- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04400006
Ozonioterapia na prevenção da infecção por COVID-19
A eficácia da ozonioterapia na prevenção da infecção por COVID-19
O coronavírus já infectou 4.673.809 pessoas e matou 312.646 pessoas em todo o mundo, e nenhum tratamento específico ou vacina contra ele ainda se mostrou eficaz. A terapia com ozônio tornou-se uma ferramenta promissora para prevenção e tratamento da infecção por COVID-19 por vários mecanismos possíveis. Acredita-se que o estresse oxidativo criado pelo ozônio no corpo para estimular as células fagocíticas periféricas, ativar o sistema antioxidante e restaurar o sistema imunológico seja eficaz na prevenção da infecção por COVID-19.
Nos últimos anos, a terapia com ozônio tornou-se um método alternativo popular para o tratamento da dor crônica de várias doenças, como fibromialgia, osteoartrite do joelho e doenças reumáticas. Como resultado disso, muitos indivíduos receberam terapia com ozônio antes do surto de COVID-19. Este estudo teve como objetivo investigar o efeito preventivo da ozonioterapia contra a infecção por COVID-19 nesses indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os critérios de inclusão foram determinados para serem concluídos pelo menos dez sessões de ozonioterapia aplicada pelo método de auto-hemoterapia maior nos últimos seis meses a partir do momento em que o primeiro caso de COVID-19 da Turquia foi relatado (11 de março de 2020). Foram excluídos os indivíduos que receberam ozonioterapia localmente ou menos de dez sessões, que não quiseram participar.
O principal procedimento de auto-hemoterapia para todos os participantes foi aplicado da seguinte forma: 100mL de sangue foram retirados por vácuo da veia antecubital para um frasco de vidro estéril no qual 12 mL de solução de citrato de sódio 3,13% como anticoagulante (MediPac®, Alemanha). Um volume correspondente (100mL) de gás com uma concentração de ozônio de 10-20 µg/mL foi imediatamente adicionado e continuamente misturado por um movimento giratório suave para evitar a formação de espuma no sangue no frasco. O ozônio foi produzido por um gerador de ozônio medicinal Blue-S (Turkozone®, Turquia). A reinfusão foi realizada em cerca de 15-20 minutos, e todo o procedimento foi realizado em aproximadamente 30 minutos e foi repetido duas ou três vezes por semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34899
- Kardelen Gencer Atalay
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Devem ser concluídas pelo menos dez sessões de ozonioterapia aplicadas pelo método de auto-hemoterapia maior nos últimos seis meses a partir do momento em que o primeiro caso de COVID-19 da Turquia foi relatado (11 de março de 2020)
Critério de exclusão:
- Ter recebido terapia com ozônio localmente ou menos de dez sessões
- não quer participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pesquisa que foi feita por telefonemas
Prazo: Dia 0
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Envolveu perguntas sobre idade, sexo, altura, peso, ocupação, comorbidades e medicamentos concomitantes, além de uma consulta detalhada para infecção por COVID-19
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kardelen Gencer, Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2761
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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