- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04400006
Ozonoterapia en la prevención de la infección por COVID-19
La eficacia de la ozonoterapia en la prevención de la infección por COVID-19
El coronavirus ya ha infectado a 4.673.809 personas y ha matado a 312.646 personas en todo el mundo, y aún no se ha demostrado que un tratamiento específico o una vacuna contra él sea eficaz. La ozonoterapia se ha convertido en una herramienta prometedora tanto para la prevención como para el tratamiento de la infección por COVID-19 por varios mecanismos posibles. Se cree que el estrés oxidativo creado por el ozono en el cuerpo para estimular las células fagocíticas periféricas, activar el sistema antioxidante y restaurar el sistema inmunitario es eficaz para la prevención de la infección por COVID-19.
En los últimos años, la ozonoterapia se ha convertido en un método alternativo popular para el tratamiento del dolor crónico de diversas enfermedades como la fibromialgia, la artrosis de rodilla y las enfermedades reumáticas. Como resultado de esto, hubo muchas personas que habían recibido terapia de ozono antes del brote de COVID-19. Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto preventivo de la ozonoterapia contra la infección por COVID-19 en estos individuos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se determinó como criterio de inclusión haber completado al menos diez sesiones de ozonoterapia aplicadas por el método de autohemoterapia mayor en los últimos seis meses desde el momento en que se notificó el primer caso de COVID-19 en Turquía (11 de marzo de 2020). Se excluyeron los individuos que recibieron ozonoterapia localmente o menos de diez sesiones, que no quisieron participar.
El procedimiento de autohemoterapia mayor a todos los participantes se aplicó de la siguiente manera: se extrajeron 100 mL de sangre por vacío de la vena antecubital a un frasco de vidrio estéril en el que se contenían 12 mL de solución de citrato de sodio al 3,13% como anticoagulante (MediPac®, Alemania). Inmediatamente se añadió un volumen correspondiente (100 ml) de gas con una concentración de ozono de 10-20 µg/ml y se mezcló continuamente mediante un suave movimiento de rotación para evitar la formación de espuma en la sangre de la botella. El ozono fue producido por un generador de ozono médico Blue-S (Turkozone®, Turquía). La reinfusión se realizó en unos 15-20 minutos, y todo el procedimiento se llevó a cabo en aproximadamente 30 minutos y se repitió dos o tres veces por semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34899
- Kardelen Gencer Atalay
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Completar al menos diez sesiones de ozonoterapia aplicadas por el método de autohemoterapia mayor en los últimos seis meses desde el momento en que se notificó el primer caso de COVID-19 en Turquía (11 de marzo de 2020)
Criterio de exclusión:
- Recibir ozonoterapia localmente o menos de diez sesiones
- no quiero participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La encuesta que se tomó por llamadas telefónicas
Periodo de tiempo: Día 0
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Involucró preguntas sobre edad, género, altura, peso, ocupación, comorbilidades y medicamentos concurrentes, además de una consulta detallada sobre la infección por COVID-19.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kardelen Gencer, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2761
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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