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Ozonoterapia en la prevención de la infección por COVID-19

21 de mayo de 2020 actualizado por: Kardelen Gencer Atalay, Marmara University

La eficacia de la ozonoterapia en la prevención de la infección por COVID-19

El coronavirus ya ha infectado a 4.673.809 personas y ha matado a 312.646 personas en todo el mundo, y aún no se ha demostrado que un tratamiento específico o una vacuna contra él sea eficaz. La ozonoterapia se ha convertido en una herramienta prometedora tanto para la prevención como para el tratamiento de la infección por COVID-19 por varios mecanismos posibles. Se cree que el estrés oxidativo creado por el ozono en el cuerpo para estimular las células fagocíticas periféricas, activar el sistema antioxidante y restaurar el sistema inmunitario es eficaz para la prevención de la infección por COVID-19.

En los últimos años, la ozonoterapia se ha convertido en un método alternativo popular para el tratamiento del dolor crónico de diversas enfermedades como la fibromialgia, la artrosis de rodilla y las enfermedades reumáticas. Como resultado de esto, hubo muchas personas que habían recibido terapia de ozono antes del brote de COVID-19. Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto preventivo de la ozonoterapia contra la infección por COVID-19 en estos individuos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se determinó como criterio de inclusión haber completado al menos diez sesiones de ozonoterapia aplicadas por el método de autohemoterapia mayor en los últimos seis meses desde el momento en que se notificó el primer caso de COVID-19 en Turquía (11 de marzo de 2020). Se excluyeron los individuos que recibieron ozonoterapia localmente o menos de diez sesiones, que no quisieron participar.

El procedimiento de autohemoterapia mayor a todos los participantes se aplicó de la siguiente manera: se extrajeron 100 mL de sangre por vacío de la vena antecubital a un frasco de vidrio estéril en el que se contenían 12 mL de solución de citrato de sodio al 3,13% como anticoagulante (MediPac®, Alemania). Inmediatamente se añadió un volumen correspondiente (100 ml) de gas con una concentración de ozono de 10-20 µg/ml y se mezcló continuamente mediante un suave movimiento de rotación para evitar la formación de espuma en la sangre de la botella. El ozono fue producido por un generador de ozono médico Blue-S (Turkozone®, Turquía). La reinfusión se realizó en unos 15-20 minutos, y todo el procedimiento se llevó a cabo en aproximadamente 30 minutos y se repitió dos o tres veces por semana.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

71

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34899
        • Kardelen Gencer Atalay

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos que completaron al menos diez sesiones de ozonoterapia aplicada por el método de autohemoterapia mayor* en los últimos seis meses desde el momento en que se notificó el primer caso de COVID-19 en Turquía (11 de marzo de 2020).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Completar al menos diez sesiones de ozonoterapia aplicadas por el método de autohemoterapia mayor en los últimos seis meses desde el momento en que se notificó el primer caso de COVID-19 en Turquía (11 de marzo de 2020)

Criterio de exclusión:

  • Recibir ozonoterapia localmente o menos de diez sesiones
  • no quiero participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La encuesta que se tomó por llamadas telefónicas
Periodo de tiempo: Día 0
Involucró preguntas sobre edad, género, altura, peso, ocupación, comorbilidades y medicamentos concurrentes, además de una consulta detallada sobre la infección por COVID-19.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kardelen Gencer, Marmara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

16 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

17 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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