- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04400006
Ozontherapie zur Prävention einer COVID-19-Infektion
Die Wirksamkeit der Ozontherapie bei der Prävention einer COVID-19-Infektion
Das Coronavirus hat weltweit bereits 4.673.809 Menschen infiziert und 312.646 Menschen getötet, und keine spezifische Behandlung oder ein Impfstoff dagegen hat sich bisher als wirksam erwiesen. Die Ozontherapie ist zu einem vielversprechenden Instrument sowohl zur Vorbeugung als auch zur Behandlung einer COVID-19-Infektion durch verschiedene mögliche Mechanismen geworden. Es wird angenommen, dass der durch Ozon im Körper erzeugte oxidative Stress zur Stimulierung der peripheren Fresszellen, zur Aktivierung des Antioxidanssystems und zur Wiederherstellung des Immunsystems zur Vorbeugung einer COVID-19-Infektion wirksam ist.
In den letzten Jahren hat sich die Ozontherapie zu einer beliebten alternativen Methode zur Behandlung chronischer Schmerzen bei verschiedenen Erkrankungen wie Fibromyalgie, Kniearthrose und rheumatischen Erkrankungen entwickelt. Infolgedessen gab es viele Personen, die vor dem Ausbruch von COVID-19 eine Ozontherapie erhalten hatten. Diese Studie zielte darauf ab, die präventive Wirkung einer Ozontherapie gegen eine COVID-19-Infektion bei diesen Personen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Als Einschlusskriterien wurden festgelegt, dass mindestens zehn Ozontherapiesitzungen nach der Methode der großen Eigenbluttherapie in den letzten sechs Monaten ab dem Zeitpunkt der Meldung des ersten COVID-19-Falls aus der Türkei (11. März 2020) abgeschlossen wurden. Personen, die eine Ozontherapie vor Ort oder weniger als zehn Sitzungen erhielten, die nicht teilnehmen wollten, wurden ausgeschlossen.
Das Haupt-Eigenbluttherapieverfahren für alle Teilnehmer wurde wie folgt angewendet: 100 ml Blut wurden durch ein Vakuum aus der antekubitalen Vene in eine sterile Glasflasche gezogen, in der sich 12 ml einer 3,13%igen Natriumcitratlösung als Antikoagulans (MediPac®, Deutschland) befanden. Ein entsprechendes Volumen (100 ml) Gas mit einer Ozonkonzentration von 10–20 &mgr;g/ml wurde sofort hinzugefügt und kontinuierlich durch eine sanfte Drehbewegung gemischt, um ein Schäumen des Blutes in der Flasche zu vermeiden. Ozon wurde von einem medizinischen Blue-S-Ozongenerator (Turkozone®, Türkei) erzeugt. Die Reinfusion wurde in etwa 15–20 Minuten durchgeführt, und das gesamte Verfahren wurde in etwa 30 Minuten durchgeführt und zwei- oder dreimal pro Woche wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34899
- Kardelen Gencer Atalay
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In den letzten sechs Monaten ab dem Zeitpunkt der Meldung des ersten COVID-19-Falls aus der Türkei (11. März 2020) müssen mindestens zehn Ozontherapiesitzungen nach der Methode der großen Eigenbluttherapie durchgeführt werden.
Ausschlusskriterien:
- Lokale Ozontherapie oder weniger als zehn Sitzungen erhalten
- nicht teilnehmen möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Umfrage, die per Telefonanruf durchgeführt wurde
Zeitfenster: Tag 0
|
Es umfasste Fragen zu Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Beruf, Komorbiditäten und gleichzeitiger Medikation sowie eine detaillierte Abfrage zur COVID-19-Infektion
|
Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kardelen Gencer, Marmara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2761
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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