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Thérapie à l'ozone dans la prévention de l'infection au COVID-19

21 mai 2020 mis à jour par: Kardelen Gencer Atalay, Marmara University

L'efficacité de l'ozonothérapie dans la prévention de l'infection au COVID-19

Le coronavirus a déjà infecté 4 673 809 personnes et tué 312 646 personnes dans le monde, et aucun traitement spécifique ou vaccin contre lui n'a encore prouvé son efficacité. La thérapie à l'ozone est devenue un outil prometteur pour la prévention et le traitement de l'infection au COVID-19 par divers mécanismes possibles. On pense que le stress oxydatif créé par l'ozone dans le corps pour stimuler les cellules phagocytaires périphériques, activer le système antioxydant et restaurer le système immunitaire est efficace pour la prévention de l'infection au COVID-19.

Ces dernières années, la thérapie à l'ozone est devenue une méthode alternative populaire pour la gestion de la douleur chronique de diverses maladies telles que la fibromyalgie, l'arthrose du genou et les maladies rhumatismales. En conséquence, de nombreuses personnes avaient reçu une thérapie à l'ozone avant l'épidémie de COVID-19. Cette étude visait à étudier l'effet préventif de l'ozonothérapie contre l'infection au COVID-19 chez ces personnes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les critères d'inclusion ont été déterminés comme étant d'avoir suivi au moins dix séances d'ozonothérapie appliquées par la méthode d'autohémothérapie majeure au cours des six derniers mois à compter du moment où le premier cas de COVID-19 en Turquie a été signalé (11 mars 2020). Les personnes qui ont reçu une thérapie à l'ozone localement ou moins de dix séances, qui ne voulaient pas participer ont été exclues.

La principale procédure d'autohémothérapie à tous les participants a été appliquée comme suit : 100 mL de sang ont été prélevés par aspiration de la veine antécubitale dans une bouteille en verre stérile dans laquelle 12 mL de solution de citrate de sodium à 3,13 % comme anticoagulant (MediPac®, Allemagne). Un volume correspondant (100 ml) de gaz avec une concentration d'ozone de 10 à 20 µg/ml a été immédiatement ajouté et mélangé en continu par un léger mouvement de rotation pour éviter la formation de mousse sur le sang dans la bouteille. L'ozone a été produit par un générateur d'ozone médical Blue-S (Turkozone®, Turquie). La réinfusion a été accomplie en environ 15 à 20 minutes, et toute la procédure a été effectuée en environ 30 minutes et a été répétée deux ou trois fois par semaine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

71

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34899
        • Kardelen Gencer Atalay

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes qui ont suivi au moins dix séances d'ozonothérapie appliquées par la méthode d'autohémothérapie majeure* au cours des six derniers mois à compter du moment où le premier cas de COVID-19 en Turquie a été signalé (11 mars 2020).

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir suivi au moins dix séances d'ozonothérapie appliquée par la méthode d'autohémothérapie majeure au cours des six derniers mois à compter du moment où le premier cas de COVID-19 en Turquie a été signalé (11 mars 2020)

Critère d'exclusion:

  • Avoir reçu une thérapie à l'ozone localement ou moins de dix séances
  • ne veut pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'enquête qui a été prise par des appels téléphoniques
Délai: Jour 0
Il comportait des questions sur l'âge, le sexe, la taille, le poids, la profession, les comorbidités et les médicaments concomitants, en plus d'une requête détaillée sur l'infection au COVID-19.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kardelen Gencer, Marmara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2020

Première publication (Réel)

22 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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