- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04398992
Additieve ontstekingsremmende werking voor aortopathie en arteriopathie
5 februari 2026 bijgewerkt door: Hong Liu, Nanjing Medical University
Klinische uitkomst van aortaziekte bij de Chinese patiënten
Aortaziekte verwijst naar het bloed in het aortalumen dat het aortamediastinum binnendringt vanuit de scheur van de aorta-intima, het mediastinum scheidt en zich uitstrekt langs de lange as van de aorta om de ware en valse scheidingstoestand van de aortawand te vormen.
Deze ziekte is zeldzaam en de incidentie is 100.000 tot 200.000 per jaar, met een piekleeftijd van 50-70 jaar.
65% -70% van de patiënten stierf in de acute fase als gevolg van hartcongestie en aritmie, dus een vroege diagnose en behandeling is zeer noodzakelijk.
Het doel van deze studie is het analyseren van de klinische uitkomst van Chinese patiënten met acuut aortasyndroom en aorta-aneurysma.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Aortaziekte verwijst naar het bloed in het aortalumen dat het aortamediastinum binnendringt vanuit de scheur van de aorta-intima, het mediastinum scheidt en zich uitstrekt langs de lange as van de aorta om de ware en valse scheidingstoestand van de aortawand te vormen.
Risicofactoren voor aortadissectie waren onder meer hypertensie, cystische necrose of degeneratie van de middelste aorta, erfelijke bindweefselziekte, congenitale tweelobbige actieve pulsklep, arteritis, aneurysma, atherosclerose en iatrogeen letsel, enz.
De belangrijkste oorzaak van aortadissectie is hypertensie, en meer dan 75% van de aortadissectie wordt geassocieerd met hypertensie. Daarom, voor hypertensiepatiënten om goed werk te leveren bij de preventie en beheersing van hypertensie, moet u aandacht besteden aan het regelmatige gebruik van antihypertensiva en het bewaken van de bloeddruk.
In het geval van plotselinge snijwonden aan de borst en rug, moet de patiënt in bed worden geïmmobiliseerd, contact opnemen met een ambulance en naar het ziekenhuis worden gestuurd voor spoedbehandeling, om grotere risico's te vermijden.
Het doel van deze studie is het analyseren van de klinische uitkomst van Chinese patiënten met acuut aortasyndroom en aorta-aneurysma.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hai-yang LI, MD
- E-mail: ocean0203@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hong Liu, MD
- Telefoonnummer: 02568303100
- E-mail: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Contact:
- Lu Han, MD
-
Contact:
- Lu Han, MD
- E-mail: moer031@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Lu Han, MD
-
Beijing, China
- Werving
- Beijing Anzhen Hospital Capital Medical University
-
Contact:
- Si-chong Qian
- Telefoonnummer: 13120130755
- E-mail: drqsc1990a@163.com
-
Bengbu, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
-
Contact:
- Yi-yao Jiang, MD
- E-mail: jiangyiyao0309@sina.com
-
Changsha, China
- Voltooid
- Xiangya Hospital Central South University
-
Guangzhou, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contact:
- Ying-yuan Zhang, MD
- E-mail: 13662378847@139.com
-
Guilin, China
- Werving
- the First Affiliated Hospital of Guilin Medical College
-
Contact:
- Xing-xing Peng, MD
- E-mail: 317018918@qq.com
-
Nanjing, China
- Werving
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Contact:
- Liang Hong, MD
- E-mail: hong3031@163.com
-
Nanjing, China, 210029
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Contact:
- Hong Liu, MD
- Telefoonnummer: 188012181613
- E-mail: dr.hongliu@foxmail.com
-
Qingdao, China
- Voltooid
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
-
Shanghai, China
- Voltooid
- Shanghai East Hospital Tongji University
-
Shantou, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Contact:
- Ying Wu, MD
- E-mail: 13531150081@163.com
-
Tianjin, China
- Werving
- Tianjin Chest Hospital
-
Contact:
- JUN-QUAN CHEN, MD
- E-mail: 644765651@qq.com
-
Tianjin, China
- Werving
- TEDA International Cardiovascular Hospital
-
Contact:
- Yu-qi Wang, MD
- E-mail: wyq530.ok@163.com
-
Xiamen, China
- Voltooid
- Xiamen Cardiovascular Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- Werving
- Beijing Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contact:
- Hongwei Guo, MD
- E-mail: ghwdr@sina.com
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China
- Werving
- Chongqing Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Xiao-tong Qi, MD
- E-mail: xtqi01@njmu.edu.cn
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Werving
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Xiao-kang Luo
- Telefoonnummer: 02083882222
- E-mail: luoxkang@gmail.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Contact:
- Xiao-yan Feng, MD
- E-mail: fengxy0225@163.com
-
Onderonderzoeker:
- Xiao-yan Xiao-yan, MD
-
-
Guizhou
-
Xingyi, Guizhou, China
- Werving
- QianXiNan People's Hospital
-
Contact:
- Yong Yao, MD
-
Onderonderzoeker:
- Shu-wen Wang, MD
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contact:
- Peng-cheng Tang, MD
- E-mail: 17581862412@163.com
-
Onderonderzoeker:
- Peng-cheng Tang, MD
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China
- Werving
- The Third Affiliated Hospital of Soochow University
-
Contact:
- Chao Ma, MD
-
Contact:
- Chao ma, MD
- E-mail: machaomain@163.com
-
Suqian, Jiangsu, China
- Werving
- Suqian Hospital of of Nanjing Medical University
-
Contact:
- Xiang Liu, MD
- E-mail: liuxiang@njmu.edu.cn
-
Yancheng, Jiangsu, China
