- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04400006
Ozonová terapie v prevenci infekce COVID-19
Účinnost ozonové terapie v prevenci infekce COVID-19
Koronavirem se celosvětově již nakazilo 4 673 809 lidí a zabilo 312 646 lidí a žádná specifická léčba ani vakcína proti němu dosud neprokázaly účinnost. Ozonoterapie se stala slibným nástrojem pro prevenci i léčbu infekce COVID-19 různými možnými mechanismy. Oxidační stres vytvářený ozonem v těle ke stimulaci periferních fagocytárních buněk, aktivaci antioxidačního systému a obnovení imunitního systému je považován za účinný pro prevenci infekce COVID-19.
V posledních letech se ozonoterapie stala oblíbenou alternativní metodou pro zvládání chronické bolesti různých onemocnění, jako je fibromyalgie, osteoartróza kolene a revmatická onemocnění. V důsledku toho bylo mnoho jedinců, kteří podstoupili ozonovou terapii před vypuknutím COVID-19. Cílem této studie bylo prozkoumat preventivní účinek ozonové terapie proti infekci COVID-19 u těchto jedinců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kritéria pro zařazení byla stanovena tak, aby bylo dokončeno alespoň deset sezení ozonoterapie aplikované metodou velké autohemoterapie za posledních šest měsíců od nahlášení prvního případu COVID-19 v Turecku (11. března 2020). Jedinci, kteří podstoupili ozonovou terapii lokálně nebo méně než deset sezení, kteří se nechtěli zúčastnit, byli vyloučeni.
Hlavní autohemoterapeutický postup pro všechny účastníky byl aplikován následovně: 100 ml krve bylo vakuem odebráno z antekubitální žíly do sterilní skleněné lahvičky, ve které bylo 12 ml 3,13% roztoku citrátu sodného jako antikoagulant (MediPac®, Německo). Odpovídající objem (100 ml) plynu s koncentrací ozonu 10-20 ug/ml byl okamžitě přidán a kontinuálně míchán jemným rotačním pohybem, aby se zabránilo pěnění krve v lahvičce. Ozon byl produkován generátorem lékařského ozonu Blue-S (Turkozone®, Turecko). Reinfuze byla provedena přibližně za 15-20 minut a celý postup byl proveden přibližně za 30 minut a opakoval se dvakrát nebo třikrát týdně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34899
- Kardelen Gencer Atalay
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvovat alespoň deset sezení ozonoterapie aplikované metodou velké autohemoterapie za posledních šest měsíců od nahlášení prvního případu COVID-19 v Turecku (11.3.2020)
Kritéria vyloučení:
- Mít ozonovou terapii lokálně nebo méně než deset sezení
- se nechtějí zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum, který byl proveden telefonicky
Časové okno: Den 0
|
Jednalo se o otázky týkající se věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, povolání, komorbidit a souběžných léků, kromě podrobného dotazu na infekci COVID-19.
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kardelen Gencer, Marmara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2761
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronavirová infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko