- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04400006
Ozonterapi til forebyggelse af COVID-19-infektion
Effektiviteten af ozonterapi til forebyggelse af COVID-19-infektion
Coronavirus har allerede inficeret 4.673.809 mennesker og dræbt 312.646 mennesker verden over, og ingen specifik behandling eller en vaccine mod det har endnu vist sig at være effektiv. Ozonterapi er blevet et lovende værktøj til både forebyggelse og behandling af COVID-19-infektion med forskellige mulige mekanismer. Det oxidative stress skabt af ozon i kroppen for at stimulere de perifere fagocytiske celler, aktivere antioxidantsystemet og genoprette immunsystemet menes at være effektivt til forebyggelse af COVID-19-infektion.
I de senere år er ozonterapi blevet en populær alternativ metode til kronisk smertebehandling af forskellige sygdomme som fibromyalgi, knæartrose og gigtsygdomme. Som et resultat af dette var der mange personer, der havde modtaget ozonbehandling før udbruddet af COVID-19. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge den forebyggende effekt af ozonterapi mod COVID-19-infektion hos disse individer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterierne blev bestemt til at være afsluttet med mindst ti sessioner med ozonterapi anvendt ved metoden med større autohæmoterapi i de sidste seks måneder fra det tidspunkt, hvor det første COVID-19-tilfælde i Tyrkiet blev rapporteret (11. marts 2020). Personer, der modtog ozonbehandling lokalt eller færre end ti sessioner, som ikke ønskede at deltage, blev udelukket.
Den primære autohæmoterapiprocedure til alle deltagerne blev anvendt som følger: 100 ml blod blev trukket med et vakuum fra den antecubitale vene ind i en steril glasflaske, hvori 12 ml 3,13 % natriumcitratopløsning som antikoagulant (MediPac®, Tyskland). Et tilsvarende volumen (100 ml) gas med en ozonkoncentration på 10-20 µg/ml blev straks tilsat og kontinuerligt blandet ved en blid roterende bevægelse for at undgå skumdannelse til blodet i flasken. Ozon blev produceret af en Blue-S medicinsk ozongenerator (Turkozone®, Tyrkiet). Reinfusion blev gennemført på ca. 15-20 minutter, og hele proceduren blev udført på ca. 30 minutter og blev gentaget to eller tre gange om ugen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34899
- Kardelen Gencer Atalay
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der skal gennemføres mindst ti sessioner med ozonterapi anvendt ved metoden med større autohæmoterapi i de sidste seks måneder fra det tidspunkt, hvor det første COVID-19-tilfælde i Tyrkiet blev rapporteret (11. marts 2020)
Ekskluderingskriterier:
- At modtage ozonbehandling lokalt eller færre end ti sessioner
- ikke ønsker at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelsen, der blev taget ved telefonopkald
Tidsramme: Dag 0
|
Det involverede spørgsmål om alder, køn, højde, vægt, erhverv, følgesygdomme og samtidig medicin, ud over en detaljeret forespørgsel om COVID-19-infektion
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kardelen Gencer, Marmara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2761
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Institut PasteurRekruttering
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAfsluttetCorona Virus Disease 19 (COVID-19)Saudi Arabien
-
National and Kapodistrian University of AthensAfsluttetCorona Virus sygdom 19 (Covid 19)Grækenland
-
Henan Provincial People's HospitalUkendtCorona Virus sygdom 2019, COVID-19Kina
-
University of BaghdadAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetCorona Virus Disease 2019 (COVID-19)Pakistan
-
Beijing 302 HospitalMaternal and Child Health Hospital of Hubei Province; Huoshenshan Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetCorona Virus sygdom 2019 (COVID-19)Kina