- Werving
- Dongtai People'S Hospital
-
Contact:
- Sheng-rong Lin, MD
-
Onderonderzoeker:
- Shengrong Lin, MD
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Werving
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Contact:
- Cheng-bin Tang, MD
- Telefoonnummer: 051487373012
-
Hoofdonderzoeker:
- Cheng-bin Tang, MD
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 300088
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contact:
- Zhi-hua Zeng, MD
-
Contact:
- Zhi-hua Zeng, MD
- E-mail: 284569879@qq.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Zhi-hua Zeng, MD
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Werving
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Xin Zhao, MD
- Telefoonnummer: 0531-82169114
-
Hoofdonderzoeker:
- Xin Zhao, MD
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China
- Werving
- Shanghai DeltaHealth Hospital
-
Contact:
- Li-zhong Sun, MD
- Telefoonnummer: 17314457623
- E-mail: lzsuncmu@sina.com
-
Onderonderzoeker:
- Li-zhong Sun, MD
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China
- Werving
- Shanxi Cardiovascular Hospital
-
Contact:
- Yi-fan Li, MD
- E-mail: liyifanjuven@outlook.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Werving
- West China Hospital of Sichuan University
-
Contact:
- Hong-hua Yue
- Telefoonnummer: 13281130798
- E-mail: yuecqmu@163.com
-
-
Xinjiang
-
Yining, Xinjiang, China
- Werving
- The Friendship Hospital of Yili Kazak Autonomous Prefecture
-
Contact:
- Xiang-xiang Zheng, MD
- Telefoonnummer: 8613851799076
- E-mail: 67322914@qq.com
-
Ürümqi, Xinjiang, China
- Werving
- The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contact:
- Xu-ran Lu
- Telefoonnummer: 09914609084
- E-mail: luxuran8@live.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Contact:
- Xiang-feng Bai
- Telefoonnummer: 8715324888
- E-mail: 49976790@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Werving
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Contact:
- ZHIQIANG Dong, MD
- E-mail: namedzq@foxmail.com
-
Contact:
- ZHIQIANG DONG, MD
-
Wenzhou, Zhejiang, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contact:
- Zhiwei Li
-
Contact:
- ZHIWEI LI, MA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chinese patiënten met verwijde aortaziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aortadissectie
- Aorta-aneurysma
Uitsluitingscriteria:
- Er is geen behandeling ontvangen;
- Overleden op de eerste hulp vóór de operatie;
- Onwil om mee te werken aan onderzoeksprocedures of vervolgbezoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatieve sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen na de behandeling
|
Operatieve mortaliteit werd gedefinieerd als elk overlijden, ongeacht de oorzaak, binnen 30 dagen na de operatie in of buiten het ziekenhuis of na 30 dagen tijdens dezelfde ziekenhuisopname volgend op de operatie.
|
30 dagen na de behandeling
|
|
Ernstig systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS)
Tijdsspanne: 7 dagen na de behandeling
|
SIRS werd gedefinieerd als de aanwezigheid van ten minste twee van de vier leeftijdsspecifieke criteria: temperatuur, hartslag, ademhalingsfrequentie en aantal leukocyten, waarvan er één een abnormale temperatuur of het aantal leukocyten moet zijn.
ernstige SIRS werd gedefinieerd als het voldoen aan alle vier bovengenoemde criteria, gemeten onmiddellijk na de operatie tot en met postoperatieve dag 7.
|
7 dagen na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Hong-jia Zhang, MD, Beijing Anzhen Hospital
- Hoofdonderzoeker: Si-chong Qian, Beijing Anzhen Hospital
- Hoofdonderzoeker: Hong Liu, Nanjing Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Liu H, Li HY, Li YL, Wu Y, Gu JX, Diao YF, Shao YF, Sun LZ, Qian SC, Zhang HJ; 5A Investigators. Operative Mortality After Type A Aortic Dissection Surgery: Differences Based on Sex and Age. JACC Adv. 2024 Mar 14;3(4):100909. doi: 10.1016/j.jacadv.2024.100909. eCollection 2024 Apr.
- Liu H, Diao YF, Shao YF, Qian SC, Zeng ZH, Fan GL, Ma LY, Zhang HJ; on the behalf of the Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy & Arteriopathy (5A) Investigators. Prognostic implication of residual inflammatory trajectories in acute type I aortic dissection: dual-center prospective cohort study. Int J Surg. 2024 Jun 1;110(6):3346-3356. doi: 10.1097/JS9.0000000000001245.
- Liu H, Qian SC, Li HY, Shao YF, Zhang HJ; China Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy, Arteriopathy (5A) Investigators. Chinese Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy & Arteriopathy (5A) Registry protocol: rationale, design and methodology. BMC Cardiovasc Disord. 2024 Feb 21;24(1):120. doi: 10.1186/s12872-024-03760-y.
- Liu H, Sun BQ, Qian SC, Sun MY, Shao YF, Ding Y, Li H, Zhang HJ. Contemporary use and outcome of Cabrol shunt in type A aortic dissection surgery: insight from China 5A study. Open Heart. 2023 Dec 9;10(2):e002465. doi: 10.1136/openhrt-2023-002465.
- Zhao HL, Tang ZW, Diao YF, Xu XF, Qian SC, Li HY, Shao YF, Zhao S, Liu H; on the behalf of the Additive Anti-inflammatory Action for Aortopathy, Arteriopathy (5A) Investigators. Inflammatory profiles define phenotypes with clinical relevance in acute type A aortic dissection. J Cardiovasc Transl Res. 2023 Dec;16(6):1383-1391. doi: 10.1007/s12265-023-10436-z. Epub 2023 Sep 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5A-Plan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .