Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ozonová terapie v prevenci infekce COVID-19

21. května 2020 aktualizováno: Kardelen Gencer Atalay, Marmara University

Účinnost ozonové terapie v prevenci infekce COVID-19

Koronavirem se celosvětově již nakazilo 4 673 809 lidí a zabilo 312 646 lidí a žádná specifická léčba ani vakcína proti němu dosud neprokázaly účinnost. Ozonoterapie se stala slibným nástrojem pro prevenci i léčbu infekce COVID-19 různými možnými mechanismy. Oxidační stres vytvářený ozonem v těle ke stimulaci periferních fagocytárních buněk, aktivaci antioxidačního systému a obnovení imunitního systému je považován za účinný pro prevenci infekce COVID-19.

V posledních letech se ozonoterapie stala oblíbenou alternativní metodou pro zvládání chronické bolesti různých onemocnění, jako je fibromyalgie, osteoartróza kolene a revmatická onemocnění. V důsledku toho bylo mnoho jedinců, kteří podstoupili ozonovou terapii před vypuknutím COVID-19. Cílem této studie bylo prozkoumat preventivní účinek ozonové terapie proti infekci COVID-19 u těchto jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Kritéria pro zařazení byla stanovena tak, aby bylo dokončeno alespoň deset sezení ozonoterapie aplikované metodou velké autohemoterapie za posledních šest měsíců od nahlášení prvního případu COVID-19 v Turecku (11. března 2020). Jedinci, kteří podstoupili ozonovou terapii lokálně nebo méně než deset sezení, kteří se nechtěli zúčastnit, byli vyloučeni.

Hlavní autohemoterapeutický postup pro všechny účastníky byl aplikován následovně: 100 ml krve bylo vakuem odebráno z antekubitální žíly do sterilní skleněné lahvičky, ve které bylo 12 ml 3,13% roztoku citrátu sodného jako antikoagulant (MediPac®, Německo). Odpovídající objem (100 ml) plynu s koncentrací ozonu 10-20 ug/ml byl okamžitě přidán a kontinuálně míchán jemným rotačním pohybem, aby se zabránilo pěnění krve v lahvičce. Ozon byl produkován generátorem lékařského ozonu Blue-S (Turkozone®, Turecko). Reinfuze byla provedena přibližně za 15-20 minut a celý postup byl proveden přibližně za 30 minut a opakoval se dvakrát nebo třikrát týdně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34899
        • Kardelen Gencer Atalay

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci, kteří absolvovali alespoň deset sezení ozonoterapie aplikované metodou velké autohemoterapie* za posledních šest měsíců od nahlášení prvního případu COVID-19 v Turecku (11. března 2020).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvovat alespoň deset sezení ozonoterapie aplikované metodou velké autohemoterapie za posledních šest měsíců od nahlášení prvního případu COVID-19 v Turecku (11.3.2020)

Kritéria vyloučení:

  • Mít ozonovou terapii lokálně nebo méně než deset sezení
  • se nechtějí zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum, který byl proveden telefonicky
Časové okno: Den 0
Jednalo se o otázky týkající se věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, povolání, komorbidit a souběžných léků, kromě podrobného dotazu na infekci COVID-19.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kardelen Gencer, Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Předplatit