu.edu.cn
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiao-kang Luo
- Numer telefonu: 02083882222
- E-mail: luoxkang@gmail.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Xiao-yan Feng, MD
- E-mail: fengxy0225@163.com
-
Pod-śledczy:
- Xiao-yan Xiao-yan, MD
-
-
Guizhou
-
Xingyi, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- QianXiNan People's Hospital
-
Kontakt:
- Yong Yao, MD
-
Pod-śledczy:
- Shu-wen Wang, MD
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Peng-cheng Tang, MD
- E-mail: 17581862412@163.com
-
Pod-śledczy:
- Peng-cheng Tang, MD
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Third Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Chao Ma, MD
-
Kontakt:
- Chao ma, MD
- E-mail: machaomain@163.com
-
Suqian, Jiangsu, Chiny
- Rekrutacyjny
- Suqian Hospital of of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Xiang Liu, MD
- E-mail: liuxiang@njmu.edu.cn
-
Yancheng, Jiangsu, Chiny
- Rekrutacyjny
- Dongtai People'S Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-rong Lin, MD
-
Pod-śledczy:
- Shengrong Lin, MD
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
- Rekrutacyjny
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Kontakt:
- Cheng-bin Tang, MD
- Numer telefonu: 051487373012
-
Główny śledczy:
- Cheng-bin Tang, MD
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 300088
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Zhi-hua Zeng, MD
-
Kontakt:
- Zhi-hua Zeng, MD
- E-mail: 284569879@qq.com
-
Główny śledczy:
- Zhi-hua Zeng, MD
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- QiLU Hospital of ShanDong University
-
Kontakt:
- Xin Zhao, MD
- Numer telefonu: 0531-82169114
-
Główny śledczy:
- Xin Zhao, MD
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai DeltaHealth Hospital
-
Kontakt:
- Li-zhong Sun, MD
- Numer telefonu: 17314457623
- E-mail: lzsuncmu@sina.com
-
Pod-śledczy:
- Li-zhong Sun, MD
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanxi Cardiovascular Hospital
-
Kontakt:
- Yi-fan Li, MD
- E-mail: liyifanjuven@outlook.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- West China Hospital of Sichuan University
-
Kontakt:
- Hong-hua Yue
- Numer telefonu: 13281130798
- E-mail: yuecqmu@163.com
-
-
Xinjiang
-
Yining, Xinjiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Friendship Hospital of Yili Kazak Autonomous Prefecture
-
Kontakt:
- Xiang-xiang Zheng, MD
- Numer telefonu: 8613851799076
- E-mail: 67322914@qq.com
-
Ürümqi, Xinjiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Xu-ran Lu
- Numer telefonu: 09914609084
- E-mail: luxuran8@live.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Xiang-feng Bai
- Numer telefonu: 8715324888
- E-mail: 49976790@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- ZHIQIANG Dong, MD
- E-mail: namedzq@foxmail.com
-
Kontakt:
- ZHIQIANG DONG, MD
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- ZHIWEI LI
-
Kontakt:
- ZHIWEI LI, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chińscy pacjenci cierpiący na rozszerzoną chorobę aorty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozwarstwienie aorty
- Tętniak aorty
Kryteria wyłączenia:
- Nie zastosowano żadnego leczenia;
- Zmarł na izbie przyjęć przed operacją;
- Niechęć do współpracy przy procedurach badawczych lub wizytach kontrolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność operacyjna
Ramy czasowe: 30 dni po leczeniu
|
Śmiertelność operacyjną zdefiniowano jako każdy zgon, niezależnie od przyczyny, występujący w ciągu 30 dni po operacji w szpitalu lub poza nim lub po 30 dniach podczas tej samej hospitalizacji po operacji.
|
30 dni po leczeniu
|
|
Zespół ciężkiej ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS)
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu
|
SIRS zdefiniowano jako obecność co najmniej 2 z 4 kryteriów specyficznych dla wieku: temperatury, częstości akcji serca, częstości oddechów i liczby leukocytów, z których jednym musi być nieprawidłowa temperatura lub liczba leukocytów.
ciężki SIRS zdefiniowano jako spełniający wszystkie 4 powyższe kryteria, mierzone bezpośrednio po operacji do 7. dnia po operacji.
|
7 dni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hong-jia Zhang, MD, Beijing Anzhen Hospital
- Główny śledczy: Si-chong Qian, Beijing Anzhen Hospital
- Główny śledczy: Hong Liu, Nanjing Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Liu H, Li HY, Li YL, Wu Y, Gu JX, Diao YF, Shao YF, Sun LZ, Qian SC, Zhang HJ; 5A Investigators. Operative Mortality After Type A Aortic Dissection Surgery: Differences Based on Sex and Age. JACC Adv. 2024 Mar 14;3(4):100909. doi: 10.1016/j.jacadv.2024.100909. eCollection 2024 Apr.
- Liu H, Diao YF, Shao YF, Qian SC, Zeng ZH, Fan GL, Ma LY, Zhang HJ; on the behalf of the Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy & Arteriopathy (5A) Investigators. Prognostic implication of residual inflammatory trajectories in acute type I aortic dissection: dual-center prospective cohort study. Int J Surg. 2024 Jun 1;110(6):3346-3356. doi: 10.1097/JS9.0000000000001245.
- Liu H, Qian SC, Li HY, Shao YF, Zhang HJ; China Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy, Arteriopathy (5A) Investigators. Chinese Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy & Arteriopathy (5A) Registry protocol: rationale, design and methodology. BMC Cardiovasc Disord. 2024 Feb 21;24(1):120. doi: 10.1186/s12872-024-03760-y.
- Liu H, Sun BQ, Qian SC, Sun MY, Shao YF, Ding Y, Li H, Zhang HJ. Contemporary use and outcome of Cabrol shunt in type A aortic dissection surgery: insight from China 5A study. Open Heart. 2023 Dec 9;10(2):e002465. doi: 10.1136/openhrt-2023-002465.
- Zhao HL, Tang ZW, Diao YF, Xu XF, Qian SC, Li HY, Shao YF, Zhao S, Liu H; on the behalf of the Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy, Arteriopathy (5A) Investigators. Inflammatory profiles define phenotypes with clinical relevance in acute type A aortic dissection. J Cardiovasc Transl Res. 2023 Dec;16(6):1383-1391. doi: 10.1007/s12265-023-10436-z. Epub 2023 Sep 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5A-Plan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół aortalny
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na obserwacja
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko