- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04400006
Otsoniterapia COVID-19-infektion ehkäisyssä
Otsoniterapian tehokkuus COVID-19-infektion ehkäisyssä
Koronavirus on tartuttanut jo 4 673 809 ihmistä ja tappanut 312 646 ihmistä maailmanlaajuisesti, eikä mikään spesifinen hoito tai rokote ole vielä osoittautunut tehokkaaksi. Otsoniterapiasta on tullut lupaava työkalu sekä COVID-19-infektion ehkäisyyn että hoitoon erilaisilla mahdollisilla mekanismeilla. Otsonin kehossa luoman oksidatiivisen stressin, joka stimuloi perifeerisiä fagosyyttisoluja, aktivoi antioksidanttijärjestelmää ja palauttaa immuunijärjestelmän, uskotaan olevan tehokas COVID-19-infektion ehkäisyssä.
Otsonihoidosta on viime vuosina tullut suosittu vaihtoehtoinen menetelmä kroonisen kivun hallintaan eri sairauksissa, kuten fibromyalgiassa, polven nivelrikossa ja reumaattisissa sairauksissa. Tämän seurauksena monet ihmiset olivat saaneet otsonihoitoa ennen COVID-19-epidemian puhkeamista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia otsonihoidon ennaltaehkäisevää vaikutusta COVID-19-infektiota vastaan näillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerien määritettiin suoritetuksi vähintään kymmenen otsonihoitokertaa suuren autohemoterapian menetelmällä viimeisen kuuden kuukauden aikana siitä hetkestä, kun ensimmäinen COVID-19-tapaus Turkissa raportoitiin (11.3.2020). Paikallisesti otsonihoitoa saaneet tai alle kymmenen hoitokertaa saaneet henkilöt, jotka eivät halunneet osallistua, suljettiin pois.
Tärkeää autohemoterapiaa sovellettiin kaikille osallistujille seuraavasti: 100 ml verta otettiin tyhjiöllä kyynärpäälaskimosta steriiliin lasipulloon, jossa oli 12 ml 3,13 % natriumsitraattiliuosta antikoagulanttina (MediPac®, Saksa). Vastaava tilavuus (100 ml) kaasua, jonka otsonipitoisuus oli 10-20 ug/ml, lisättiin välittömästi ja sekoitettiin jatkuvasti kevyellä pyörivällä liikkeellä, jotta vältytään pullon veren vaahtoamisesta. Otsonia tuotti Blue-S lääketieteellinen otsonigeneraattori (Turkozone®, Turkki). Uudelleenfuusio suoritettiin noin 15-20 minuutissa, ja koko toimenpide suoritettiin noin 30 minuutissa ja toistettiin kaksi tai kolme kertaa viikossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34899
- Kardelen Gencer Atalay
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suoritettava vähintään kymmenen otsoniterapiakertaa suuren autohemoterapian menetelmällä viimeisen kuuden kuukauden aikana siitä hetkestä, kun ensimmäinen COVID-19-tapaus Turkissa ilmoitettiin (11.3.2020)
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallisesti otsonihoitoa tai vähemmän kuin kymmenen hoitokertaa
- ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysely, joka tehtiin puhelimitse
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Se sisälsi kysymyksiä iästä, sukupuolesta, pituudesta, painosta, ammatista, liitännäissairauksista ja samanaikaisista lääkkeistä sekä yksityiskohtaisen kyselyn COVID-19-infektiosta
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kardelen Gencer, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2761
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta
-
University of OxfordRekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virus | Hengitysteiden synsytiaalinen virus, ihminenThaimaa, Laon Kansan Demokraattinen Tasavalta
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandValmis
-
Provention Bio, Inc.ValmisVirus; Infektio, Coxsackie (virus)Suomi
-
Leiden University Medical CenterUMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Leiden University; Netherlands Institute...Valmis
-
ModernaTX, Inc.ValmisHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat, Espanja, Taiwan, Korean tasavalta, Singapore, Kanada, Belgia, Suomi, Japani, Yhdistynyt kuningaskunta, Chile, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Puerto Rico, Argentiina, Costa Rica, Puola, Bangladesh, Kolu... ja enemmän
-
ModernaTX, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Puerto Rico
-
ModernaTX, Inc.ValmisHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat, Panama
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyQuantify ResearchValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)
-
Sinovac Biotech Co., LtdPeruutettuInfektio, virus, enterovirusKiina
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat