- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04400006
Ozonoterapia w profilaktyce zakażenia COVID-19
Skuteczność ozonoterapii w profilaktyce zakażenia COVID-19
Koronawirus zainfekował już 4 673 809 osób i zabił 312 646 osób na całym świecie, a żadne specyficzne leczenie ani szczepionka przeciwko niemu nie okazały się skuteczne. Ozonoterapia stała się obiecującym narzędziem zarówno w profilaktyce, jak i leczeniu zakażenia COVID-19 różnymi możliwymi mechanizmami. Uważa się, że stres oksydacyjny wywołany przez ozon w organizmie w celu stymulacji obwodowych komórek fagocytarnych, aktywacji układu antyoksydacyjnego i przywrócenia układu odpornościowego jest skuteczny w zapobieganiu zakażeniu COVID-19.
W ostatnich latach ozonoterapia stała się popularną alternatywną metodą leczenia bólu przewlekłego w różnych chorobach, takich jak fibromialgia, choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego czy choroby reumatyczne. W rezultacie wiele osób przeszło terapię ozonem przed wybuchem COVID-19. Badanie to miało na celu zbadanie zapobiegawczego działania ozonoterapii przeciwko zakażeniu COVID-19 u tych osób.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jako kryteria włączenia uznano ukończenie co najmniej dziesięciu sesji ozonoterapii metodą dużej autohemoterapii w ciągu ostatnich sześciu miesięcy od momentu zgłoszenia pierwszego przypadku COVID-19 w Turcji (11.03.2020). Osoby, które otrzymały ozonoterapię lokalnie lub mniej niż dziesięć sesji, które nie chciały uczestniczyć, zostały wykluczone.
Główną procedurę autohemoterapii zastosowano u wszystkich uczestników w następujący sposób: 100 ml krwi pobrano podciśnieniem z żyły łokciowej do sterylnej szklanej butelki, w której umieszczono 12 ml 3,13% roztworu cytrynianu sodu jako antykoagulantu (MediPac®, Niemcy). Natychmiast dodano odpowiednią objętość (100 ml) gazu o stężeniu ozonu 10-20 µg/ml i ciągle mieszano delikatnym ruchem obrotowym, aby uniknąć pienienia się krwi w butelce. Ozon został wyprodukowany przez generator ozonu medycznego Blue-S (Turkozone®, Turcja). Reinfuzja trwała około 15-20 minut, a cała procedura trwała około 30 minut i była powtarzana dwa lub trzy razy w tygodniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34899
- Kardelen Gencer Atalay
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do zrealizowania co najmniej 10 sesji ozonoterapii metodą dużej autohemoterapii w ciągu ostatnich sześciu miesięcy od momentu zgłoszenia pierwszego przypadku COVID-19 w Turcji (11.03.2020)
Kryteria wyłączenia:
- Aby otrzymać lokalną terapię ozonem lub mniej niż dziesięć sesji
- nie chcą brać udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ankieta, która została podjęta przez rozmowy telefoniczne
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Obejmuje pytania dotyczące wieku, płci, wzrostu, wagi, zawodu, chorób współistniejących i jednocześnie przyjmowanych leków, a także szczegółowe zapytanie o zakażenie COVID-19
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kardelen Gencer, Marmara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2761
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .