- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04400006
Thérapie à l'ozone dans la prévention de l'infection au COVID-19
L'efficacité de l'ozonothérapie dans la prévention de l'infection au COVID-19
Le coronavirus a déjà infecté 4 673 809 personnes et tué 312 646 personnes dans le monde, et aucun traitement spécifique ou vaccin contre lui n'a encore prouvé son efficacité. La thérapie à l'ozone est devenue un outil prometteur pour la prévention et le traitement de l'infection au COVID-19 par divers mécanismes possibles. On pense que le stress oxydatif créé par l'ozone dans le corps pour stimuler les cellules phagocytaires périphériques, activer le système antioxydant et restaurer le système immunitaire est efficace pour la prévention de l'infection au COVID-19.
Ces dernières années, la thérapie à l'ozone est devenue une méthode alternative populaire pour la gestion de la douleur chronique de diverses maladies telles que la fibromyalgie, l'arthrose du genou et les maladies rhumatismales. En conséquence, de nombreuses personnes avaient reçu une thérapie à l'ozone avant l'épidémie de COVID-19. Cette étude visait à étudier l'effet préventif de l'ozonothérapie contre l'infection au COVID-19 chez ces personnes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les critères d'inclusion ont été déterminés comme étant d'avoir suivi au moins dix séances d'ozonothérapie appliquées par la méthode d'autohémothérapie majeure au cours des six derniers mois à compter du moment où le premier cas de COVID-19 en Turquie a été signalé (11 mars 2020). Les personnes qui ont reçu une thérapie à l'ozone localement ou moins de dix séances, qui ne voulaient pas participer ont été exclues.
La principale procédure d'autohémothérapie à tous les participants a été appliquée comme suit : 100 mL de sang ont été prélevés par aspiration de la veine antécubitale dans une bouteille en verre stérile dans laquelle 12 mL de solution de citrate de sodium à 3,13 % comme anticoagulant (MediPac®, Allemagne). Un volume correspondant (100 ml) de gaz avec une concentration d'ozone de 10 à 20 µg/ml a été immédiatement ajouté et mélangé en continu par un léger mouvement de rotation pour éviter la formation de mousse sur le sang dans la bouteille. L'ozone a été produit par un générateur d'ozone médical Blue-S (Turkozone®, Turquie). La réinfusion a été accomplie en environ 15 à 20 minutes, et toute la procédure a été effectuée en environ 30 minutes et a été répétée deux ou trois fois par semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34899
- Kardelen Gencer Atalay
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir suivi au moins dix séances d'ozonothérapie appliquée par la méthode d'autohémothérapie majeure au cours des six derniers mois à compter du moment où le premier cas de COVID-19 en Turquie a été signalé (11 mars 2020)
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu une thérapie à l'ozone localement ou moins de dix séances
- ne veut pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'enquête qui a été prise par des appels téléphoniques
Délai: Jour 0
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Il comportait des questions sur l'âge, le sexe, la taille, le poids, la profession, les comorbidités et les médicaments concomitants, en plus d'une requête détaillée sur l'infection au COVID-19.
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kardelen Gencer, Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2761
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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